(C/2024/710)Język postępowania: niemiecki
(Dz.U.UE C z dnia 22 stycznia 2024 r.)
Sąd odsyłający
Oberlandesgericht Düsseldorf
Strony w postępowaniu głównym
Pozwana i strona wnosząca apelację: SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG
Powódka i druga strona postępowania apelacyjnego: Astrid Twardy GmbH
Pytania prejudycjalne
1) Czy ziołowe herbaty lecznicze, które należy zaliczyć do "tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych" w rozumieniu art. 1 pkt 29 i art. 16a dyrektywy 2001/83/WE 1 , dodanych przez art. 1 pkt 1 i 2 dyrektywy 2004/24/WE 2 należy uznać za "tradycyjne ziołowe preparaty na bazie roślin" w rozumieniu art. 2 ust. 1 w związku z załącznikiem I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/848 3 ?
2) W wypadku udzielenia odpowiedzi twierdzącej na pytanie pierwsze:
Czy znakowanie przewidziane w rozdziale IV rozporządzenia 2018/848, w szczególności
- oficjalne logo produkcji ekologicznej Unii Europejskiej (art. 33 w związku z załącznikiem V do rozporządzenia 2018/848),
- własne logo produkcji ekologicznej danej firmy (art. 33 ust. 5 rozporządzenia 2018/848),
- kod jednostki certyfikującej [art. 32 ust. 1 lit. a) rozporządzenia 2018/848],
- miejsce produkcji "rolnictwo spoza UE" lub "rolnictwo UE" (art. 32 ust. 2 rozporządzenia 2018/848),
- termin "bio" (art. 30 ust. 2 rozporządzenia 2018/848) oraz
- wskazanie na "rolnictwo ekologiczne" (art. 30 ust. 1 rozporządzenia 2018/848)
- mogą być umieszczane na opakowaniu zbiorczym zewnętrznym produktu leczniczego bez konieczności spełnienia warunków określonych w art. 62 dyrektywy 2004/24?
3) W wypadku udzielenia odpowiedzi przeczącej na pytanie pierwsze lub drugie:
Czy znakowanie wymienione w pytaniu drugim jest, w rozumieniu art. 62 dyrektywy 2004/24, "użyteczne dla pacjenta" i nie ma "charakteru promocyjnego"?
1 Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2001, L 311, s. 67).
2 Dyrektywa 2004/24/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w odniesieniu do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych (Dz.U. 2004, L 136, s. 85.).
3 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/848 z dnia 30 maja 2018 r. w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych i uchylające rozporządzenie Rady (WE) nr 834/2007 (Dz.U. 2018, L 150, s. 1).
