Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2008 r. do dnia 31 lipca 2008 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2008 r. do dnia 31 lipca 2008 r.

(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady⁽¹⁾lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady⁽²⁾)

(2008/C 220/04)

(Dz.U.UE C z dnia 29 sierpnia 2008 r.)

– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Zainteresowane państwo członkowskie	Data notyfikacji
9.7.2008	Latixa	CV Therapeutics Europe Limited 15MeadwayCourt Rutherford Close Stevenage Hertfordshire SG1 2EF United Kingdom	Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich	10.7.2008
11.7.2008	Alvesco	Patrz załącznik I	Patrz załącznik I	14.7.2008
11.7.2008	Singulair	Patrz załącznik II	Patrz załącznik II	14.7.2008
14.7.2008	Octegra	Patrz załącznik III	Patrz załącznik III	15.7.2008
14.7.2008	Actira	Patrz załącznik IV	Patrz załącznik IV	16.7.2008
14.7.2008	Avalox	Patrz załącznik V	Patrz załącznik V	16.7.2008
22.7.2008	Oracea	Patrz załącznik VI	Patrz załącznik VI	23.7.2008
23.7.2008	Lamictal	Patrz załącznik VII	Patrz załącznik VII	28.7.2008
31.7.2008	Revlimid	Celgene Europe Limited Morgan House Madeira Walk Windsor Berkshire SL4 1EP United Kingdom	Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich	4.8.2008

