GIF wycofuje kolejne serie kropli do oczu Quinax

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 34/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy – Quinax (Azapentaceni natrii polysulfonas),  krople do oczu, roztwór, 0,15 mg/ml.

Decyzja dotyczy następujących serii produktu:

Numer serii: 13J30A, data ważności: 09/2016
Numer serii: 15D01GB, data ważności: 09/2016
Numer serii: 13K14A, data ważności: 10/2016
Numer serii: 14A02E, data ważności: 12/2016
Numer serii: 14A03H, data ważności: 12/2016
Numer serii: 14A06L, data ważności: 12/2016
Numer serii: 15I18BA, data ważności: 02/2017
Numer serii: 15J07PA, data ważności: 03/2017
Numer serii: 15J07PB, data ważności: 03/2017
Numer serii: 15J07PC, data ważności: 03/2017
Numer serii: 14D15D, data ważności: 03/2017
Numer serii: 14D29B, data ważności: 03/2017
Numer serii: 14G18A, data ważności: 06/2017
Numer serii: 14I09M, data ważności: 08/2017
Numer serii: 14I22J, data ważności: 08/2017
Numer serii: 14J20J, data ważności: 09/2017
Numer serii: 14J21FA, data ważności: 09/2017
Numer serii: 15A13EA, data ważności: 12/2017
Numer serii: 15A21IA, data ważności: 12/2017
Numer serii: 15C09BA, data ważności: 02/2018

Podmiotem odpowiedzialnym jest Alocn-Couvreur, Belgia.

19 września 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął uzupełniony wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu dodatkowych serii produktu Quinax. Decyzja ta została podjęta z uwagi na fakt, ze w miarę upływu ważności produktu stężenie substancji czynnej obniża się, powodując wystąpienie wyników poza specyfikacją.

Źródło: www.gif.gov.pl