Decyzja dotyczy produktu o numerze serii POB 332V i terminie ważności: 03.2019.
Przyczyną decyzji była wada jakościowa polegająca na tym, że proszek nie połączył się z zawiesiną, wytworzył się czop zawieszony w rozpuszczalniku.
Z komunikatu Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Kielcach wynika, że ta seria preparatu nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wykonania badań jakościowych.
Zgłoszenie o wadach jakościowych inspektorat otrzymał z jednej z placówek medycznych regionu.
[-OFERTA_HTML-]