Decyzja dotyczy produktu Natrium Chloratum 0,9 procent Baxter (Natrii chloridum) 0,9 g/ml, roztwór do infuzji. Podmiotem odpowiedzialnym jest Baxter Polska sp. z o.o.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego 4 maja 2015 roku wpłynął wniosek wytwórcy Baxter Manufacturing Sp. z o.o. o wstrzymanie w obrocie podanych serii produktu leczniczego Natrium Chloratum 0,9 procent, Baxter, w związku z prowadzonym dochodzeniem jakościowym w sprawie nieszczelności worka podstawowego.
Mając na uwadze powyższe podane serie produktu nie mogą być przedmiotem obrotu oraz nie mogą być stosowane w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania.
Żeby widzieć komentarze musisz:
- być zalogowanym do Facebooka
- mieć zaakceptowaną politykę prywatności (pliki cookies)
- korzystać z przeglądarki Chrome