(2022/C 96/02)
(Dz.U.UE C z dnia 28 lutego 2022 r.)
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
6.1.2022 | Lumykras | sotorasib |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/21/1603 | Tabletka powlekana | L01XX73 | 7.1.2022 |
6.1.2022 | Riltrava Aerosphere | formoterolu fumaran dwuwod- ny/glikopiro- nium/budezonid |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/21/1604 | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | R03AL11 | 7.1.2022 |
6.1.2022 | Tecovirimat SIGA | tekowirymat |
SIGA Technologies Netherlands B.V. Prinsenhil 29, Breda 4825 AX, Nederland |
EU/1/21/1600 | Kapsułki, twarde | J05AX24 | 7.1.2022 |
6.1.2022 | Wegovy | Semaglutyd |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/21/1608 | Roztwór do wstrzy- kiwań | A10BJ06 | 7.1.2022 |
11.1.2022 |
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma |
Lonapegsoma- tropina | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S Tuborg Boulevard 12, 2900 Hellerup, Danmark | EU/1/21/1607 | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Pending | 17.1.2022 |
11.1.2022 | Tavneos | awakopan | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/21/1605 | Kapsułki, twarde | Pending | 19.1.2022 |
11.1.2022 | Voraxaze | glukarpidaza |
SERB SAS 40 Avenue George V, 75008 Paris, France |
EU/1/21/1586 | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | V03AF09 | 13.1.2022 |
24.1.2022 | Vyepti | eptinezumab |
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark |
EU/1/21/1599 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | N02CD05 | 25.1.2022 |
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
6.1.2022 | Nouryant |
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland |
- | 11.1.2022 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
3.1.2022 |
COVID-19 Vaccine Janssen |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/20/1525 | 4.1.2022 |
6.1.2022 | ADYNOVI |
Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |
EU/1/17/1247 | 7.1.2022 |
6.1.2022 | Arsenic trioxide Mylan |
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/20/1427 | 7.1.2022 |
6.1.2022 | Bavencio |
Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland |
EU/1/17/1214 | 10.1.2022 |
6.1.2022 | Braftovi |
Pierre Fabre Médicament Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France |
EU/1/18/1314 | 10.1.2022 |
6.1.2022 | CRYSVITA |
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland |
EU/1/17/1262 | 12.1.2022 |
6.1.2022 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 7.1.2022 |
6.1.2022 | Dupixent |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |
EU/1/17/1229 | 7.1.2022 |
6.1.2022 | Elocta | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1046 | 10.1.2022 |
6.1.2022 | Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. |
KRKA d d., Novo mesto Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/17/1182 | 12.1.2022 |
6.1.2022 | Ferriprox |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |
EU/1/99/108 | 3.2.2022 |
6.1.2022 | Inhixa |
Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |
EU/1/16/1132 | 18.1.2022 |
6.1.2022 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169 | 11.1.2022 |
6.1.2022 | Noxafil |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/05/320 | 10.1.2022 |
6.1.2022 | Nuwiq |
Octapharma AB Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige |
EU/1/14/936 | 10.1.2022 |
6.1.2022 | Qarziba |
EUSA Pharma (Netherlands) B.V. Beechavenue 54, 1119PW Schiphol-Rijk, Nederland |
EU/1/17/1191 | 12.1.2022 |
6.1.2022 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 7.1.2022 |
6.1.2022 | Tecfidera |
Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |
EU/1/13/837 | 7.1.2022 |
6.1.2022 | Trydonis |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia |
EU/1/18/1274 | 7.1.2022 |
6.1.2022 | Vfend |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/02/212 | 7.1.2022 |
6.1.2022 | Zytiga | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/714 | 7.1.2022 |
7.1.2022 | Epclusa |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1116 | 10.1.2022 |
7.1.2022 | Kaftrio | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/20/1468 | 10.1.2022 |
7.1.2022 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland | EU/1/12/782 | 10.1.2022 |
7.1.2022 | Ledaga |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |
EU/1/16/1171 | 10.1.2022 |
7.1.2022 | LIBTAYO |
Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |
EU/1/19/1376 | 11.1.2022 |
7.1.2022 | Rolufta Ellipta | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/17/1174 | 11.1.2022 |
7.1.2022 | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/11/698 | 13.1.2022 |
11.1.2022 | Caprelsa |
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |
EU/1/11/749 | 13.1.2022 |
11.1.2022 | elmiron |
bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland |
EU/1/17/1189 | 12.1.2022 |
11.1.2022 | Ozempic |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/17/1251 | 12.1.2022 |
11.1.2022 | Yargesa |
Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR, Voor- schoten, Nederland |
EU/1/17/1176 | 13.1.2022 |
12.1.2022 | Multaq |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |
EU/1/09/591 | 13.1.2022 |
12.1.2022 | Ocaliva | Intercept Pharma International Limited Ormond Building, 31 -36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland | EU/1/16/1139 | 13.1.2022 |
