(2022/C 50/01)
(Dz.U.UE C z dnia 31 stycznia 2022 r.)
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
| 9.12.2021 | Cibinqo | abrocytynib |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/21/1593 | Tabletka powlekana | D11AH | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Rybrevant | amiwantamab | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/21/1594 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | L01FX18 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Sitagliptin SUN | fumaran sitaglip- tyny | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/21/1598 | Tabletka powlekana | A10BH01 | 15.12.2021 |
| 13.12.2021 | ASPAVELI | pegcetacoplan | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/21/1595 | Roztwór do infuzji | L04AA54 | 14.12.2021 |
| 13.12.2021 | Vaxneuvance | Szczepionka przeciw pneu- mokokom, polisacharydowa, skoniugowana (15-walentna, adsorbowana) |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/21/1591 | Zawiesina do wstrzykiwań | J07AL | 14.12.2021 |
| 17.12.2021 | Xevudy | sotrowimab | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/21/1562 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Pending | 17.12.2021 |
| 20.12.2021 | Nuvaxovid | Szczepionka przeciw COVID-19 (rekom- binowana, z adiuwantem) |
Novavax CZ, a.s. Bohumil 138, 281 63 Jevany, Česká republika |
EU/1/21/1618 | Dyspersja do wstrzykiwań | J07BX03 | 20.12.2021 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 2.12.2021 | Cimzia |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
EU/1/09/544 | 3.12.2021 |
| 2.12.2021 | Ebilfumin |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjöröur, Iceland |
EU/1/14/915 | 7.12.2021 |
| 2.12.2021 | Ivozall |
ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel, 75005 Paris, France |
EU/1/19/1396 | 7.12.2021 |
| 2.12.2021 | Kaletra | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/01/172 | 3.12.2021 |
| 2.12.2021 | Revinty Ellipta |
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/14/929 | 3.12.2021 |
| 3.12.2021 | Kiovig |
Baxter AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |
EU/1/05/329 | 6.12.2021 |
| 3.12.2021 | Lojuxta | Amryt Pharmaceuticals DAC 45 Mespil Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/13/851 | 15.12.2021 |
| 3.12.2021 | Naglazyme |
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland |
EU/1/05/324 | 11.1.2022 |
| 3.12.2021 | Ocrevus | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1231 | 6.12.2021 |
| 3.12.2021 | Polivy | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/19/1388 | 7.12.2021 |
| 3.12.2021 | Xagrid |
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |
EU/1/04/295 | 6.12.2021 |
| 6.12.2021 | RoActemra | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 7.12.2021 |
| 7.12.2021 | Comirnaty |
BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |
EU/1/20/1528 | 7.12.2021 |
| 8.12.2021 | Spikevax |
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. Calle Monte Esquinza 30, 28010 Madrid, España |
EU/1/20/1507 | 8.12.2021 |
| 9.12.2021 | ADCETRIS |
Takeda Pharma A/S Delta Park 45, 2665 Vallensbæk Strand, Danmark |
EU/1/12/794 | 14.12.2021 |
| 9.12.2021 | AMGEVITA |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/16/1164 | 13.12.2021 |
| 9.12.2021 | Amyvid |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/12/805 | 13.12.2021 |
| 9.12.2021 | Apealea |
Inceptua AB Gustavslundsv. 143, 16751 Bromma, Sverige |
EU/1/18/1292 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Chenodeoxycholic acid Leadiant |
Leadiant GmbH Liebherrstr. 22, 80538 Munich, Deutschland |
EU/1/16/1110 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Comirnaty |
BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |
EU/1/20/1528 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Dengvaxia |
Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |
EU/1/18/1338 | 13.12.2021 |
| 9.12.2021 | Erleada | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/18/1342 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Esbriet | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/11/667 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Exelon |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/98/066 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Holoclar |
Holostem Terapie Avanzate S.r.l. Via Glauco Gottardi 100, Modena, MO 41125, Italia |
EU/1/14/987 | 13.12.2021 |
| 9.12.2021 | JETREA |
Inceptua AB Gustavslundsv. 143, 16751 Bromma, Sverige |
EU/1/13/819 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Leganto |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
EU/1/11/695 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Livogiva |
Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |
