GIF: wycofanie z obrotu serii tabletek Karbis

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 26/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Karbis (Candesartanum cilexetilum), 8 mg, 56 tabletek. Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: TC5090 i dacie ważności: 05.2017.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Krka, d.d., Słowenia.

18 sierpnia 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii produktu Karbis. Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem wyników niezgodnych ze specyfikacją w ciągłych badaniach stabilności w zakresie parametru substancje pokrewne.

Informacja ta została potwierdzona w komunikacie Rapid Alert, przesłanym do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z organu kompetentnego ze Słowenii.

Źródło: www.gif.gov.pl