EMA sprawdzi skuteczność leku Symbioflor 2

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency; EMA) rozpoczęła przegląd danych dla leku Symbioflor 2 (bakteria Escherichia coli), dopuszczonego do obrotu w niektórych krajach członkowskich Unii Europejskiej do leczenia chorób żołądka i układu trawienia, a także zespołu jelita drażliwego.

Przegląd danych dla leku został rozpoczęty na wniosek niemieckiej agencji leków (BfArM), po pojawieniu się wątpliwości dotyczących wystarczająco udowodnionej skuteczności leku. Agencja BfArM obawia się, że stosowanie nieskutecznego leku może narazić pacjentów na długoterminowe objawy choroby i obniżać jakość życia.

EMA przeanalizuje dostępne informacje dotyczące leku Symbioflor 2 i przedstawi zalecenia odnośnie podtrzymania, zmiany lub zawieszenia  w UE pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tego leku.

Czytaj: EMA sprawdzi sposoby stosowania antybiotyków z wankomycyną>>>

Więcej informacji znajduje się w komunikacie Europejskiej Agencji Leków i jego tłumaczeniu, dostępnych na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – www.urpl.gov.pl