Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2008.146.13

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2007 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2007 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2008/C 146/03)

(Dz.U.UE C z dnia 12 czerwca 2008 r.)

Podkomitet I - Ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 14 marca 2008 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2007 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2007 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/06/361/001 Luminity Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/07/387/001-008 Advagraf Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/07/391/001/NO-004/NO Revlimid Norwegia 13.7.2007
EU/1/07/391/001-004/IS Revlimid Islandia 11.7.2007
EU/1/07/392/001 Circadin Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/07/392/001/IS Circadin Islandia 8.8.2007
EU/1/07/392/001/NO Circadin Norwegia 15.8.2007
EU/1/07/393/001/IS Soliris Islandia 19.7.2007
EU/1/07/393/001/NO Soliris Norwegia 19.7.2007
EU/1/07/394/001/NO-006/NO Optaflu Norwegia 20.8.2007
EU/1/07/395/001/NO-064/NO Invega Norwegia 17.7.2007
EU/1/07/395/001-064 Invega Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/07/395/001-064/IS Invega Islandia 20.7.2007
EU/1/07/396/001/NO-003/NO Pergoveris Norwegia 3.7.2007
EU/1/07/396/001-003 Pergoveris Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/07/396/001-003/IS Pergoveris Islandia 20.7.2007
EU/1/07/397/001 Siklos Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/07/397/001/IS Siklos Islandia 19.7.2007
EU/1/07/397/001/NO Siklos Norwegia 22.8.2007
EU/1/07/398/001/NO-014/NO Optimark Norwegia 20.8.2007
EU/1/07/398/001-014 OptiMark Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/07/398/001-014/IS OptiMark Islandia 20.8.2007
EU/1/07/399/001/NO-006/NO Aerinaze Norwegia 22.8.2007
EU/1/07/399/001-006 Aerinaze Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/07/399/001-006/IS Aerinaze Islandia 30.8.2007
EU/1/07/400/001/NO-016/NO Mircera Norwegia 3.9.2007
EU/1/07/400/001-016/IS Mircera Islandia 17.8.2007
EU/1/07/401/001/NO-006/NO Orlistat GSK Norwegia 20.8.2007
EU/1/07/401/001-006 Orlistat GSK Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/07/401/001-006/IS Orlistat GSK Islandia 21.8.2007
EU/1/07/402/001 Increlex Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/07/402/001/IS Increlex Islandia 31.8.2007
EU/1/07/403/001 Atriance Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/403/001/IS Atriance Islandia 20.9.2007
EU/1/07/403/001/NO Atriance Norwegia 4.9.2007
EU/1/07/404/001/NO-005/NO Flebogammadif Norwegia 13.9.2007
EU/1/07/404/001-005 Flebogammadif Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/404/001-005/IS Flebogammadif Islandia 13.9.2007
EU/1/07/405/001/NO-020/NO Rasilez Norwegia 14.9.2007
EU/1/07/405/001-020 Rasilez Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/405/001-020/IS Rasilez Islandia 6.9.2007
EU/1/07/406/001/NO-020/NO Enviage Norwegia 14.9.2007
EU/1/07/406/001-020 Enviage Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/406/001-020/IS Enviage Islandia 11.9.2007
EU/1/07/407/001/NO-020/NO Sprimeo Norwegia 14.9.2007
EU/1/07/407/001-020 Sprimeo Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/407/001-020/IS Sprimeo Islandia 11.9.2007
EU/1/07/408/001/NO-020/NO Tekturna Norwegia 14.9.2007
EU/1/07/408/001-020 Tekturna Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/408/001-020/IS Tekturna Islandia 6.9.2007
EU/1/07/409/001/NO-020/NO Riprazo Norwegia 14.9.2007
EU/1/07/409/001-020 Riprazo Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/409/001-020/IS Riprazo Islandia 11.9.2007
