GIF: produkt leczniczy Gembin wycofany z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 3/WC/2015 wycofał z obrotu na ternie całego kraju produkt leczniczy Gembin (Gemcitabinum), 40 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Produkt jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą nowotworową.

Wycofany został produkt o numerze serii 49T0091 i dacie ważności: 07.2017.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Actavis Group PTC ehf. Islandia.
30 stycznia 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu leczniczego Gembin.

Decyzja została podjęta w związku z otrzymaniem zgłoszeniem podejrzenia niespełnienia wymagań jakościowych, dotyczącym obecności w fiolkach wykrystalizowanego produktu leczniczego. W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.