Podmiotem odpowiedzialnym jest Pierre Fabre Dermatologie, Francja.
Importerzy równolegli to: InPharm sp. z o.o., Forfarma sp. z.o.o. oraz Delfarma sp. z o.o., kraj eksportu: Francja.
Decyzja dotyczy następujących serii produktu:
numer serii: G00206, data ważności: 01.2017
numer serii: G00208, data ważności: 04.2017
numer serii: G00209, data ważności: 06.2017
numer serii: G00210, data ważności: 07.2017
numer serii: G00211, data ważności: 10.2017
numer serii: G00212, data ważności: 11.2017
numer serii: G00213, data ważności: 11.2017
numer serii: G00214, data ważności: 01.2018
numer serii: G00215, data ważności: 04.2018
numer serii: G00217, data ważności: 05.2018
19 grudnia 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęły wnioski importerów równoległych o wycofanie z obrotu podanych serii produktu Locacid. Decyzje te zostały podjęte w związku z informacją o wycofaniu z francuskiego rynku podanych serii produktu z uwagi na uzyskane wyniki podczas przeprowadzonych badań stabilności, które wskazały, że podane serie nie spełniają wymagań określonych w specyfikacji.
Zostało to potwierdzone w informacji przesłanej do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego we Francji.
Źródło: www.gif.gov.pl