EU/1/07/410/001/NO-016/NO Binocrit Norwegia 13.9.2007
EU/1/07/410/001-016 Binocrit Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/410/001-016/IS Binocrit Islandia 18.9.2007
EU/1/07/411/001/NO-016/NO Epoetin alfa Hexal Norwegia 13.9.2007
EU/1/07/411/001-016 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/411/001-016/IS Epoetin alfa Hexal Islandia 19.9.2007
EU/1/07/412/001/NO-016/NO Abseamed Norwegia 12.9.2007
EU/1/07/412/001-016 Abseamed Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/412/001-016/IS Abseamed Islandia 19.9.2007
EU/1/07/413/001/NO-003/NO Gliolan Norwegia 28.9.2007
EU/1/07/413/001-003 Gliolan Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/413/001-003/IS Gliolan Islandia 21.9.2007
EU/1/07/414/001/NO-017/NO Galvus Norwegia 8.10.2007
EU/1/07/414/001-017 Galvus Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/414/001-017/IS Galvus Islandia 18.10.2007
EU/1/07/415/001/NO-056/NO Zalasta Norwegia 16.10.2007
EU/1/07/415/001-056/IS Zalasta Islandia 26.10.2007
EU/1/07/415/001-056 Zalasta Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/416/001 Ecalta Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/416/001/IS Ecalta Islandia 13.10.2007
EU/1/07/416/001/NO Ecalta Norwegia 28.9.2007
EU/1/07/417/001/NO-002/NO Yondelis Norwegia 23.10.2007
EU/1/07/417/001-002 Yondelis Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/417/001-002/IS Yondelis Islandia 15.10.2007
EU/1/07/418/001/NO-010/NO Celsentri Norwegia 25.9.2007
EU/1/07/418/001-010 Celsentri Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/418/001-010/IS Celsentri Islandia 13.10.2007
EU/1/07/419/001/NO-009/NO Cervarix Norwegia 25.9.2007
EU/1/07/419/001-009 Cervarix Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/07/419/001-009/IS Cervarix Islandia 12.10.2007
EU/1/07/420/001 Cyanokit Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/07/420/001/IS Cyanokit Islandia 17.12.2007
EU/1/07/420/001/NO Cyanokit Norwegia 19.12.2007
EU/1/07/421/001/NO-009/NO Pioglitazon/metformin Takeda Norwegia 19.12.2007
EU/1/07/421/001-009 Pioglitazone/Metformin Hydrochlo-ride Takeda Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/07/422/001-004/IS Tasigna Islandia 14.12.2007
EU/1/07/424/001 Torisel Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/07/424/001/IS Torisel Islandia 10.12.2007
EU/1/07/424/001/NO Torisel Norwegia 3.12.2007
EU/1/07/425/001/NO-018/NO Eucreas Norwegia 5.12.2007
EU/1/07/425/001-018 Eucreas Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/07/425/001-018/IS Eucreas Islandia 6.12.2007
EU/1/07/426/001/NO-011/NO Olanzapine Neopharma Norwegia 19.12.2007
EU/1/07/426/001-011/IS Olanzapine Neopharma Islandia 7.12.2007
EU/1/07/426/001-011 Olanzapine Neopharma Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/07/433/001 Nevanac Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/07/433/001/NO Nevanac Norwegia 18.12.2007
EU/107/427/001-037 OlanzapineTeva Liechtenstein 31.12.2007
EU/2/06/067/001-002 Medicinal Oxygen Air Liquide Santé Liechtenstein 31.12.2007
EU/2/06/070/001-003/IS Meloxidyl Islandia 17.8.2007
EU/2/07/072/001/NO-002/NO Suprelorin Norwegia 24.10.2007
EU/2/07/072/001-002 Suprelorin Liechtenstein 31.8.2007
EU/2/07/072/001-002/IS Suprelorin Islandia 10.8.2007
EU/2/07/074/001/NO-006/NO Prilactone Norwegia 20.12.2007
EU/2/07/074/001-006/IS Prilactone Islandia 19.7.2007
EU/2/07/075/001/NO-004/NO Circovac Norwegia 20.12.2007
EU/2/07/075/001-004 Circovac Liechtenstein 31.8.2007
EU/2/07/075/001-004/IS Circovac Islandia 12.7.2007
EU/2/07/077/001-005 Meloxivet Liechtenstein 31.12.2007

