Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 )

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ¹ )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2023/C 243/02)

(Dz.U.UE C z dnia 10 lipca 2023 r.)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (1)	Data wydania decyzji	Nazwa substancji	Posiadacz zezwolenia	Numer zezwolenia	Zastosowanie objęte zezwoleniem	Data upływu okresu przeglądu	Uzasadnienie decyzji
C(2023) 4320	3 lipca 2023 r.	4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany ("4-tert-OPnEO") Nr WE: -; Nr CAS: - 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) Nr WE: -; Nr CAS: -	Roche Diagnostics GmbH, Sandhoferstrasse 116, 68305 Mannheim, Niemcy	REACH/23/16/0 REACH/23/16/1	Zastosowanie 4-tert-OPnEO w formułowaniu i napełnianiu testów diagnostycznych in vitro, jak określono w tabeli 1 w załączniku. Zastosowanie 4-NPnEO w formułowaniu i napełnianiu testów diagnostycznych in vitro, jak określono w tabeli 1 w załączniku.	4 stycznia 2028 r.	Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.
				REACH/23/16/2	Zastosowanie 4-tert-OPnEO w testach diagnostycznych in vitro, jak określono w tabeli 2 w załączniku.
				REACH/23/26/3	Zastosowanie 4-NPnEO w testach diagnostycznych in vitro, jak określono w tabeli 2 w załączniku.
				REACH/23/16/4	Zastosowanie 4-tert-OPnEO w produkcji białek i koniugacji kuleczek lateksowych, przy czym zarówno białka, jak i kuleczki lateksowe są wykorzystywane jako składniki lub do produkcji składników testów diagnostycznych in vitro, produktów
				REACH/23/16/5	służących do badań naukowych lub kontroli jakości oraz innych zastosowań analitycznych, jak określono w tabeli 3 w załączniku. Zastosowanie 4-NPnEO w produkcji białek i koniugacji kuleczek lateksowych, przy czym zarówno białka, jak i kuleczki lateksowe są wykorzystywane jako składniki lub do produkcji składników testów diagnostycznych in vitro, produktów służących do badań naukowych lub kontroli jakości oraz innych zastosowań analitycznych, jak określono w tabeli 3 w załączniku.
(1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).

1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2023.243.2
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 )
• Data aktu: 10/07/2023
• Data ogłoszenia: 10/07/2023