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

⁽²⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

ANNEXES

ANNEX  1

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(-CI) FARMACEUTYCZNA(-YCH), MOC(-Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA (DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y), PODMIOT(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-E) POSIADAJĄCY(-E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie	Podmiot odpowiedzialny	Wnioskodawca	Nazwa własna	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Austria		Nycomed Pharma GmbH EUROPLAZA Gebäude F Technologiestraße 5 A-1120Wien	Alvesco 40 Mikrogramm Dosie-raerosol	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Austria		Nycomed Pharma GmbH EUROPLAZA Gebäude F Technologiestraße 5 A-1120 Wien	Alvesco 80 Mikrogramm Dosie-raerosol	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Austria		Nycomed Pharma GmbH EUROPLAZA Gebäude F Technologiestraße 5 A-1120 Wien	Alvesco 160 Mikrogramm Dosie-raerosol	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Austria		Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Amavio 40 Mikrogramm Dosie-raerosol	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Austria		Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Amavio 80 Mikrogramm Dosie-raerosol	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Austria		Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Amavio 160 Mikrogramm Dosie-raerosol	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Belgia	Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels		Alvesco 40 microgram, aërosol, oplossing	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Belgia	Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels		Alvesco 80 microgram, aërosol, oplossing	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Belgia	Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels		Alvesco 160 microgram, aërosol, oplossing	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Bułgaria		Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 40 Inhaler	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Bułgaria		Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 80 Inhaler	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Bułgaria		Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 160 Inhaler	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Cypr		Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 40 micrograms Inhaler	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Cypr		Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 80 micrograms Inhaler	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Cypr		Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 160 micrograms Inhaler	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Republika Czeska	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 Inhaler	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Republika Czeska	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 Inhaler	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Dania	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 micrograms pressu-rised inhalation, solution	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Dania	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 micrograms pressu-rised inhalation, solution	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Dania	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 micrograms pressu-rised inhalation, solution	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Estonia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 micrograms pressu-rised inhalation, solution	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Estonia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 micrograms pressu-rised inhalation, solution	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Estonia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 micrograms pressu-rised inhalation, solution	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Finlandia	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 micrograms pressu-rised inhalation, solution	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Finlandia	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 micrograms pressu-rised inhalation, solution	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Finlandia	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 micrograms pressu-rised inhalation, solution	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Francja		Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 40 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Francja		Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 80 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Francja		Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 160 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Niemcy	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 Mikrogramm Druckga-sinhalation, Lösung	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Niemcy	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 Mikrogramm Druckga-sinhalation, Lösung	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Niemcy	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 Mikrogramm Druck-gasinhalation, Lösung	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Grecja	Nycomed Hellas S.A. KifissiasAve196 GR-15231 Chalandri		Alvesco 80 mcg/Dose	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Grecja	Nycomed Hellas S.A. KifissiasAve196 GR-15231 Chalandri		Alvesco 160 mcg/Dose	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Grecja	Nycomed Hellas S.A. KifissiasAve196 GR-15231 Chalandri		Freathe 80 mcg/Dose	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Grecja	Nycomed Hellas S.A. KifissiasAve196 GR-15231 Chalandri		Freathe 160 mcg/Dose	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Grecja	Nycomed Hellas S.A. KifissiasAve196 GR-15231 Chalandri		Amavio 80 mcg/Dose	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Grecja	Nycomed Hellas S.A. KifissiasAve196 GR-15231 Chalandri		Amavio 160 mcg/Dose	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Węgry	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 mikrogramm túlnyo-másos inhalációs oldat	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Węgry	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 mikrogramm túlnyo-másos inhalációs oldat	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Węgry	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 mikrogramm túlnyo-másos inhalációs oldat	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Islandia	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 innúdalyf	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Islandia	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 innúdalyf	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Islandia	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 innúdalyf	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Irlandia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 micrograms pressu-rised inhalation solution	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Irlandia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 micrograms pressu-rised inhalation solution	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Irlandia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 micrograms pressu-rised inhalation solution	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Włochy		Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Włochy		Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Włochy		Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Łotwa	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 inhalators	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Łotwa	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 inhalators	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Łotwa	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 inhalators	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Litwa	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Litwa	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Litwa	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Luksemburg	Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels		Alvesco 40 Aérosol doseur	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Luksemburg	Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels		Alvesco 80 Aérosol doseur	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Luksemburg	Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels		Alvesco 160 Aérosol doseur	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Malta		Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 40 Inhaler	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Malta		Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 80 Inhaler	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Malta		Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 160 Inhaler	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Niderlandy	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 Inhalator	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Niderlandy	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 Inhalator	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Niderlandy	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 Inhalator	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Norwegia	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 micrograms/dose inha-lasjonsaerosol, oppløsing	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Norwegia	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 micrograms/dose inha-lasjonsaerosol, oppløsing	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Norwegia	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Polska	Nycomed Pharma Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 146 A PL-02-305 Warszawa		Alvesco 40	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Polska	Nycomed Pharma Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 146 A PL-02-305 Warszawa		Alvesco 80	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Polska	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Portugalia		Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 40 Inalador	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Portugalia		Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 80 Inalador	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Portugalia		Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 160 Inalador	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Rumunia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 Inhaler	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Rumunia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 Inhaler	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Rumunia	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 Inhaler	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Słowacja	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 Inhalátor	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Słowacja	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 Inhalátor	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Słowacja	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 Inhalátor	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Słowenia	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 µg inhalacijska razto-pina pod tlakom	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Słowenia	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 µg inhalacijska razto-pina pod tlakom	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Słowenia	Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 µg inhalacijska razto-pina pod tlakom	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Hiszpania		Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 40 mcg solución para inhalaciónenenvaseapresión	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Hiszpania		Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 80 mcg solución para inhalaciónenenvaseapresión	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Hiszpania		Altana Pharma AG Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz	Alvesco 160 mcg solución para inhalaciónenenvaseapresión	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Szwecja	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco	40 µg/dose	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Szwecja	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco	80 µg/dose	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Szwecja	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco	160 µg/dose	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Zjednoczone Królestwo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 40 Inhaler	40 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Zjednoczone Królestwo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 80 Inhaler	80 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne
Zjednoczone Królestwo	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 D-78467Konstanz		Alvesco 160 Inhaler	160 µg	Aerozol inhalacyjny, roztwór	Podanie wziewne

