W poniedziałek został opublikowany projekt obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który wejdzie w życie 1 listopada 2019 r. Uwagi do projektu można zgłaszać wyłącznie w wersji elektronicznej na adres e-mail: wykazy-uwagi@mz.gov.pl do wtorku do godz. 14.
Wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski zapowiedział, że na listopadowej liście leków refundowanych znajdzie się także wenetoklaks (Venclyxto). Jest to rozszerzenie wskazań dla pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL). - Sprawi to, że w zakresie PBL objęta leczeniem będzie cała populacja chorych – podkreśla wiceminister. - Wenetoklaks (Venclyxto) zostanie udostępniony dla pacjentów bez delecji 17p lub mutacji TP53. Ta grupa stanowi ok. 2/3 chorych na PBL. Czas terapii tym lekiem trwa dwa lata.
Na nowej liście będzie także Denosumab (Prolia). Lek będzie dostępny w poszerzonych wskazaniach dla pacjentów z osteoporozą z kryterium densytometrycznym lub po złamaniu osteoporotycznym. Dodatkowo w tych samych wskazaniach poszerzenie o populację mężczyzn. Celem zmiany jest zmniejszenie ilości kolejnych złamań.
Flozyny za mniej niż 60 złotych
- Od listopada dostępna będzie nowa grupa leków w cukrzycy typu 2 - inhibitory SGLT-2 (flozyny). Jest to największy sukces negocjacyjny ostatnich lat. Na liście znajdą się wszystkie trzy flozyny: Invocana, Forxiga, Jardiance – podał Miłkowski i w rozmowie z Prawo.pl podaje, że powinny być one dostępne w cenie do 60 zł dla pacjenta, bo flozyny będą z 30-procentową odpłatnością.
Nowe leki w stwardnieniu rozsianym
Na listopadowej liście będą także dwa nowe leki dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Ocrelizumab (Ocrevus) to pierwszy i aktualnie jedyny zarejestrowany preparat hamujący progresję w pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego SM, podawany dożylnie co 6 miesięcy. Maciej Miłkowski podał, że Ocrelizumab stosuje się w leczeniu rzutowych postaci stwardnienia rozsianego i jest to czwarty dostępny lek w drugiej linii leczenia tej postaci SM.
Jak podawał na Twitterze wiceminister na listopadowej liście ma znaleźć się także Kladrybina (Mavenclad). To lek w tabletkach dla chorych na rzutowo-remisyjne postaci stwardnienia rozsianego. Stosowany jest w 1, 2, 13 i 14 miesiącu przez 5 dni. W 3 i 4 roku leczenie nie jest już wymagane dla 94 proc. populacji. Ważny jest np. dla kobiet planujących ciąże.
- Od listopada wszystkie dostępne terapie w leczeniu stwardnienia rozsianego będą dostępne w Polsce. Kolejnym krokiem w SM jest poprawa dostępności rehabilitacji, szczególnie dla pacjentów, którzy nie korzystają z programów lekowych – zapowiadał Miłkowski.
Program lekowy w raku piersi
Wiceminister podaje, że dzięki temu, że firma Mylan wyraziła zgodę na połączenie programów lekowych na listopadowej liście refundacyjnej znajdzie się nowy połączony program leczenia raka piersi. Chodzi o połączenie programów leczenie raka piersi oraz przedoperacyjne leczenie raka piersi pertuzumabem i trastuzumabem.
Lek na cholesterol
Od 1 listopada w refundacji ma być dostępny także Ewolokumab (Repatha), lek obniżający poziom cholesterolu LDL we krwi oraz redukujący częstość zdarzeń sercowo-naczyniowych. - Jest to kolejny inhibitor PCSK9 dla najbardziej potrzebujących, w szczególności dla pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną - podał Miłkowski.
Nowe leki w leczeniu raka jelita grubego
Na nowej liście leków refundowanych znalazł się także lek stosowany w trzeciej i czwartej linii leczenia zaawansowanego raka jelita grubego Triflurydyna/typiracyl (Lonsurf). – To był lek długo oczekiwany przez pacjentów i dopełnia cały program lekowy – mówił Miłkowski. - Rekomendowany jest przez ESMO (European Society for Medical Oncology).
Przypomnijmy, że pacjenci i lekarze starają się o dostęp do tej terapii od około dwóch lat. Lek jest refundowany w 26 krajach Unii Europejskiej. Wiceminister dodał, że do uzgodnienia zostały szczegóły programu lekowego, w ramach którego stosowany będzie lek. Przypomniał, że wydłuża on przeżycie pacjentów średnio o ok. 3 miesiące.
Terapia dla chorych na Leśniowskiego-Crohna
Miłkowski podał, że od 1 listopada refundowana będzie także kolejna terapia dla pacjentów z ciężką postacią choroby Leśniowskiego-Crohna. Wedolizumab (Entyvio) stosowany będzie w terapii dwuletniej, jest to jedyny lek selektywny w tej chorobie. Dzięki temu teraz program lekowy będzie zawierał wszystkie dostępne terapie.
Lek dla alergików
Wiceminister poinformował, że zakończyły się także negocjacje dla produktu Novo-Helisen Depot, wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego do leczenia podtrzymującego. Opakowanie zawiera 2 fiolki po 4,5 ml i wystarcza na rok terapii. Produkt ten był niedostępny w refundacji od 1 lipca, z powodu braku wniosku o kontynuację.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Linki w tekście artykułu mogą odsyłać bezpośrednio do odpowiednich dokumentów w programie LEX. Aby móc przeglądać te dokumenty, konieczne jest zalogowanie się do programu. Dostęp do treści dokumentów w programie LEX jest zależny od posiadanych licencji.
