Sprawa T-594/18: Wyrok Sądu z dnia 28 października 2020 r. - Pharma Mar v. Komisja Europejska.

Wyrok Sądu z dnia 28 października 2020 r. - Pharma Mar / Komisja

(Sprawa T-594/18) ¹

[Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Aplidin - plitidepsine - Decyzja odmowna Komisji - Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 - Naukowa ocena zagrożeń i korzyści związanych z produktem leczniczym - Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi - Obiektywna bezstronność]

Język postępowania: angielski

(2021/C 9/19)

(Dz.U.UE C z dnia 11 stycznia 2021 r.)

Strony

Strona skarżąca: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Hiszpania) (przedstawiciele: adwokaci M. Merola i V. Salvatore) Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: L. Haasbeek i A. Sipos, pełnomocnicy)

Przedmiot

Oparte na art. 263 TFUE żądanie stwierdzenia nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2018) 4831 wersja ostateczna z dnia 17 lipca 2018 r., na mocy której odmówiono pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Aplidin - plitidepsine na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (Dz.U. 2004 L 136, s. 1).

Sentencja

1) Stwierdza się nieważność decyzji wykonawczej Komisji C(2018) 4831 wersja ostateczna z dnia 17 lipca 2018 r., na mocy której odmówiono pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Aplidin - plitidepsine na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków.

2) Komisja zostaje obciążona kosztami postępowania.

1 Dz.U. C 445 z 10.12.2018 r.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2021.9.13/2
• Rodzaj: Wyrok
• Tytuł: Sprawa T-594/18: Wyrok Sądu z dnia 28 października 2020 r. - Pharma Mar v. Komisja Europejska.
• Data aktu: 28/10/2020
• Data ogłoszenia: 11/01/2021