ANNEX  II

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie	Podmiot odpowiedzialny	Nazwa własna	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania	Zawartość (stężenie)
Austria	Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 A 1220Vienne	Singulair 4 mg - Kautabletten für Kleinkinder	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Belgia	Merck Sherp & Dohme ChausséedeWaterloo1135 B-1180Bruxelles	Singulair	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Bułgaria	Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55,NikolaVaptzarovblvd. EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. BG-1407 Sofia	Singulair	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Bułgaria	Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55,NikolaVaptzarovblvd. EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. BG-1407 Sofia	Singulair	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Cypr	Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg 39 2031BNHaarlem Nederland	Singulair	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Cypr	Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg 39 2031BNHaarlem Nederland	Singulair Paediatric	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Republika Czeska	Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg 39 2031BNHaarlem Nederland	Singulair 4 Mini	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Dania	Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg 39 2031BNHaarlem Nederland	Singulair	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Estonia	Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburitee46 EE-11415Tallinn	Singulair Mini 4 mg	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Estonia	Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburitee46 EE-11415Tallinn	Singulair 4 mg	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Finlandia	Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg 39 2031BNHaarlem Nederland	Singulair	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Finlandia	Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg 39 2031BNHaarlem Nederland	Singulair	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Niemcy	Dieckmann Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar	Singulair mini 4 mg Granulat	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Niemcy	Dieckmann Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar	Singulair mini 4 mg Kautabletten	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Grecja	VIANEXA.E. Tatoiou Street GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Nm Eptflpaia	Singulair	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Grecja	VIANEXA.E. Tatoiou Street GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Nm Eptflpaia	Singulair	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Węgry	MSD Magyarország Kft. Alkotás u. 50 H-1123Budapest	Singulair	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Islandia	Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg 39 2031BNHaarlem Nederland	Singulair	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Islandia	Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg 39 2031BNHaarlem Nederland	Singulair	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Irlandia	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN119BU United Kingdom	Singulair Paediatric	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Irlandia	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN119BU United Kingdom	Singulair Paediatric	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Włochy	Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma	Singulair	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Włochy	Istituto Gentili S.p.A ViaB.Croce, 37 I-56125 Pisa	Montegen	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Włochy	Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma	Singulair	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Włochy	Istituto Gentili S.p.A ViaB.Croce, 37 I-56125 Pisa	Montegen	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Łotwa	SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija" Skanstes13,secondfloor LV-1013Riga	Singulair mini 4 mg granulas	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Łotwa	SIA "Merck Sharp & Dohme Latvija" Skanstes13,secondfloor LV-1013Riga	Singulair 4 mg kośjajamās tabletes	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Litwa	Merck Sharp & Dohme UAB, Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius	Singulair Mini	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Litwa	Merck Sharp & Dohme UAB, Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius	Singulair	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Luksemburg	Merck Sharp & Dohme ChausséedeWaterloo1135 B-1180Bruxelles	Singulair Mini	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Luksemburg	Merck Sharp & Dohme B.V. ChausséedeWaterloo1135 B-1180Bruxelles	Singulair	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Malta	Merck Sharp & Dohme Hertfordshire Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Singulair Paediatric 4 mg Granules	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Malta	Merck Sharp & Dohme Hertfordshire Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Singulair Paediatric 4 mg	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Niderlandy	Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg 39 2031BNHaarlem Nederland	Singulair Kleuter	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Norwegia	Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg 39 2031BNHaarlem Nederland	Singulair	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Norwegia	Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg 39 2031BNHaarlem Nederland	Singulair	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Polska	MSD Polska Sp. z o.o. Ul. Chłodna 51 PL-00-867Varsovie	Singulair 4	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Portugalia	Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, n.o 19-Porto Salvo P.O. Box 214 PT-2770-192Paçod'Arcos	Singulair Infantil 4 mg Granulado	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Portugalia	Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, n.o 19-Porto Salvo P.O. Box 214 PT-2770-192Paçod'Arcos	Singulair Infantil	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Rumunia	Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploie§ti, nr. 1A Corp clădire C1, Etaj 3 Sector 1, Bucarest România	Singulair, granule, 4 mg/plic	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Rumunia	Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploie§ti, nr.1A Corp clădire C1, Etaj 3 Sector 1, Bucarest România	Singulair 4 mg, comprimate mastica-bile	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Słowenia	Merck Sharp & Dohme Śmartinska cesta 140 SLO-1000 Ljubljana	Singulair 4 mg zrnca	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Słowenia	Merck Sharp & Dohme Šmartinska cesta 140 SLO-1000 Ljubljana	Singulair4mgżvečljivetablete	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Słowacja	Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031BNHaarlem P.O. Box 581 2003 PC Haarlem Nederland	Singulair 4 mg	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Hiszpania	Merck Sharp and Dohme de España, SA JosefaValcarcel,no38 E-28027 Madrid	Singulair 4 mg granulado	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Hiszpania	Merck Sharp and Dohme de España, SA JosefaValcarcel,no38 E-28027 Madrid	Singulair 4 mg comprimidos masti-cables	4 mg	Tabletki o rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Szwecja	Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nederland	Singulair	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Szwecja	Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nederland	Singulair	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg
Zjednoczone Królestwo	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Singulair Paediatric 4 mg Granules	4 mg	Granulat	Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom	Singulair Paediatric 4 mg Chewable tablets	4 mg	Tabletki do rozgryzania i żucia	Podanie doustne	4 mg

ANNEX  III

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(-CI) FARMACEUTYCZNA(-YCH), MOC(-Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA (DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y), PODMIOT(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-E) POSIADAJĄCY(-E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie	Podmiot odpowiedzialny	Nazwa własna	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Austria	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Octegra 400 mg - Filmtabletten	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Belgia	THERABEL PHARMA S.A. Rue Egide Van Ophem 108 B-1180Bruxelles	Proflox 400 mg	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Niemcy	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Octegra 400 mg Filmtabletten	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Grecja	ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry 95 Marathonos Av. GR-190 09 Pikermi, Athens	Octegra	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Hiszpania	Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta Cornellá de Llobregat - Barcelona España	Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Francja	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Octegra 400 mg, comprimé pelliculé	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Włochy	Innova Pharma S.p.A. Via M. Civitali, 1 I-20148 Milano	Octegra	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Luksemburg	Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem B-1180Bruxelles	Proflox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Niderlandy	Bayer Healthcare AG D-51368Leverkusen	Octegra 400 mg tabletten	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Portugalia	Bialfar - Produtos Farmacêuticos, SA ÀAv.daSiderurgiaNacional P.O. Box 56 P-4745-457S.MamededoCoronado	Proflox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie

