Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2020 r. do dnia 30 września 2020 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2020 r. do dnia 30 września 2020 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2020/C 367/02)

(Dz.U.UE C z dnia 30 października 2020 r.)

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) Data notyfikacji
17.9.2020 Arsenic trioxide medac trójtlenek arsenu medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland EU/1/20/1475 Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji L01XX27 18.9.2020
24.9.2020 AYVAKYT awaprytynibu Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1473 Tabletka powlekana L01EX18 25.9.2020
24.9.2020 Equidacent bewacyzumab Centus Biotherapeutics Europe Limited

6th Floor, South Bank House, Barrow Street, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1472 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L01XC07 25.9.2020
24.9.2020 Fampridine Accord famprydyny Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1477 Tabletka o przedłużonym uwalnianiu N07XX07 29.9.2020
24.9.2020 Jyseleca filgotinib Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1480 Tabletka powlekana L04AA45 25.9.2020
24.9.2020 Zynrelef bupiwakaina/me- loksykam Heron Therapeutics, B.V.

Herengracht 500, 1017 CB Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1478 Roztwór do wstrzy- kiwań o przedłużonym uwalnianiu Pending 25.9.2020
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
3.9.2020 HyQvia Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840 5.9.2020
3.9.2020 Vimpat UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470 4.9.2020
15.9.2020 ADCETRIS Takeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/12/794 16.9.2020
15.9.2020 CellCept Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/96/005 16.9.2020
15.9.2020 Ervebo Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/19/1392 16.9.2020
15.9.2020 Hepsera Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251 16.9.2020
15.9.2020 Herzuma Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1257 16.9.2020
15.9.2020 JETREA Inceptua AB

Gustavslundsv. 143, 16751 Bromma, Sverige

EU/1/13/819 16.9.2020
15.9.2020 Levetiracetam Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/11/712 16.9.2020
15.9.2020 Levetiracetam Actavis Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjöröur, Íceland

EU/1/11/713 16.9.2020
15.9.2020 Mvasi Amgen Technology (Ireland) UC

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland

EU/1/17/1246 17.9.2020
15.9.2020 Prasugrel Mylan Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/18/1273 16.9.2020
15.9.2020 Simbrinza Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/933 16.9.2020
15.9.2020 Stayveer Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/13/832 16.9.2020
15.9.2020 Thalidomide Celgene Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/443 16.9.2020
15.9.2020 Tremfya Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/17/1234 16.9.2020
17.9.2020 Acidum zolendro- nicum medac medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779 21.9.2020
17.9.2020 Cosentyx Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980 18.9.2020
17.9.2020 Dengvaxia Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338 18.9.2020
17.9.2020 Episalvan Amryt GMBH

Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn, Deutschland

EU/1/15/1069 29.9.2020
17.9.2020 Genvoya Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061 18.9.2020
17.9.2020 Hetlioz Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland EU/1/15/1008 19.9.2020
17.9.2020 Ivozall ORPHELIA Pharma SAS

85 boulevard Saint-Michel, 75005 Paris, France

EU/1/19/1396 29.9.2020
17.9.2020 Kovaltry Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076 21.9.2020
17.9.2020 Lumark IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013 21.9.2020
17.9.2020 Tadalafil Mylan Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/14/961 18.9.2020
17.9.2020 Tyverb Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440 18.9.2020
24.9.2020 Bavencio Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214 25.9.2020
24.9.2020 Cinacalcet Mylan Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1054 28.9.2020
24.9.2020 Edistride AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052 28.9.2020
24.9.2020 EndolucinBeta ITM Medical Isotopes GmbH Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland EU/1/16/1105 28.9.2020
24.9.2020 Eylea Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797 25.9.2020
24.9.2020 Inbrija Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390 5.10.2020
24.9.2020 Incruse Ellipta GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin

24, Ireland

EU/1/14/922 2.10.2020
24.9.2020 Lenalidomide Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/18/1316 28.9.2020
24.9.2020 Levetiracetam Actavis Group Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjöröur, Iceland

EU/1/11/738 29.10.2020
24.9.2020 Lymphoseek Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd. Kilminion South, Ballinroad, Dungarvan, Co. Waterford, X35 WP70, Ireland EU/1/14/955 25.9.2020
24.9.2020 Lynparza AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959 28.9.2020
24.9.2020 Olazax Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvèzdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597 29.9.2020
24.9.2020 Plegridy Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/14/934 28.9.2020
24.9.2020 Revlimid Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/07/391 28.9.2020
24.9.2020 Saxenda Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992 28.9.2020
24.9.2020 Spectrila medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/15/1072 25.9.2020
24.9.2020 Vaxelis MCM Vaccine B.V.

Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Nederland

EU/1/15/1079 9.10.2020
24.9.2020 Victoza Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529 28.9.2020
24.9.2020 Xermelo Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/17/1224 2.10.2020
24.9.2020 Yondelis Pharma Mar S.A.

