1 lipca 2015 roku wesza w życia nowa lista leków refundowanych. W wykazie prowadzono zmiany w porównaniu do projektu, który został opublikowany 18 czerwca 2015 roku. Do wykazu dodano też 79 nowych produktów, które wzbogaciły listę leków, która obowiązywala od 1 maja 2015.
Z obwieszczenia usunięto błędnie zamieszczony w projekcie lek zawierający valganciclowir w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego (1 kod EAN). W związku z tym, że minister zdrowia nie wydał decyzji administracyjnej o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny tego leku, zaszła konieczność dokonania tej zmiany. Poza tym w związku ze zmianą terminu wejścia w życie decyzji z obwieszczenia usunięto środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego o charakterze diety wysokoenergetycznej (2 kody EAN) stosowany przy mukowiscydozie.
Minister zdrowia objął refundacją leki zwierające ombitaswir, paritaprewir, ritonawir (1 kod EAN) oraz dasabuwir (1 kod EAN) w ramach nowego programu lekowego Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową (ICD-10 B 18.2).
Objęcie refundacją pierwszej terapii bezinterferonowej poszerzy zakres opcji terapeutycznych i umożliwi dobór optymalnej terapii dla pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, u których potwierdzono obecność zakażenia genotypem 1 lub 4 HCV. Decyzja o finansowaniu terapii bezinterferonowej pacjentom zakażonym HCV jest odpowiedzią na postulaty zarówno środowiska pacjentów, jak i ekspertów w dziedzinie chorób zakaźnych.
Minister zdrowia objął też refundacją lek zwierający dabrafenib (4 kody EAN) w ramach nowego programu lekowego Leczenie czerniaka skóry dabrafenibem (ICD-10 C 43).
Poza tym lista zawiera zmiany w porównaniu do wykazu obowiązującego od 1 maja 2015.
Wśród nowych produktów znajdzie się między innymi lek zawierający ikatybant (1 kod EAN) refundowany z poziomem odpłatności ryczałtowej we wskazaniu: leczenie ostrych zagrażających życiu napadów obrzęku naczynioruchowego u chorych dorosłych na dziedziczny obrzęk naczynioruchowy wywołany niedoborem inhibitora esterazy C1. Lek stanowi kolejną opcję terapeutyczną dla pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.
W wykazie znalazł się także lek zawierający adrenalinę (1 kod EAN) w formie ampułko-strzykawki refundowany w leczeniu doraźnym w nagłych przypadkach ostrych reakcji alergicznych (anafilaksji), wywołanych przez pokarmy, leki, ukąszenia i użądlenia owadów oraz inne alergeny, jak również w przypadku anafilaksji samoistnej, z poziomem odpłatności 50 procent. Lek stanowi wygodniejszą opcję terapeutyczną w przypadku konieczności zastosowania adrenaliny samodzielnie przez pacjenta.
Pozostałe produkty umieszczone w części aptecznej wykazu refundacyjnego są odpowiednikami dotychczas refundowanych.
Natomiast w związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych, z upłynięciem z dniem 1 lipca 2015 roku terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych oraz w związku z odmową refundacji na kolejny okres w obwieszczeniu nie znajdzie się 38 produktów obecnych w poprzednim obwieszczeniu.
Dla 104 produktów zawierających 36 substancji czynnych lub rodzajów środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub rodzajów wyrobów medycznych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu – od 225,89 zł do 4 gr.
Dla 269 produktów (271 pozycji obwieszczenia) spadnie dopłata pacjenta – od 196,02 zł do 1 gr, dla 367 produktów (425 pozycji obwieszczenia) wzrośnie dopłata pacjenta – od 1 gr do 193,98 zł, dla 606 produktów (689 pozycji obwieszczenia) spadną ceny detaliczne brutto – od 201,68 zł do 1 gr, a dla 23 produktów (25 pozycji obwieszczenia) wzrosną ceny detaliczne brutto – od 1 gr do 5,31 zł.
Zwiększy się dostępność leczenia w ramach programów lekowych i katalogu chemioterapii. W ramach programu lekowego Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (ICD-10 L 40.0) refundacją zostanie objęty lek zawierający infliksimab (1 kod EAN), który będzie stanowić kolejną – obok ustekinumabu, adalimumabu i etanerceptu –opcję terapeutyczną w programie. Infliksimab będzie można zastosować w terapii zarówno ciężkiej (PASI>18), jak i umiarkowanej (PASI>10) postaci łuszczycy plackowatej. Powyższe zmiany wpłyną na poszerzenie dostępnych opcji terapeutycznych oraz zwiększenie liczby pacjentów leczonych w ramach programu.
Zwiększy się także dostępność terapii w przypadku chorób, których leczenie jest już finansowane w ramach programów lekowych lub chemioterapii. Zmieniono kategorię dostępności refundacyjnej dla leków zawierających bendamustynę (4 kody EAN) stosowanych w ramach programu lekowego Leczenie chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu opornych na rytuksymab.
Od 1 lipca 2015 roku bendamustyna we wszystkich refundowanych wskazaniach będzie finansowana ze środków publicznych w katalogu chemioterapii. Rozszerzono także zakres wskazań objętych refundacją dla bendamustyny o wskazania: chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu (C82.0, C82.1, C82.7, C83.0, C83.1, C83.2, C83.8, C83.9, C85.7, C85.9, C88.0) oraz chłoniaki z komórek płaszcza (C83.1, C85.7) – leczenie I linii w przypadku istnienia przeciwwskazań do podawania schematów leczniczych zawierających antracykliny; chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu (C82.0, C82.1, C82.7, C83.0, C83.1, C83.2, C83.8, C83.9, C85.7, C85.9, C88.0) oraz chłoniaki z komórek płaszcza (C83.1, C85.7) – wznowa lub progresja choroby po upływie 6 miesięcy od zakończenia leczenia poprzedniej linii, chłoniaki z obwodowych komórek T (C84.2, C84.4, C84.5) – oporność lub wznowa po leczeniu I linii.
Refundacją zostaną objęte kolejne leki zawierające substancje czynne: filgrastim (4 kody EAN), immunoglobulina ludzka (1 kod EAN).
Dla 14 leków zawierających 5 substancji czynnych stosowanych w chemioterapii i programach lekowych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu – od 225,89 zł do 1,90 zł.