ANNEX  IV

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(-CI) FARMACEUTYCZNA(-YCH), MOC(-Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA (DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y), PODMIOT(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-E) POSIADAJĄCY(-E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie	Podmiot odpowiedzialny	Nazwa własna	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Austria	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Actira 400 mg - Filmtabletten	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Belgia	Bayer AG D-51368Leverkusen	Actira 400 mg	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Niemcy	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Actira 400 mg Filmtabletten	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Dania	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Actira	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Grecja	Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA United Kingdom	Proflox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Hiszpania	Química Farmaceútica Bayer, SL Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5 E-08970 Sant Joan Despi - Barcelona	Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Finlandia	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Actira	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Włochy	Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 I-00144 Roma	Actira	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Luksemburg	Bayer Healthcare AG D-51368Leverkusen	Actira	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Portugalia	Bayer AG D-51368Leverkusen	Actira	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Szwecja	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Actira	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie

ANNEX  V

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(-CI) FARMACEUTYCZNA(-YCH), MOC(-Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA (DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y), PODMIOT(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-E) POSIADAJĄCY(-E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie	Podmiot odpowiedzialny	Nazwa własna	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Austria	Bayer Austria Gesellschaft m.b.H. Herbststraße 6-10 A-1160 Wien	Avelox 400 mg - Filmtabletten	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Belgia	Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 B-1050Bruxelles	Avelox 400 mg	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Cypr	Bayer Hellas S.A. Sorou 18-20 GR-151 25 Marousi, Athens	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Republika Czeska	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Niemcy	Bayer Vital GmbH D-51368Leverkusen	Avalox 400 mg Filmtabletten	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Dania	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Estonia	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Grecja	Bayer Hellas S.A. Sorou 18-20 GR-151 25 Marousi, Athens	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Hiszpania	Recordati España, SL Crta. De Zeneta, 149 E-30588 Murcia	Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Finlandia	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Francja	Bayer Santé 13,rueJeanJaurès F-92807 Puteaux Cedex	Izilox 400 mg, comprimé pelliculé	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Węgry	Bayer HungáriaKft Alkotás ut. 50 H-1123Budapest	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Irlandia	Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Ireland	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Włochy	Bayer S.p.A. VialeCertosa, 130 I-20156 Milano	Avalox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Łotwa	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Luksemburg	Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 B-1050Bruxelles	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Litwia	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Malta	Bayer Vital GmbH D-51368Leverkusen	Avalox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Niderlandy	Bayer BV Energieweg 1 3641RTMijdrecht Nederland	Avelox 400 mg tabletten	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Polska	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Portugalia	BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêu- ticos Unipessoal, Lda. Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5 P-2794-003 Carnaxide	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Szwecja	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Avelox	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Słowenia	BAYERd.o.o. Bravnićarjeva13 SLO-1000 Ljubljana	Avelox 400 mg filmsko oblożene tablete	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Słowacja	Bayer HealthCare AG D-51368Leverkusen	Avelox 400	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie
Zjednoczone Królestwo	Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA United Kingdom	Avelox 400 mg Tablets	400 mg	Tabletki powlekane	Doustnie

ANNEX  VI

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y) W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie	Podmiot odpowiedzialny	Wnioskodawca	Nazwa własna	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Austria		FGKRepresentativeServiceGmbH Heimeranstraße 35 D-80339 München	Oracea	40 mg	Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda	Podanie doustne
Finlandia		FGKRepresentativeServiceGmbH Heimeranstraße 35 D-80339 München	Oracea	40 mg	Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda	Podanie doustne
Niemcy		FGKRepresentativeServiceGmbH Heimeranstraße 35 D-80339 München	Oracea	40 mg	Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda	Podanie doustne
Irlandia		FGKRepresentativeServiceGmbH Heimeranstraße 35 D-80339 München	Oracea(1)	40 mg	Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda	Podanie doustne
Włochy		FGKRepresentativeServiceGmbH Heimeranstraße 35 D-80339 München	Oracea	40 mg	Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda	Podanie doustne
Luksemburg		FGKRepresentativeServiceGmbH Heimeranstraße 35 D-80339 München	Oracea	40 mg	Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda	Podanie doustne
Niderlandy		FGKRepresentativeServiceGmbH Heimeranstraße 35 D-80339 München	Oracea(1)	40 mg	Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda	Podanie doustne
Szwecja		FGKRepresentativeServiceGmbH Heimeranstraße 35 D-80339 München	Oracea	40 mg	Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda	Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo		FGKRepresentativeServiceGmbH Heimeranstraße 35 D-80339 München	Oracea	40 mg	Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda	Podanie doustne
(1) Nazwa oczekuje na zatwierdzenie.

