[Skarga na bezczynność - Wyroby medyczne - Artykuł 8 ust. 1 i 2 dyrektywy 93/42/EWG - Postępowanie w sprawie klauzuli ochronnej - Zgłoszenie przez państwo członkowskie decyzji o zakazie wprowadzania do obrotu wyrobu medycznego - Brak decyzji Komisji - Uchylenie dyrektywy 93/42 - Artykuły 94 - 97 rozporządzenia (UE) 2017/745 - Środki nadzoru rynku - Skarga oczywiście zasadna]Język postępowania: niemiecki
(2023/C 223/38)
(Dz.U.UE C z dnia 26 czerwca 2023 r.)
Strony
Strona skarżąca: Christoph Klein (GroEgmain, Austria) (przedstawiciel: H.-J. Ahlt, adwokat)
Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: C. Hermes, E. Sanfrutos Cano i F. Thiran, pełnomocnicy)
Przedmiot
W skardze opartej na art. 265 TFUE skarżący, wnosi do Sądu o stwierdzenie, że Komisja Europejska bezprawnie zaniechała podjęcia działań w postępowaniu w sprawie klauzuli ochronnej wszczętym w dniu 7 stycznia 1998 r. przez Republikę Federalną Niemiec i wydania decyzji zgodnie z dyrektywą Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych (Dz.U. 1993, L 169, s. 1) w odniesieniu do wyrobu "Inhaler Broncho Air®".
Sentencja
1) Komisja Europejska uchybiła zobowiązaniom, które na niej ciążą na mocy art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych poprzez zaniechanie podjęcia działań w postępowaniu w sprawie klauzuli ochronnej wszczętym w dniu 7 stycznia 1998 r. przez Republikę Federalną Niemiec i wydania decyzji zgodnie z dyrektywą 93/42, zastąpioną rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, w odniesieniu do wyrobu Inhaler Broncho Air®.
2) Komisja zostaje obciążona kosztami postępowania odwoławczego przed Trybunałem w sprawie C-430/20 P, a także kosztami pierwotnego postępowania w sprawie T-562/19, oraz postępowania w przedmiocie przekazania sprawy do ponownego rozpoznania przez Sąd w sprawie T-562/19 RENV przed Sądem.