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2007 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/02/209/001/NO-008/NO Dynastat Norwegia 14.9.2007
EU/1/02/216/001/NO-002/NO Invanz Norwegia 4.7.2007
EU/1/02/218/001/NO-011/NO Axura Norwegia 16.7.2007
EU/1/02/218/001-011/IS Axura Islandia 11.7.2007
EU/1/02/219/001/NO-015/NO Ebixa Norwegia 11.7.2007
EU/1/02/219/001-015/IS Ebixa Islandia 6.7.2007
EU/1/02/220/001/NO-005/NO Tracleer Norwegia 13.8.2007
EU/1/02/221/001/NO-010/NO Pegasys Norwegia 18.7.2007
EU/1/02/221/001-010/IS Pegasys Islandia 13.7.2007
EU/1/02/221/001-010 Pegasys Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/02/222/001/NO-002/NO Tamiflu Norwegia 31.7.2007
EU/1/02/222/001-002 Tamiflu Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/02/222/001-004/IS Tamiflu Islandia 13.7.2007
EU/1/02/223/001/NO-003/NO Evra Norwegia 17.9.2007
EU/1/02/223/001-003 Evra Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/02/223/001-003/IS Evra Islandia 1.10.2007
EU/1/02/224/001/NO-005/NO Ambirix Norwegia 25.9.2007
EU/1/02/224/001-005 Ambirix Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/02/224/001-005/IS Ambirix Islandia 1.10.2007
EU/1/02/225/001/NO-002/NO Xigris Norwegia 27.8.2007
EU/1/02/225/001-002 Xigris Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/02/225/001-002/IS Xigris Islandia 16.8.2007
EU/1/02/226/001 InductOs Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/02/226/001/IS InductOs Islandia 17.9.2007
EU/1/02/226/001/NO InductOs Norwegia 10.9.2007
EU/1/02/227/001/NO-003/NO Neulasta Norwegia 27.8.2007
EU/1/02/227/001-003 Neulasta Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/02/227/001-003/IS Neulasta Islandia 16.8.2007
EU/1/02/228/001-003/IS Neupopeg Islandia 15.8.2007
EU/1/02/228/001/NO-003/NO Neupopeg Norwegia 27.8.2007
EU/1/02/228/001-003 Neupopeg Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/02/229/001/NO-037/NO Actraphane Norwegia 9.10.2007
EU/1/02/229/001-037 Actraphane Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/02/229/001-037/IS Actraphane Islandia 15.10.2007
EU/1/02/230/001/NO-017/NO Actrapid Norwegia 9.10.2007
EU/1/02/230/001-017 Actrapid Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/02/230/001-017/IS Actrapid Islandia 15.10.2007
EU/1/02/231/001/NO-037/NO Mixtard Norwegia 9.10.2007
EU/1/02/231/001-037 Mixtard Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/02/231/001-037/IS Mixtard Islandia 16.10.2007
EU/1/02/232/001/NO-003/NO Velosulin Norwegia 9.10.2007
EU/1/02/232/001-003 Velosulin Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/02/232/001-003/IS Velosulin Islandia 15.10.2007
EU/1/02/233/001/NO-017/NO Insulatard Norwegia 9.10.2007
EU/1/02/233/001-017 Insulatard Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/02/233/001-017/IS Insulatard Islandia 16.10.2007
EU/1/02/234/001/NO-017/NO Protaphane Norwegia 9.10.2007
EU/1/02/234/001-017 Protaphane Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/02/234/001-017/IS Protaphane Islandia 15.10.2007
EU/1/02/237/001/NO-008/NO Cialis Norwegia 15.10.2007
EU/1/02/237/001-008 Cialis Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/02/237/001-008/IS Cialis Islandia 15.10.2007
EU/1/02/238/001 Zavesca Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/02/238/001/IS Zavesca Islandia 1.10.2007
EU/1/02/238/001/NO Zavesca Norwegia 17.9.2007
EU/1/02/240/001/NO-004/NO Somavert Norwegia 26.9.2007
EU/1/02/240/001-004 Somavert Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/02/240/001-004/IS Somavert Islandia 19.10.2007
EU/1/97/031/001/NO-003/NO, 019/NO-046/NO Neorecormon Norwegia 17.7.2007
EU/1/97/031/001-003, 019-046 NeoRecormon Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/97/031/001-013, 019-024, 027-046/IS NeoRecormon Islandia 11.7.2007
EU/1/97/032/001/NO LeukoScan Norwegia 4.7.2007
EU/1/97/037/001/IS Vistide Islandia 6.7.2007
EU/1/97/037/001/NO Vistide Norwegia 13.9.2007
EU/1/97/039/001/NO-004/NO Cystagon Norwegia 31.7.2007
EU/1/97/039/001-004 Cystagon Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/97/039/001-004/IS Cystagon Islandia 11.7.2007
EU/1/97/040/001/NO-002/NO Teslascan Norwegia 20.8.2007
EU/1/97/043/001/NO-003/NO Revasc Norwegia 16.7.2007
EU/1/97/043/001-003 Revasc Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/97/043/001-003/IS Revasc Islandia 11.7.2007
EU/1/97/046/001/NO-039/NO Aprovel Norwegia 19.9.2007
EU/1/97/046/001-033 Aprovel Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/97/046/001-039/IS Aprovel Islandia 18.9.2007
EU/1/97/047/001/NO-007/NO BeneFIX Norwegia 11.9.2007
EU/1/97/047/001-007 Benefix Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/97/047/001-007/IS BeneFix Islandia 31.8.2007
EU/1/97/049/001/NO-039/NO Karvea Norwegia 20.9.2007
EU/1/97/049/001-033 Karvea Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/97/049/001-039/IS Karvea Islandia 17.9.2007
EU/1/97/050/001/NO-006/NO, 009/NO-012/NO Sifrol Norwegia 16.10.2007
EU/1/97/050/001-006, 009-012 Sifrol Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/97/050/001-006, 009-012/IS Sifrol Islandia 15.10.2007
EU/1/97/051/001/NO-006/NO, 009/NO-012/NO Mirapexin Norwegia 15.10.2007
EU/1/97/051/001-006, 009-012 Mirapexin Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/97/051/001-006, 009-012/IS Mirapexin Islandia 15.10.2007
EU/1/97/053/001/NO-005/NO Cerezyme Norwegia 9.10.2007
EU/1/97/053/001-005 Cerezyme Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/97/053/001-005/IS Cerezyme Islandia 15.10.2007
EU/1/97/057/001 Quadramet Liechtenstein 31.12.2007
EU/2/02/032/001/IS Vaxxitek HVT + IBD Islandia 10.7.2007
EU/2/02/033/001/IS Dexdomitor Islandia 17.8.2007
EU/2/02/034/001/IS Nobivac Bb cat Islandia 19.10.2007
EU/2/02/035/001-007 SevoFlo Liechtenstein 31.12.2007
EU/2/02/035/001-007/IS SevoFlo Islandia 6.12.2007
EU/2/033/001 Dexdomitor Liechtenstein 31.10.2007
EU/2/034/001 Nobivac Bb Liechtenstein 31.10.2007
EU/2/97/001-009/IS Quadrisol Islandia 10.12.2007
EU/2/97/004/001, EU/2/97/004/003-028 Metacam Liechtenstein 31.12.2007
EU/2/97/004/001/NO, 003/NO-030/NO Metacam Norwegia 17.12.2007
EU/2/97/005/001-009 Quadrisol Liechtenstein 31.12.2007
EU/2/98/010/004-014, 017-018, 021-024/IS Econor Islandia 8.11.2007