ANNEX 

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie		Podmiot odpowiedzialny	Nazwa własna	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Austria		GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien	Lamictal5mg-löslicheTabletten	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Austria		GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien	Lamictal25mg-löslicheTabletten	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Austria		GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien	Lamictal50mg-löslicheTabletten	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Austria		GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien	Lamictal 100 mg - lösliche Tabletten	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Austria		GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien	Lamictal 200 mg - lösliche Tabletten	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Belgia		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Belgia		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Belgia		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Belgia		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Mono	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Belgia		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Add-on	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Belgia		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal Dispersible 50 mg Starter-Pack add-on	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Belgia		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal dispersible	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Belgia		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal dispersible	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Belgia		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal dispersible	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Belgia		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal dispersible	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Belgia		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal dispersible	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Belgia		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal dispersible	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Bułgaria		GlaxoSmithKline EOOD IvanVazovcomplex Dimitar Manov street, bl. 10 BG-1408 Sofia	Lamictal	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Bułgaria		GlaxoSmithKline EOOD IvanVazovcomplex Dimitar Manov street, bl. 10 BG-1408 Sofia	Lamictal	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Bułgaria		GlaxoSmithKline EOOD IvanVazovcomplex Dimitar Manov street, bl. 10 BG-1408 Sofia	Lamictal	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Bułgaria		Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Cypr		Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Cypr		Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Cypr		Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Cypr		Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Cypr		Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Republika Czeska		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 25 mg	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Republika Czeska		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 50 mg	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Republika Czeska		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 100 mg	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Republika Czeska		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 2 mg	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Republika Czeska		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 5 mg	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Republika Czeska		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 25 mg	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Republika Czeska		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 50 mg	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Republika Czeska		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 100 mg	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Dania		GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Lamictal	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Dania		GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Lamictal	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Dania		GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Lamictal	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Dania		GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Lamictal	200 mg	Tabletka	Podanie doustne
Dania		GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Lamictal	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Dania		GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Dania		GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Dania		GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Lamictal	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Dania		GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Lamictal	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Dania		GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby	Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Estonia		Glaxo Wellcome Operations Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Estonia		Glaxo Wellcome Operations Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Estonia		Glaxo Wellcome Operations Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Estonia		Glaxo Wellcome Operations Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Estonia		Glaxo Wellcome Operations Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Estonia		Glaxo Wellcome Operations Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Finlandia		GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A FI-02230 Espoo	Lamictal	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Finlandia		GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A FI-02230 Espoo	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Finlandia		GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A FI-02230 Espoo	Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Finlandia		GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A FI-02230 Espoo	Lamictal	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Finlandia		GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A FI-02230 Espoo	Lamictal	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Finlandia		GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A FI-02230 Espoo	Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Francja		Laboratoire GlaxoSmithKline 100,routedeVersailles F-78163Marly-le-RoiCedex	Lamicstart 25 mg, comprimé	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Francja		Laboratoire GlaxoSmithKline 100,routedeVersailles F-78163Marly-le-RoiCedex	Lamicstart 50 mg, comprimé	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Francja		Laboratoire GlaxoSmithKline 100,routedeVersailles F-78163Marly-le-RoiCedex	Lamictal 2 mg, comprimé dispersible	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Francja		Laboratoire GlaxoSmithKline 100,routedeVersailles F-78163Marly-le-RoiCedex	Lamictal 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Francja		Laboratoire GlaxoSmithKline 100,routedeVersailles F-78163Marly-le-RoiCedex	