Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2007 r. do dnia 31 marca 2007 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2007 r. do dnia 31 marca 2007 r.

(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))

(2007/C 92/16)

(Dz.U.UE C z dnia 27 kwietnia 2007 r.)

Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Zainteresowane Państwo Członkowskie Data notyfikacji
20.3.2007 Simvastatin Patrz załącznik I Patrz załącznik I 22.3.2007

______

(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

ZAŁĄCZNIK  I

LISTA LEKÓW, POSTACI FARMAKOLOGICZNEJ, DAWEK PRODUKTÓW LECZNICZNYCH, DROGI PODANIA ORAZ POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZLONKOWSKICH

Państwo członkowskie Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (nazwa i adres) Nazwa handlowa Dawka Forma leku Droga podania
Dania(1) BMM Pharma AB SIMVASTATIN BMM PHARMA 10 mg Powlekane tabletki Doustnie
Blasieholmsgatan 2 20 mg Powlekane tabletki Doustnie
S-111 48 Stockholm 40 mg Powlekane tabletki Doustnie
80 mg Powlekane tabletki Doustnie
Finlandia(2) BMM Pharma AB SIMVASTATIN BMM PHARMA 10 mg Powlekane tabletki Doustnie
Blasieholmsgatan 2 20 mg Powlekane tabletki Doustnie
S-111 48 Stockholm 40 mg Powlekane tabletki Doustnie
80 mg Powlekane tabletki Doustnie
Norwegia BMM Pharma AB SIMVASTATIN BMM PHARMA 10 mg Powlekane tabletki Doustnie
Blasieholmsgatan 2 20 mg Powlekane tabletki Doustnie
S-111 48 Stockholm 40 mg Powlekane tabletki Doustnie
80 mg Powlekane tabletki Doustnie
Szwecja(3) BMM Pharma AB SIMVASTATIN BMM PHARMA 10 mg Powlekane tabletki Doustnie
Blasieholmsgatan 2 20 mg Powlekane tabletki Doustnie
S-111 48 Stockholm 40 mg Powlekane tabletki Doustnie
80 mg Powlekane tabletki Doustnie
Holandia NeoPharma Limited 57 Slimvastatine 10 mg Powlekane tabletki Doustnie
High Street 20 mg Powlekane tabletki Doustnie
RG29 1LF Odiham 40 mg Powlekane tabletki Doustnie
Hamts

United Kingdom

80 mg Powlekane tabletki Doustnie
(1) Simvastatin "BMM Pharma" - w Danii podanie złożone, lek jeszcze nie zarejestrowany
(2) Simvastatin "BMM Pharma" - w Finlandii podanie złożone, lek jeszcze nie zarejestrowany
(3) Simvastatin "BMM Pharma" został uznany przez Szwecję w 90 dniu od MRP, ale nie przyznano mu jeszcze krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zmiany w prawie

Wolna Wigilia po raz pierwszy i nowe obowiązki dla firm, które wejdą… w Wigilię

W tym roku po raz pierwszy wszyscy pracownicy będą cieszyli się Wigilią jako dniem wolnym od pracy. Także w handlu. I choć z dnia wolnego skorzystają także pracodawcy, to akurat w ich przypadku Wigilia będzie dniem, kiedy zaczną obowiązywać przepisy zobowiązujące ich do stosowania w ogłoszeniach o pracę i np. w regulaminach pracy nazw stanowisk neutralnych pod względem płci.

Grażyna J. Leśniak 23.12.2025
Centralna e-Rejestracja: Start systemu od 1 stycznia 2026 r.

Od 1 stycznia 2026 r. zacznie obowiązywać ustawa wprowadzająca Centralną e-Rejestrację. Zakłada ona, że od przyszłego roku podmioty lecznicze obowiązkowo dołączą do systemu m.in. w zakresie umawiania wizyt u kardiologa oraz badań profilaktycznych. Planowany start rejestracji na wszystkie świadczenia planowany jest na 2029 r. Kolejne świadczenia i możliwości w zakresie zapisywania się do lekarzy specjalistów będą wchodzić w życie stopniowo.

Inga Stawicka 22.12.2025
Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2007.92.22

Rodzaj: Zawiadomienie
Tytuł: Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2007 r. do dnia 31 marca 2007 r.
Data aktu: 27/04/2007
Data ogłoszenia: 27/04/2007