Decyzja ta została podjęta w związku z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych w zakresie czystości mikrobiologicznej.
Wycofane zostały produkty:
Lactolosum Nycomed, (Lactulosum) syrop 2,5 g/5ml
numer serii: 218277, data ważności: 04.2015
numer serii: 218278, data ważności: 04.2015
numer serii: 218279, data ważności: 04.2015
numer serii: 218726, data ważności: 04.2015
numer serii: 220384, data ważności: 05.2015
numer serii: 210462, data ważności: 05.2015
numer serii: 214017, data ważności: 06.2015
numer serii: 214018, data ważności: 06.2015
numer serii: 214018, data ważności: 06.2015
Podmiot odpowiedzialny na opakowaniach: Nycomed Pharma sp. z o.o.
Lactulosum Takeda (Lactulosum), syrop, 2,5 mg/5 mln
numer serii: 227682, data ważności: 07.2015
numer serii: 227947, data ważności: 07.2015
numer serii: 227948, data ważności: 07.2015
numer serii: 231511, data ważności: 09.2015
numer serii: 231512, data ważności: 09.2015
numer serii: 233232, data ważności: 10.2015
numer serii: 233233, data ważności: 10.2015
numer serii: 237674, data ważności: 11.2015
numer serii: 237676, data ważności: 11.2015
Podmiot odpowiedzialny na opakowaniach: Takeda Pharma sp. z o.o.
www.gif.gov.pl
GIF: wycofanie z obrotu syropu Laculosum
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych Laculosum Nycomed oraz Lactulosum Tekeda. Do GIF wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu określonych serii tych produktów.