Lamictal 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Francja		Laboratoire GlaxoSmithKline 100,routedeVersailles F-78163Marly-le-RoiCedex	Lamictal 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Francja		Laboratoire GlaxoSmithKline 100,routedeVersailles F-78163Marly-le-RoiCedex	Lamictal 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Francja		Laboratoire GlaxoSmithKline 100,routedeVersailles F-78163Marly-le-RoiCedex	Lamictal 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Niemcy		GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe11 D-80339 München	Lamictal 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspen-sion zum Einnehmen	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Niemcy		GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe11 D-80339 München	Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspen-sion zum Einnehmen	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Niemcy		GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe11 D-80339 München	Lamictal 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspen-sion zum Einnehmen	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Niemcy		GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe11 D-80339 München	Lamictal 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspen-sion zum Einnehmen	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Niemcy		GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe11 D-80339 München	Lamictal 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspen-sion zum Einnehmen	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Niemcy		GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe11 D-80339 München	Lamictal 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspen-sion zum Einnehmen	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Grecja		GlaxoSmithKline a.cfe 266 Kifissias Ave GR-152 32Halandri,Athens	Lamictal	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Grecja		GlaxoSmithKline ax.p.E 266 Kifissias Ave GR-152 32Halandri,Athens	Lamictal	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Grecja		GlaxoSmithKline ax.p.E 266 Kifissias Ave GR-152 32Halandri,Athens	Lamictal	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Grecja		GlaxoSmithKline ax.p.E 266 Kifissias Ave GR-152 32Halandri,Athens	Lamictal	200 mg	Tabletka	Podanie doustne
Grecja		GlaxoSmithKline ax.p.E 266 Kifissias Ave GR-152 32Halandri,Athens	Lamictal	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Grecja		GlaxoSmithKline ax.p.E 266 Kifissias Ave GR-152 32Halandri,Athens	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Grecja		GlaxoSmithKline ax.p.E 266 Kifissias Ave GR-152 32Halandri,Athens	Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Grecja		GlaxoSmithKline ax.p.E 266 Kifissias Ave GR-152 32Halandri,Athens	Lamictal	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Grecja		GlaxoSmithKline a.Łp* 266 Kifissias Ave GR-152 32Halandri,Athens	Lamictal	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Grecja		GlaxoSmithKline ax.p.E 266 Kifissias Ave GR-152 32Halandri,Athens	Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Węgry		GlaxoSmithKline Kft. Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony HU-1124 Budapest	Lamictal	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Węgry		GlaxoSmithKline Kft. Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony HU-1124 Budapest	Lamictal	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Węgry		GlaxoSmithKline Kft. Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony HU-1124 Budapest	Lamictal	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Węgry		GlaxoSmithKline Kft. Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony HU-1124 Budapest	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Węgry		GlaxoSmithKline Kft. Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony HU-1124 Budapest	Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Islandia		GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 IS-105 Reykjavik	Lamictal	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Islandia		GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 IS-105 Reykjavik	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Islandia		GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 IS-105 Reykjavik	Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Islandia		GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 IS-105 Reykjavik	Lamictal	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Islandia		GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 IS-105 Reykjavik	Lamictal	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Islandia		GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 IS-105 Reykjavik	Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Irlandia		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal tablets 25 mg	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Irlandia		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal tablets 50 mg	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Irlandia		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal tablets 100 mg	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Irlandia		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal tablets 200 mg	200 mg	Tabletka	Podanie doustne
Irlandia		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal 2 mg dispersible tablets	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Irlandia		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal dispersible tablets 5 mg	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Irlandia		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal dispersible tablets 25 mg	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Irlandia		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal dispersible tablets 50 mg	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Irlandia		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal dispersible tablets 100 mg	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Irlandia		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal dispersible tablets 200 mg	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Włochy		GlaxoSmithKline SpA Via Fleming, 2 I-37135 Verona	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Włochy		GlaxoSmithKline SpA Via Fleming, 2 I-37135 Verona	Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Włochy		GlaxoSmithKline SpA Via Fleming, 2 I-37135 Verona	Lamictal	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Włochy		GlaxoSmithKline SpA Via Fleming, 2 I-37135 Verona	Lamictal	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Włochy		GlaxoSmithKline SpA Via Fleming, 2 I-37135 Verona	Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Łotwa		GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 LV-1001 Riga	Lamictal 2 mg dispersible tablets	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Łotwa		GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 LV-1001 Riga	Lamictal 5 mg dispersible tablets	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Łotwa		GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 LV-1001 Riga	Lamictal 25 mg dispersible tablets	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Łotwa		GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 LV-1001 Riga	