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2007 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia
EU/1/00/151/023-024 Glustin Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/01/197/003/NO-005/NO Foscan Norwegia 8.11.2007
EU/1/01/197/003-005 Foscan Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/01/197/003-005/IS Foscan Islandia 12.11.2007
EU/1/02/222/003/NO-004/NO Tamiflu Norwegia 27.9.2007
EU/1/02/222/003-004 Tamiflu Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/02/222/003-004/IS Tamiflu Islandia 15.10.2007
EU/1/02/237/006/NO-008/NO Cialis Norwegia 3.7.2007
EU/1/02/237/006-008 Cialis Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/03/254/002 Busilvex Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/03/260/016-018 Stalevo Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/04/290/002 Alimta Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/04/290/002/IS Alimta Islandia 15.11.2007
EU/1/04/296/009 Cymbalta Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/05/310/006/NO-009/NO Fosavance Norwegia 8.11.2007
EU/1/05/310/006-009 Fosavance Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/05/310/006-009/IS Fosavance Islandia 19.10.2007
EU/1/05/325/002 Macugen Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/06/332/004/NO-006/NO Omnitrope Norwegia 10.9.2007
EU/1/06/332/007/NO-009/NO Omnitrope Norwegia 8.11.2007
EU/1/06/332/007-009 Omnitrope Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/06/332/007-009/IS Omnitrope Islandia 17.10.2007
EU/1/06/344/010-011 Acomplia Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/06/345/010-011 Zimulti Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/06/347/004-006 Sutent Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/06/361/002 Luminity Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/06/364/006/NO-009/NO Adrovance Norwegia 14.11.2007
EU/1/06/364/006-009 Adrovance Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/06/364/006-009/IS Adrovance Islandia 19.10.2007
EU/1/06/366/005-016 Tandemact Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/95/003/005-006 Betaferon Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/96/022/023-034 Zyprexa Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/97/033/004 Avonex Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/97/046/034-039 Aprovel Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/97/047/004/NO-007/NO BeneFIX Norwegia 4.9.2007
EU/1/97/047/004-007 BenFix Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/97/047/007/IS Benefix Islandia 31.8.2007
EU/1/97/049/034-039 Karvea Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/98/066/019/NO-026/NO Exelon Norwegia 10.10.2007
EU/1/98/066/019-026 Exelon Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/98/066/019-026/IS Exelon Islandia 17.10.2007
EU/1/98/069/007a, 007b Plavix Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/98/070/007a, 007b Iscover Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/98/085/029-034 Karvezide Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/98/086/029-034 CoAprovel Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/98/092/019/NO-026/NO Prometax Norwegia 10.10.2007
EU/1/98/092/019-026 Prometax Liechtenstein 31.10.2007
EU/1/98/092/019-026/IS Prometax Islandia 18.10.2007
EU/1/99/108/002-003 Ferriprox Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/99/108/002/NO-003/NO Ferriprox Norwegia 5.12.2007
EU/1/99/108/002-003/IS Ferriprox Islandia 10.12.2007
EU/2/039/019-030 Advocate Liechtenstein 31.8.2007
EU/2/97/004/029-030 Metacam Liechtenstein 31.12.2007

