Wycofane zostały tabletki Ulgastran, 1 g, serii:
numer serii: H23008A, data ważności: 06.2014
numer serii: H28007A, data ważności: 08.2015
numer serii: H28008A, data ważności: 08.2015
numer serii: H34087A, data ważności: 04.2016
numer serii: H34088A, data ważności: 04.2016
Podmiotem odpowiedzialnym za ten produkt jest Gedeon Richter Polska sp. z o.o.
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego została podjęte po wpłynięciu w tej sprawie wniosku podmiotu odpowiedzialnego i uzasadniona została uzyskaniem wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności.
GIF: wycofanie z obrotu leku Ulgastran
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował decyzję nr 3/WC/2014 dotyczącą wycofania z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego - tabletek Ulgastran.