GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Tobrosopt-DEX

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 5/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię kropli do oczu Tobrosopt-DEX (Tobramycinum+Dexamethasonum), (3mg+1mg)/ml, zawiesina, 1 razy 5 ml.

Wycofany został produkt o numerze serii: 01ZB0716 i dacie ważności: 07.2018.

Podmiotem odpowiedzialnym są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

18 stycznia 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii produktu Tobrosopt-DEX. Przyczyną było uzyskanie w próbie archiwalnej wyniku poza specyfikacją dla parametru: zawartość tobramycyny.

Biorąc to pod uwagę Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.

Źródło: www.gif.gov.pl
 

Czytaj także: Rynek aptek - co się zmieni?>>>