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2007 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia
EU/1/01/92/001-005 Levviax Liechtenstein 31.12.2007
EU/1/03/257/001/NO-010/NO Trudexa Norwegia 29.8.2007
EU/1/03/257/001-010 Trudexa Liechtenstein 31.8.2007
EU/1/03/257/001-010/IS Trudexa Islandia 9.8.2007

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2007 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
EU/1/97/054/001, 003-005 Viracept Liechtenstein 31.8.2007(*)
EU/1/97/054/001-005/IS Viracept Islandia 7.8.2007(**)
EU/1/97/054/001/NO, 003/NO-005/NO Viracept Norwegia 27.8.2007(***)
(*) Zniesienie zawieszenia dnia 31 października 2007 r.-Viracept EU/1/97/054/001, 003-005.

(**) Zniesienie zawieszenia dnia 14 listopada 2007 r.-Viracept EU/1/97.054/001, 004-005/IS.

(***) Zniesienie zawieszenia dnia 29 października 2007 r.-Viracept EU/1/97/054/001/NO, 003/NO-005/NO.

Zmiany w prawie

Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia
Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Będzie też dodatkowa składka w wysokości 4,9 proc. od nadwyżki ponad 1,5-krotność przeciętnego wynagrodzenia, a liniowcy stracą możliwość rozliczenia zapłaconych składek w podatku dochodowym.

Grażyna J. Leśniak 18.11.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności

Usprawnienie i zwiększenie efektywności systemu wdrażania Rozwoju Lokalnego Kierowanego przez Społeczność (RLKS) przewiduje ustawa z dnia 11 października 2024 r. o zmianie ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności. Jak poinformowała w czwartek Kancelaria Prezydenta, Andrzej Duda podpisał ją w środę, 13 listopada. Ustawa wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.11.2024
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze

Problem osób, które w latach 2009-2019 przeszły na emeryturę w czerwcu, przez co - na skutek niekorzystnych zasad waloryzacji - ich świadczenia były nawet o kilkaset złotych niższe od tych, jakie otrzymywały te, które przeszły na emeryturę w kwietniu lub w maju, w końcu zostanie rozwiązany. Emerytura lub renta rodzinna ma - na ich wniosek złożony do ZUS - podlegać ponownemu ustaleniu wysokości. Zdaniem prawników to dobra regulacja, ale równie ważna i paląca jest sprawa wcześniejszych emerytur. Obie powinny zostać załatwione.

Grażyna J. Leśniak 06.11.2024
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2008.146.13
Rodzaj: Zawiadomienie
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2007 r. przez państwa EFTA należące do EOG.
Data aktu: 12/06/2008
Data ogłoszenia: 12/06/2008