EU/1/20/1462 | 13.12.2021 |
| 9.12.2021 | Ogluo |
Tetris Pharma B.V Element Offices, Bargelaan 180-200, 2333 CW, Leiden, Nederland |
EU/1/20/1523 | 13.12.2021 |
| 9.12.2021 | Pioglitazone Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/11/722 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 14.12.2021 |
| 9.12.2021 | Roteas |
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Deutschland |
EU/1/16/1152 | 15.12.2021 |
| 9.12.2021 | Stalevo |
Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |
EU/1/03/260 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Thalidomide BMS | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/08/443 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Xospata |
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |
EU/1/19/1399 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | ZALTRAP |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |
EU/1/12/814 | 10.12.2021 |
| 9.12.2021 | Zyprexa |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/96/022 | 13.12.2021 |
| 9.12.2021 | Zyprexa Velotab |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/99/125 | 13.12.2021 |
| 13.12.2021 | ADCETRIS |
Takeda Pharma A/S Delta Park 45, 2665 Vallensbsk Strand, Danmark |
EU/1/12/794 | 14.12.2021 |
| 13.12.2021 | Conbriza |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie |
EU/1/09/511 | 14.12.2021 |
| 13.12.2021 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 14.12.2021 |
| 13.12.2021 | Invanz |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/02/216 | 14.12.2021 |
| 13.12.2021 | Kanuma |
Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois- Perret, France |
EU/1/15/1033 | 14.12.2021 |
| 13.12.2021 | Kinzalmono |
Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/98/091 | 14.12.2021 |
| 13.12.2021 | Mycophenolate mofetil Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/07/439 | 14.12.2021 |
| 13.12.2021 | Neulasta |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/02/227 | 15.12.2021 |
| 13.12.2021 | Neuraceq |
Life Radiopharma Berlin GmbH Max-Planck-Straße 4, 12489 Berlin, Deutschland |
EU/1/13/906 | 15.12.2021 |
| 13.12.2021 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/11/694 | 14.12.2021 |
| 13.12.2021 | Pramipexole Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/11/728 | 16.12.2021 |
| 13.12.2021 | Pramipexole Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/08/490 | 17.12.2021 |
| 13.12.2021 | Rapiscan |
GE Healthcare AS Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge |
EU/1/10/643 | 15.12.2021 |
| 13.12.2021 | Rebif |
Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, lto Toren, 1082 MA Amsterdam, Nederland |
EU/1/98/063 | 17.12.2021 |
| 13.12.2021 | Rivastigmine Sandoz |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/09/599 | 15.12.2021 |
| 13.12.2021 | Thalidomide BMS | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/08/443 | 14.12.2021 |
| 13.12.2021 | Xofigo |
Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/13/873 | 15.12.2021 |
| 16.12.2021 | Ceprotin |
Baxter AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |
EU/1/01/190 | 17.12.2021 |
| 16.12.2021 | Cinacalcet Accordpharma |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/20/1429 | 17.12.2021 |
| 16.12.2021 | Clopidogrel Krka d.d. |
KRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/562 | 20.12.2021 |
| 16.12.2021 | Clopidogrel Zenti- va |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |
EU/1/08/465 | 23.12.2021 |
| 16.12.2021 |
COVID-19 Vaccine Janssen |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie | EU/1/20/1525 | 16.12.2021 |
| 16.12.2021 | Dexdor |
Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |
EU/1/11/718 | 19.12.2021 |
| 16.12.2021 | Grepid |
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, EÁXáSa |
EU/1/09/535 | 17.12.2021 |
| 16.12.2021 | Herzuma |
Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |
EU/1/17/1257 | 20.12.2021 |
| 16.12.2021 | Humira | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/03/256 | 17.12.2021 |
| 16.12.2021 | Jyseleca |
Galapagos NV Generaal De Wittelaan L11 A3, 2800 Mechelen Antwerp, België |
EU/1/20/1480 | 17.12.2021 |
| 16.12.2021 | KANJINTI |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/18/1281 | 20.12.2021 |
| 16.12.2021 | Retsevmo |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/20/1527 | 20.12.2021 |
| 16.12.2021 | Revestive |
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Blocks 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |
EU/1/12/787 | 23.12.2021 |
| 16.12.2021 | Rinvoq | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/19/1404 | 17.12.2021 |
| 16.12.2021 | Sarclisa |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |
EU/1/20/1435 | 17.12.2021 |
| 16.12.2021 | Siklos |
Addmedica 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France |
EU/1/07/397 | 17.12.2021 |
| 16.12.2021 | Vemlidy |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1154 | 17.12.2021 |
| 16.12.2021 | Vocabria |
ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |
EU/1/20/1481 | 17.12.2021 |
| 16.12.2021 | Zoely |
Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |
EU/1/11/690 | 21.12.2021 |
| 16.12.2021 | Zoely |
Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |
EU/1/11/690 | 21.12.2021 |
| 17.12.2021 | Kineret | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/02/203 | 17.12.2021 |
| 20.12.2021 | Intuniv |
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |
EU/1/15/1040 | 21.12.2021 |
| 20.12.2021 | Nitisinone MDK |
MendeliKABS Europe Limited Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland |
EU/1/17/1217 | 21.12.2021 |
| 20.12.2021 | PANTOLOC Control |
Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz, Deutschland |
EU/1/09/519 | 21.12.2021 |
| 20.12.2021 | Raloxifene Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/10/627 | 23.12.2021 |
| 20.12.2021 | Selincro |
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark |
EU/1/12/815 | 21.12.2021 |
| 20.12.2021 | Veklury |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/20/1459 | 20.12.2021 |
| 20.12.2021 | Voriconazole Hik- ma |
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8 A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |
EU/1/15/1004 | 4.1.2022 |
- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 13.12.2021 | Leganto |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
EU/1/11/695 | 4.1.2022 |
| 20.12.2021 | PANTOLOC Control |
Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz, Deutschland |
EU/1/09/519 | 21.12.2021 |
| 20.12.2021 | Rasilez HCT |
Noden Pharma DAC D'Olier Chambers, 16 A D'Olier Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/08/491 | 22.12.2021 |
| 20.12.2021 | Ytracis |
CIS bio international Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France |
EU/1/03/250 | 22.12.2021 |
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
| 7.12.2021 | Imoxat | imidakloprid/ moksyidektyna | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/21/280 | Roztwór do nakra- piania | QP54AB52 | 9.12.2021 |
| 7.12.2021 | Suiseng Diff/A | Inaktywowana szczepionka przeciw Clostri- dioides difficile i Clostridium perfringens |
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |
EU/2/21/278 | Zawiesina do wstrzykiwań | QI09AB12 | 9.12.2021 |
| 15.12.2021 | Zenalpha | medetomidyny chlorowodorek/ watynoksanu chlorowodorek |
Vetcare Oy P.O. Box 99, 24101 Salo, Suomi |
EU/2/21/279 | Roztwór do wstrzykiwań | QN05CM99 | 16.12.2021 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 7.12.2021 | Circovac |
CEVA-Phylaxia Co. Ltd Szallas u. 5, 1107 Budapest, Magyarorszag |
EU/2/07/075 | 9.12.2021 |
| 7.12.2021 | Stronghold Plus |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/16/204 | 13.12.2021 |
| 13.12.2021 | Apoquel |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/13/154 | 15.12.2021 |
| 15.12.2021 | Bravecto Plus |
Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/18/224 | 16.12.2021 |
| 15.12.2021 | Cardalis |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/12/142 | 16.12.2021 |
| 15.12.2021 | Osurnia |
Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |
EU/2/14/170 | 16.12.2021 |
| 15.12.2021 | Rabitec |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/17/219 | 16.12.2021 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
W tym roku po raz pierwszy wszyscy pracownicy będą cieszyli się Wigilią jako dniem wolnym od pracy. Także w handlu. I choć z dnia wolnego skorzystają także pracodawcy, to akurat w ich przypadku Wigilia będzie dniem, kiedy zaczną obowiązywać przepisy zobowiązujące ich do stosowania w ogłoszeniach o pracę i np. w regulaminach pracy nazw stanowisk neutralnych pod względem płci.
23.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zacznie obowiązywać ustawa wprowadzająca Centralną e-Rejestrację. Zakłada ona, że od przyszłego roku podmioty lecznicze obowiązkowo dołączą do systemu m.in. w zakresie umawiania wizyt u kardiologa oraz badań profilaktycznych. Planowany start rejestracji na wszystkie świadczenia planowany jest na 2029 r. Kolejne świadczenia i możliwości w zakresie zapisywania się do lekarzy specjalistów będą wchodzić w życie stopniowo.
22.12.2025
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2022.50.1 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2021 r. do dnia 31 grudnia 2021 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) |
| Data aktu: | 31/01/2022 |
| Data ogłoszenia: | 31/01/2022 |