Avenida de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417 28.9.2020
24.9.2020 Zalviso Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1042 5.10.2020
30.9.2020 Aripiprazole Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045 1.10.2020
30.9.2020 Blitzima Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205 1.10.2020
30.9.2020 CRYSVITA Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/17/1262 2.10.2020
30.9.2020 Eptifibatide Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1065 1.10.2020
30.9.2020 Erelzi Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195 1.10.2020
30.9.2020 Extavia Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/454 1.10.2020
30.9.2020 Exviera AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland EU/1/14/983 2.10.2020
30.9.2020 Febuxostat Krka KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/18/1347 1.10.2020
30.9.2020 Fiasp Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160 1.10.2020
30.9.2020 Herceptin Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/00/145 1.10.2020
30.9.2020 Icandra Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/484 1.10.2020
30.9.2020 Kyntheum Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155 2.10.2020
30.9.2020 Mepsevii Ultragenyx Germany GmbH

Rahel-Hirsch-Str. 10, 10557 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301 1.10.2020
30.9.2020 Neparvis Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/16/1103 1.10.2020
30.9.2020 Ozempic Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1251 1.10.2020
30.9.2020 Pemetrexed Hospi- ra Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/15/1057 2.10.2020
30.9.2020 ReFacto AF Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/99/103 1.10.2020
30.9.2020 Rolufta Ellipta GlaxoSmithKline Trading Services Limited Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland EU/1/17/1174 2.10.2020
30.9.2020 Simulect Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/98/084 1.10.2020
30.9.2020 Temozolomide HEXAL Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616 1.10.2020
30.9.2020 Temozolomide Sandoz Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617 1.10.2020
30.9.2020 Xigduo AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900 1.10.2020
30.9.2020 Zomarist Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/483 1.10.2020
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
24.9.2020 Vepacel Ology Bioservices Ireland LTD

Wilton Park House, Wilton Place, Dublin 2, D02P447, Ireland

EU/1/12/752 2.10.2020
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) Data notyfikacji
16.9.2020 Increxxa tulatromycyna Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/20/258 Roztwór do wstrzy- kiwań QJ01FA94 17.9.2020
16.9.2020 Innovax-ND-ILT Szczepionka przeciwko chorobie Mareka, chorobie Newcastle oraz zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy (żywa rekombinowana) Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/20/256 Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań QI01AD17 17.9.2020
16.9.2020 Tulinovet tulatromycyna V.M.D.n.v.

Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgie

EU/2/20/257 Roztwór do wstrzykiwań QJ01FA94 17.9.2020
18.9.2020 MHYOSPHERE PCV ID Szczepionka przeciwko bakteriom Mycoplasma hyopneumoniae i cirkowirusowi świń (inaktywo- wana, rekombinowana) Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/20/259 Emulsja do wstrzykiwań QI09AL08 21.9.2020
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
8.9.2020 Ingelvac CircoFLEX Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/2/07/079 22.9.2020
16.9.2020 Osurnia Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/14/170 17.9.2020
16.9.2020 Suvaxyn Circo + MH RTU Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/190 17.9.2020
30.9.2020 Imrestor Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/15/193 1.10.2020
30.9.2020 Vectra Felis Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/14/165 1.10.2020

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

Zmiany w prawie

Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Będzie też dodatkowa składka w wysokości 4,9 proc. od nadwyżki ponad 1,5-krotność przeciętnego wynagrodzenia, a liniowcy stracą możliwość rozliczenia zapłaconych składek w podatku dochodowym.

Grażyna J. Leśniak 18.11.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności

Usprawnienie i zwiększenie efektywności systemu wdrażania Rozwoju Lokalnego Kierowanego przez Społeczność (RLKS) przewiduje ustawa z dnia 11 października 2024 r. o zmianie ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności. Jak poinformowała w czwartek Kancelaria Prezydenta, Andrzej Duda podpisał ją w środę, 13 listopada. Ustawa wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.11.2024
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze

Problem osób, które w latach 2009-2019 przeszły na emeryturę w czerwcu, przez co - na skutek niekorzystnych zasad waloryzacji - ich świadczenia były nawet o kilkaset złotych niższe od tych, jakie otrzymywały te, które przeszły na emeryturę w kwietniu lub w maju, w końcu zostanie rozwiązany. Emerytura lub renta rodzinna ma - na ich wniosek złożony do ZUS - podlegać ponownemu ustaleniu wysokości. Zdaniem prawników to dobra regulacja, ale równie ważna i paląca jest sprawa wcześniejszych emerytur. Obie powinny zostać załatwione.

Grażyna J. Leśniak 06.11.2024
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2020.367.5

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2020 r. do dnia 30 września 2020 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).
Data aktu: 30/10/2020
Data ogłoszenia: 30/10/2020