Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2024.2198

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2024 r. do dnia 29 lutego 2024 r. (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2024 r. do dnia 29 lutego 2024 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1 , art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2  lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 3 )

(C/2024/2198)

(Dz.U.UE C z dnia 27 marca 2024 r.)

- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
23.2.2024 Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs and associated names procaine benzylpenicillin Zob. aneks Zob. aneks 26.2.2024

ANEKS

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich

Państwo członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa Moc Postać farmaceutyczna Gatunki zwierząt Droga podania
Belgia Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Peniyet vet 300 mg/ml suspension injectable pour bovins, ovins et porcins Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Bułgaria Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Procactive 300 mg/ml инжекционна суспензия за говеда, овце и прасета Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Dania Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Syvacillin vet Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Estonia Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Procactive 300 mg/ml süs- tesuspensioon veistele, lammastele ja sigadele Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Finlandia Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Syvacillin vet 300 mg/ml injektioneste, suspensio naudoille, lampaille ja sioille Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Francja Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Procactive suspension injectable pour bovins, ovins et porcins Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Niemcy Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Procactive 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Grecja Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Syvacillin vet 300 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Węgry Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Procactive 300 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák, juhok és sertések számára A.U.V. Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Irlandia Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Włochy Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Procactive 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, ovini e suini Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Norwegia Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Peniyet vet 300 mg/ml in- jeksjonsvæske, suspensjon til storfe, sau og gris Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Portugalia Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Procactive 300 mg/ml suspensão injetável para bovinos, ovinos e suínos Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Hiszpania Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Procactive 300 mg/ml Suspensión inyectable para bovino, ovino y porcino Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Szwecja Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Peniyet vet 300 mg/ml in- jektionsvätska, suspension för nötkreatur, får och grisar Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Niderlandy Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Peniyet vet 300 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen, schapen en varkens Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs Benzylopenicylina prokainowa 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań Bydło, owce, świnie Podanie domięśniowe
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.
3 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43.

Zmiany w prawie

Będą dodatki dla zawodowych rodzin zastępczych i dla pracowników pomocy społecznej
Będą dodatki dla zawodowych rodzin zastępczych i dla pracowników pomocy społecznej

Od 1 lipca 2024 roku zawodowe rodziny zastępcze oraz osoby prowadzące rodzinne domy dziecka mają dostawać dodatki do miesięcznych wynagrodzeń w wysokości 1000 zł brutto. Dodatki w tej samej wysokości będą też wypłacane - od 1 lipca 2024 r. - pracownikom pomocy społecznej. W środę, 15 maja, prezydent Andrzej Duda podpisał obie ustawy.

Grażyna J. Leśniak 16.05.2024
Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród
Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie będzie dotyczyło nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2024.2198
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2024 r. do dnia 29 lutego 2024 r. (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Data aktu: 27/03/2024
Data ogłoszenia: 27/03/2024