14.1.2022 |
COVID-19 Vaccine Janssen |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/20/1525 | 14.1.2022 |
14.1.2022 | Lonquex |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/13/856 | 18.1.2022 |
14.1.2022 | Vaxzevria |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/21/1529 | 14.1.2022 |
20.1.2022 | Abecma | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/21/1539 | 21.1.2022 |
20.1.2022 | Cosentyx |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/14/980 | 24.1.2022 |
20.1.2022 | Inhixa |
Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |
EU/1/16/1132 | 21.1.2022 |
20.1.2022 | Lumigan |
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland |
EU/1/02/205 | 25.1.2022 |
20.1.2022 | Plenadren |
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |
EU/1/11/715 | 24.1.2022 |
20.1.2022 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442 | 24.1.2022 |
20.1.2022 | Yescarta |
Kite Pharma EU B.V. Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |
EU/1/18/1299 | 21.1.2022 |
24.1.2022 | Bridion |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/08/466 | 25.1.2022 |
24.1.2022 | Cinryze |
Shire Services BVBA rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique / Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België |
EU/1/11/688 | 25.1.2022 |
24.1.2022 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France | EU/1/07/392 | 26.1.2022 |
24.1.2022 | Comirnaty |
BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |
EU/1/20/1528 | 24.1.2022 |
24.1.2022 | Exjade |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/06/356 | 25.1.2022 |
24.1.2022 | Fotivda |
EUSA Pharma (Netherlands) B.V. Beechavenue 54, 1119PW Schiphol-Rijk, Nederland |
EU/1/17/1215 | 28.1.2022 |
24.1.2022 | Javlor |
PIERRE FABRE MEDICAMENT Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France |
EU/1/09/550 | 25.1.2022 |
24.1.2022 | KEYTRUDA |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/15/1024 | 25.1.2022 |
24.1.2022 | Kymriah |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/18/1297 | 25.1.2022 |
24.1.2022 | Lokelma |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/17/1173 | 25.1.2022 |
24.1.2022 | NUCEIVA |
Evolus Pharma B.V. Apollolaan 151, 1077 AR Amsterdam, Nederland |
EU/1/19/1364 | 7.2.2022 |
24.1.2022 | Oslif Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/09/586 | 25.1.2022 |
24.1.2022 | Pregabalin Sandoz GmbH |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/15/1012 | 25.1.2022 |
24.1.2022 | Tecartus |
Kite Pharma EU B.V. Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |
EU/1/20/1492 | 25.1.2022 |
24.1.2022 | Teysuno |
Nordic Group B.V. Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |
EU/1/11/669 | 26.1.2022 |
24.1.2022 | Ultibro Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/13/862 | 25.1.2022 |
24.1.2022 | Vizarsin |
KRKA d d., Novo mesto Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/551 | 26.1.2022 |
24.1.2022 | Zynquista |
Guidehouse Germany GmbH Albrechtstrasse 10c, 10117 Berlin, Deutschland |
EU/1/19/1363 | 29.1.2022 |
25.1.2022 | Actraphane |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/229 | 31.1.2022 |
25.1.2022 | Actrapid |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/230 | 26.1.2022 |
25.1.2022 | Fasenra |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/17/1252 | 27.1.2022 |
25.1.2022 | Lantus |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/00/134 | 26.1.2022 |
25.1.2022 | Prolia |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/10/618 | 27.1.2022 |
25.1.2022 | Sixmo | L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia | EU/1/19/1369 | 27.1.2022 |
27.1.2022 | Arsenic trioxide medac |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/20/1475 | 31.1.2022 |
27.1.2022 | Desloratadine ratiopharm |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/11/746 | 30.1.2022 |
27.1.2022 | Gilenya |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/11/677 | 28.1.2022 |
27.1.2022 | Libmeldy |
Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V. Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Noord-Hol- land, Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1493 | 31.1.2022 |
27.1.2022 | Lorviqua |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/19/1355 | 28.1.2022 |
27.1.2022 | Pemetrexed Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1071 | 28.1.2022 |
27.1.2022 | Staquis |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/19/1421 | 28.1.2022 |
27.1.2022 | Telmisartan Teva Pharma |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/11/719 | 28.1.2022 |
27.1.2022 | Zinforo |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group, Ringaskiddy, County Cork, Ireland |
EU/1/12/785 | 28.1.2022 |
27.1.2022 | Zonegran |
Amdipharm Limited 3 Burlington Road, Dublin 4, D04 RD68, IRELAND |
EU/1/04/307 | 28.1.2022 |
31.1.2022 | Avastin | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/04/300 | 1.2.2022 |
31.1.2022 | Benepali |
Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |
EU/1/15/1074 | 4.2.2022 |
31.1.2022 | Besremi | AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wien, Österreich | EU/1/18/1352 | 2.2.2022 |
31.1.2022 | Entyvio |
Takeda Pharma A/S Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |
EU/1/14/923 | 2.2.2022 |
31.1.2022 | Ervebo |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/19/1392 | 2.2.2022 |
31.1.2022 | Fareston |
Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |
EU/1/96/004 | 1.2.2022 |
31.1.2022 | Juluca |
ViiV Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Netherlands |
EU/1/18/1282 | 1.2.2022 |
31.1.2022 | Luveris |
Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland |
EU/1/00/155 | 2.2.2022 |
31.1.2022 | Mulpleo |
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland |
EU/1/18/1348 | 1.2.2022 |
31.1.2022 | Pemetrexed Hospi- ra |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie |
EU/1/15/1057 | 1.2.2022 |
31.1.2022 | Rhokiinsa |
Santen Oy Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |
EU/1/19/1400 | 2.2.2022 |
31.1.2022 | Spinraza |
Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |
EU/1/17/1188 | 1.2.2022 |
31.1.2022 | Tivicay |
ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |
EU/1/13/892 | 1.2.2022 |
- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
31.1.2022 | Staquis |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie |
EU/1/19/1421 | 1.2.2022 |
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
11.1.2022 | CircoMax | Szczepionka (inaktywowana, rekombinowana) przeciw cirkowi- rusowi świń |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/21/281 | Emulsja do wstrzykiwań | QI09AA07 | 12.1.2022 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
4.1.2022 | Meloxidolor |
Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |
EU/2/13/148 | 11.1.2022 |
4.1.2022 | Sileo |
Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |
EU/2/15/181 | 5.1.2022 |
4.1.2022 | VarroMed |
BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19,A- 5164, Seeham, Österreich |
EU/2/16/203 | 17.1.2022 |
11.1.2022 | Innovax-ILT |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/15/182 | 13.1.2022 |
11.1.2022 | Vectormune FP ILT + AE |
Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szallas u. 5, 1107 Budapest, Magyarorszag |
EU/2/20/250 | 17.1.2022 |
20.1.2022 | Improvac |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/09/095 | 21.1.2022 |
24.1.2022 | Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/98/009 | 25.1.2022 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
Podczas ostatniego posiedzenia Sejmu, ku zaskoczeniu zarówno przedsiębiorców, jak i części posłów koalicji rządzącej, Lewica w ostatniej chwili „dorzuciła” do ustawy o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom poprawki zaostrzające kary za naruszanie przepisów prawa pracy - m.in. umożliwiające orzeczenie kary ograniczenia wolności. Jednocześnie zignorowano postulaty organizacji pracodawców, mimo wcześniejszych zapewnień rządu o ich poparciu.
27.02.2025Już nie 30 tys. zł, a 50 tys. zł ma grozić maksymalnie pracodawcy, który zawrze umowę cywilnoprawną, choć powinien - umowę o pracę. Podobnie temu, który nie wypłaca w terminie wynagrodzenia za pracę lub innego świadczenia przysługującego pracownikowi albo uprawnionemu do tego świadczenia członkowi jego rodziny. A jeśli nie wypłaca przez okres co najmniej 3 miesięcy, to kara ma wynieść nawet 60 tys. złotych - zdecydował Sejm, przyjmując poprawkę Lewicy, zmieniającą Kodeks pracy w... ustawie dotyczącej cudzoziemców.
25.02.2025500 zł zarobi członek obwodowej komisji wyborczej w wyborach Prezydenta RP, 600 zł - zastępca przewodniczącego, a 700 zł przewodniczący komisji wyborczej – wynika z uchwały Państwowej Komisji Wyborczej. Jeżeli odbędzie się ponownie głosowanie, zryczałtowana dieta wyniesie 75 proc. wysokości diety w pierwszej turze. Termin zgłaszania kandydatów na członków obwodowych komisji wyborczych mija 18 kwietnia
20.01.20251 stycznia 2025 r. weszły w życie liczne zmiany podatkowe, m.in. nowe definicje budynku i budowli w podatku od nieruchomości, JPK CIT, globalny podatek wyrównawczy, PIT kasowy, zwolnienie z VAT dla małych firm w innych krajach UE. Dla przedsiębiorców oznacza to często nowe obowiązki sprawozdawcze i zmiany w systemach finansowo-księgowych. Firmy muszą też co do zasady przeprowadzić weryfikację nieruchomości pod kątem nowych przepisów.
02.01.2025W 2025 roku minimalne wynagrodzenie za pracę wzrośnie tylko raz. Obniżeniu ulegnie natomiast minimalna podstawa wymiaru składki zdrowotnej płaconej przez przedsiębiorców. Grozi nam za to podwyżka podatku od nieruchomości. Wzrosną wynagrodzenia nauczycieli, a prawnicy zaczną lepiej zarabiać na urzędówkach. Wchodzą w życie zmiany dotyczące segregacji odpadów i e-doręczeń. To jednak nie koniec zmian, jakie czekają nas w Nowym Roku.
31.12.20241 stycznia 2025 r. zacznie obowiązywać nowa Polska Klasyfikacja Działalności – PKD 2025. Jej ostateczny kształt poznaliśmy dopiero w tygodniu przedświątecznym, gdy opracowywany od miesięcy projekt został przekazany do podpisu premiera. Chociaż jeszcze przez dwa lata równolegle obowiązywać będzie stara PKD 2007, niektórzy już dziś powinni zainteresować się zmianami.
31.12.2024Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2022.96.6 |
Rodzaj: | Informacja |
Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2022 r. do dnia 31 stycznia 2022 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) |
Data aktu: | 28/02/2022 |
Data ogłoszenia: | 28/02/2022 |