Wycofane z obrotu zostały następujące serie produktu Thiogamma, roztwór do fuzji 600  mg/20 ml, 5 amp. 20 ml:

Numer serii: 0905068,  termin ważności: 30.04.2014

Numer serii: 0906059, termin ważności: 31.05.2014

Numer serii: 1002078, termin ważności: 31.01.2015

Numer serii: 1007054, termin ważności: 30.06.2015

Numer serii: 1104062, termin ważności: 31.03.2016

Numer serii: 1107078, termin ważności: 30.06.2016
Numer serii: 1111060, termin ważności: 31.10.2016

Numer serii: 1111060+70, termin ważności: 31.10.2016

Numer serii: 12C081+70, termin ważności: 28.02.2017

Numer serii: 12C219+70, termin ważności: 28.02.2017

Numer serii: 13G090+70, termin ważności: 30.06.2018

Numer serii: 13G090+00, termin ważności: 30.06.2018


Wycofany został także produkt leczniczy Thiogamma, koncentrat do sporządzania roztworu do fuzji 600  mg/20 ml, 10 amp. 20 ml.

Wycofane z obrotu zostały następujące serie produktu:

Numer serii: 0905068,  termin ważności: 30.04.2014

Numer serii: 1001187, termin ważności: 31.12.2014

Numer serii: 0905068+70,  termin ważności: 30.04.2014

Numer serii: 0905068+71,  termin ważności: 30.04.2014

Numer serii: 1001187+70,  termin ważności: 31.12.2014

Numer serii: 13G090+00, termin ważności: 30.06.2018


Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu produktu z obrotu po otrzymaniu informacji z podmiotu odpowiedzialnego Woerwag Pharma Gmbh&Co. KG Niemcy, dotyczącej wykrycia w trakcie badań stabilności niezgodności ze specyfikacją obowiązującą do końca okresu ważności w zakresie parametru dotyczącego wyglądu.