Zgodnie z planowanymi zmianami od 1 stycznia 2017 roku do programu będą mogli być włączeni pacjenci z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) w leczonym oku od 0,2 do 0,8 określoną według tablicy Snellena (lub odpowiednio ekwiwalent ETDRS).
Poza tym zmiany będą polegały na dodaniu kryterium kwalifikacji zakładającym, że przed rozpoczęciem leczenia pacjent nie ma istotnego, trwałego uszkodzenia struktury dołka (istotne uszkodzenie struktury jest zdefiniowane jako obecne zwłóknienie lub atrofia w dołku albo istotna przewlekła tarczowata blizna).
Zmiany będą także dotyczyły kryteriów wyłączenia z programu definicji progresji choroby – od 1 stycznia 2017 roku będzie to pogorszenie najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) do wartości
Dodane zostanie również kryterium wyłączenia z programu pacjentów, którzy z nieuzasadnionych powodów nie zgłaszają się na określone przez program minimum 2 kolejne punkty kontrolne, zmodyfikowane zostaną także warunki zmiany leku– w przypadku braku skuteczności dotychczasowej terapii lekarz prowadzący (bez wymogu uzyskania zgody zespołu koordynacyjnego) będzie mógł zmienić dotychczas podawany lek (pod warunkiem niespełnienia kryteriów wyłączenia z programu) na lek z inną substancją czynną finansowaną w ramach programu, jednak nie wcześniej niż po 7 iniekcjach tego samego leku.
Wszystkie zmiany w programie zostały zaaprobowane przez profesora Marka Rękasa, konsultanta krajowego w dziedzinie okulistyki. Ich wprowadzenie sugerował również Andrzej Jacyna, p.o. prezesa NFZ.
Ministerstwo Zdrowia zapewnia, że wszyscy pacjenci zakwalifikowani do programu lekowego przed 1 stycznia 2017 roku utrzymują prawo do leczenia.
Pacjenci z wysiękową postacią zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem mają dostęp do refundowanej terapii lekami Eylea (aflibercept) i Lucentis (ranibizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie wysiękowej (neowaskularnej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (ICD-10 H35.3)” od 1 maja 2015 roku.
Celem wprowadzenia programu było zapewnienie pacjentom z tą chorobą większej dostępności do skutecznego leczenia za pomocą iniekcji doszklistkowych leków anty-VEGF (z zachowaniem odpowiedniej częstości podań leku i monitorowania stanu pacjenta leczonego w programie).
Nadzór nad bezpieczeństwem i skutecznością terapii sprawuje Zespół Koordynacyjny do Spraw Leczenia Neowaskularnej (Wysiękowej) Postaci Zwyrodnienia Plamki Związanego z Wiekiem powołany przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.
Po ponad roku funkcjonowania programu lekowego dokonano analizy danych z tego programu, na podstawie której zespół zgłosił potrzebę zmian zapisów programu.
Resort informuje także, że obecnie w ramach grupy JGP – B84 Małe zabiegi witreoretinalne istnieje możliwość finansowania iniekcji doszklistkowych innego leku anty-VEGF – bewacyzumabu (Avastin) – między innymi pacjentom, którzy nie kwalifikują się do programu lekowego. Leczenie szpitalne w zakresie okulistyki świadczone jest nieodpłatnie w placówkach, które posiadają kontrakt z NFZ na te świadczenia.
Obecnie trwają rozmowy z Narodowym Funduszem Zdrowia zmierzające do umożliwienia pacjentom z AMD większego dostępu do leczenia innego niż w programie lekowym – w ramach nowej grupy z wyodrębnionymi środkami finansowymi na leczenie AMD.
Źródło: www.mz.gov.pl