Lamictal 50 mg dispersible tablets	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Łotwa		GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 LV-1001 Riga	Lamictal 100 mg dispersible tablets	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Łotwa		GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 LV-1001 Riga	Lamictal 200 mg dispersible tablets	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Litwa		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Litwa		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Litwa		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Litwa		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Litwa		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Luksemburg		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Luksemburg		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Luksemburg		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Luksemburg		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Luksemburg		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Luksemburg		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Luksemburg		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal dispersible	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Luksemburg		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal dispersible	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Luksemburg		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal dispersible	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Luksemburg		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal dispersible	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Luksemburg		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal dispersible	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Luksemburg		GlaxoSmithKline s.a. RueduTilleul13 B-1332Genval	Lamictal dispersible	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Malta		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Malta		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Malta		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Malta		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Malta		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Malta		GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland	Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Niderlandy		GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705LZZeist Nederland	Lamictal 2 Dispers	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Niderlandy		GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705LZZeist Nederland	Lamictal 5 Dispers	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Niderlandy		GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705LZZeist Nederland	Lamictal 25 Dispers	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Niderlandy		GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705LZZeist Nederland	Lamictal 50 Dispers	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Niderlandy		GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705LZZeist Nederland	Lamictal 100 Dispers	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Niderlandy		GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nederland	Lamictal 200 Dispers	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Norwegia		GlaxoSmithKlineAS Forskningsveien 2a Postbox180Vinderen N-0319Oslo	Lamictal	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Norwegia		GlaxoSmithKlineAS Forskningsveien 2a Postbox180Vinderen N-0319Oslo	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Norwegia		GlaxoSmithKlineAS Forskningsveien 2a Postbox180Vinderen N-0319Oslo	Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Norwegia		GlaxoSmithKlineAS Forskningsveien 2a Postbox180Vinderen N-0319Oslo	Lamictal	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Norwegia		GlaxoSmithKlineAS Forskningsveien 2a Postbox180Vinderen N-0319Oslo	Lamictal	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Norwegia		GlaxoSmithKlineAS Forskningsveien 2a Postbox180Vinderen N-0319Oslo	Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Polska		GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford MiddlesexTW8 9GS United Kingdom	Lamitrin	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Polska		GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford MiddlesexTW8 9GS United Kingdom	Lamitrin	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Polska		GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford MiddlesexTW8 9GS United Kingdom	Lamitrin	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Polska		GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford MiddlesexTW8 9GS United Kingdom	Lamitrin S	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Polska		GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford MiddlesexTW8 9GS United Kingdom	Lamitrin S	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Polska		GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford MiddlesexTW8 9GS United Kingdom	Lamitrin S	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Polska		GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford MiddlesexTW8 9GS United Kingdom	Lamitrin S	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Polska		GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford MiddlesexTW8 9GS United Kingdom	Lamitrin S	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Polska		GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford MiddlesexTW8 9GS United Kingdom	Lamitrin S	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Portugalia		Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 Arquiparque-Miraflores P-1495-131Algés	Lamictal	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Portugalia		Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 Arquiparque-Miraflores P-1495-131Algés	Lamictal	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Portugalia		Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 Arquiparque-Miraflores P-1495-131Algés	Lamictal	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Portugalia		Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 Arquiparque-Miraflores P-1495-131Algés	Lamictal	200 mg	Tabletka	Podanie doustne
Portugalia		Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 Arquiparque-Miraflores P-1495-131Algés	Lamictal	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Portugalia		Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 Arquiparque-Miraflores P-1495-131Algés	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Portugalia		Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 Arquiparque-Miraflores P-1495-131Algés	Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Portugalia		Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 Arquiparque-Miraflores P-1495-131Algés	Lamictal	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Portugalia		Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 Arquiparque-Miraflores P-1495-131Algés	Lamictal	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Portugalia		Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 Arquiparque-Miraflores P-1495-131Algés	Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Rumunia		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 25 mg	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Rumunia		