GIF: tabletki antykoncepcyjne Azalia wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Azalia (Desogestrelum), tabletki powlekane, 75 mcg, 28 tabletek. Lek jest stosowany w celu antykoncepcyjnym.

Wycofane zostały następujące serie produktu:

Numer serii T31394B, data ważności: 01.2015
Numer serii T31394C, data ważności: 01.2015
Numer serii T33642F, data ważności: 03.2015
Numer serii T33643C, data ważności: 03.2015
Numer serii T33673F, data ważności: 03.2015
Numer serii T36161N, data ważności: 06.2015
Numer serii T36162C, data ważności: 06.2015
Numer serii T36162H, data ważności: 06.2015
Numer serii T37501E, data ważności: 07.2015
Numer serii T37501F, data ważności: 07.2015
Numer serii T39260C, data ważności: 09.2015
Numer serii T3A579F, data ważności: 10.2015
Numer serii T41931A, data ważności: 01.2016
Numer serii T41931H, data ważności: 01.2016
Numer serii T42356E, data ważności: 02.2016

Podmiot odpowiedzialny to Gedeon Richter Plc., Węgry.

10 września 2014 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serię produktu leczniczego Azalia, w związku z decyzją własną podmiotu odpowiedzialnego.

Czytaj o tym tutaj: 
GIF: wycofanie produktu leczniczego Azalia >>>

26 września 2014 wpłynął ponownie do GIF wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dotyczący wycofania kolejnych serii tego produktu, w związku ze stwierdzeniem analogicznych niezgodności ze specyfikacją.