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 50 mg	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Rumunia		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 100 mg	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Rumunia		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 2 mg	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Rumunia		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 5 mg	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Rumunia		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 25 mg	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Rumunia		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal 100 mg	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Słowacja		GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK-82104Bratislava	Lamictal 25 mg	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Słowacja		GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK-82104Bratislava	Lamictal 50 mg	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Słowacja		GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK-82104Bratislava	Lamictal 100 mg	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Słowacja		GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK-82104Bratislava	Lamictal 2 mg	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Słowacja		GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK-82104Bratislava	Lamictal 5 mg	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Słowacja		GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK-82104Bratislava	Lamictal 25 mg	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Słowacja		GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK-82104Bratislava	Lamictal 100 mg	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Słowenia		GSKd.o.o. Knezovštradon90 SLO-1000 Ljubljana	Lamictal 25 mg tablete	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Słowenia		GSKd.o.o. Knezovštradon90 SLO-1000 Ljubljana	Lamictal 50 mg tablete	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Słowenia		GSKd.o.o. Knezovštradon90 SLO-1000 Ljubljana	Lamictal 100 mg tablete	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Słowenia		GSKd.o.o. Knezovštradon90 SLO-1000 Ljubljana	Lamictal 200 mg tablete	200 mg	Tabletka	Podanie doustne
Słowenia		GSKd.o.o. Knezovštradon90 SLO-1000 Ljubljana	Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Słowenia		GSKd.o.o. Knezovštradon90 SLO-1000 Ljubljana	Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Słowenia		GSKd.o.o. Knezovštradon90 SLO-1000 Ljubljana	Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Słowenia		GSKd.o.o. Knezovštradon90 SLO-1000 Ljubljana	Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Słowenia	GSKd.o.o. Knezovštradon90 SLO-1000 Ljubljana		Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny/do rozgryzania i żucia	Podanie doustne
Hiszpania	GlaxoSmithKline SA Severo Ochoa no 2 E-28760TresCantosMadrid		Lamictal	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Hiszpania	GlaxoSmithKline SA Severo Ochoa no 2 E-28760TresCantosMadrid		Lamictal	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Hiszpania	GlaxoSmithKline SA Severo Ochoa no 2 E-28760TresCantosMadrid		Lamictal	200 mg	Tabletka	Podanie doustne
Hiszpania	GlaxoSmithKline SA Severo Ochoa no 2 E-28760TresCantosMadrid		Lamictal	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Hiszpania	GlaxoSmithKline SA Severo Ochoa no 2 E-28760TresCantosMadrid		Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Hiszpania	GlaxoSmithKline SA Severo Ochoa no 2 E-28760TresCantosMadrid		Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Hiszpania	GlaxoSmithKline SA Severo Ochoa no 2 E-28760TresCantosMadrid		Lamictal	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Hiszpania	GlaxoSmithKline SA Severo Ochoa no 2 E-28760TresCantosMadrid		Lamictal	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Hiszpania	GlaxoSmithKline SA Severo Ochoa no 2 E-28760TresCantosMadrid		Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Szwecja	GlaxoSmithKlineAB Box516 S-169 29 Solna		Lamictal	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Szwecja	GlaxoSmithKlineAB Box516 S-169 29 Solna		Lamictal	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
Szwecja		GlaxoSmithKlineAB Box516 S-169 29 Solna	Lamictal	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
Szwecja		GlaxoSmithKlineAB Box516 S-169 29 Solna	Lamictal	200 mg	Tabletka	Podanie doustne
Szwecja		GlaxoSmithKlineAB Box516 S-169 29 Solna	Lamictal	2 mg	Tabletka do sporządzania roztworu doustnego	Podanie doustne
Szwecja		GlaxoSmithKlineAB Box516 S-169 29 Solna	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania roztworu doustnego	Podanie doustne
Szwecja		GlaxoSmithKlineAB Box516 S-169 29 Solna	Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania roztworu doustnego	Podanie doustne
Szwecja		GlaxoSmithKlineAB Box516 S-169 29 Solna	Lamictal	50 mg	Tabletka do sporządzania roztworu doustnego	Podanie doustne
Szwecja		GlaxoSmithKlineAB Box516 S-169 29 Solna	Lamictal	100 mg	Tabletka do sporządzania roztworu doustnego	Podanie doustne
Szwecja		GlaxoSmithKlineAB Box516 S-169 29 Solna	Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania roztworu doustnego	Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge MiddlesexUB11 1BT United Kingdom	Lamictal	25 mg	Tabletka	Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	50 mg	Tabletka	Podanie doustne
		Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge MiddlesexUB11 1BT United Kingdom
Zjednoczone Królestwo		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	100 mg	Tabletka	Podanie doustne
		Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge MiddlesexUB11 1BT United Kingdom
Zjednoczone Królestwo		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	200 mg	Tabletka	Podanie doustne
		Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge MiddlesexUB11 1BT United Kingdom
Zjednoczone Królestwo		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	2 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
		Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge MiddlesexUB11 1BT United Kingdom
Zjednoczone Królestwo		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	5 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
		Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge MiddlesexUB11 1BT United Kingdom
Zjednoczone Królestwo		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom	Lamictal	25 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
		Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge MiddlesexUB11 1BT United Kingdom
Zjednoczone Królestwo		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge MiddlesexUB11 1BT United Kingdom	Lamictal	50 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge MiddlesexUB11 1BT United Kingdom	Lamictal	100 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo		The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge MiddlesexUB11 1BT United Kingdom	Lamictal	200 mg	Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej	Podanie doustne

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2008.220.17
• Rodzaj: Zawiadomienie
• Tytuł: Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2008 r. do dnia 31 lipca 2008 r.
• Data aktu: 29/08/2008
• Data ogłoszenia: 29/08/2008