Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2020.367.14

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2020 r. do dnia 30 września 2020 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2020 r. do dnia 30 września 2020 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )

(2020/C 367/03)

(Dz.U.UE C z dnia 30 października 2020 r.)

–
Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
16.9.2020 Dinolytic 12,5 mg/ml and 5 mg/ml solutions for injection and associated names, and generic products thereof Dinoprost Zob. Załącznik II Zob. Załącznik II 18.9.2020
–
Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
24.9.2020 medicinal products for human use which have been authorised or are pending approval based on clinical trials performed at Panexcell Clinical Laboratories Priv.

Ltd

 medicinal products for human use which have been authorised or are pending approval based on clinical trials performed at Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd Zob. Załącznik I Zob. Załącznik I 25.9.2020

ANEKS I

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej

Państwo członkowskie EOG Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa produktu Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Dania Laurus Generics GmBH Atazanavir Laurus Atazanawir 150 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Dania Laurus Generics GmBH Atazanavir Laurus Atazanawir 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Dania Laurus Generics GmBH Atazanavir Laurus Atazanawir 300 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Finlandia Laurus Generics GmbH Atazanavir Laurus Siarczan atazanawiru 150 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Finlandia Laurus Generics GmbH Atazanavir Laurus Siarczan atazanawiru 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Finlandia Laurus Generics GmbH Atazanavir Laurus Siarczan atazanawiru 300 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Francja ALMUS FRANCE Amoxicilline Almus Pharma 500 mg gélule TRÓJWODZIAN AMOKSYCYLINY 500 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Francja Baxter Holding B.V. FER BAXTER 20 mg/mL, solution pour injection/ perfusion KOMPLEKS ŻELAZA Z SACHAROZĄ 20 mg/ml Roztwór do wstrzy- kiwań/infuzji Podanie dożylne
Niemcy Laurus Generics GmbH Atazanavir Laurus 150 mg Hartkapseln Siarczan atazanawiru 150 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy Laurus Generics GmbH Atazanavir Laurus 200 mg Hartkapseln Siarczan atazanawiru 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy Laurus Generics GmbH Atazanavir Laurus 300 mg Hartkapseln Siarczan atazanawiru 300 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niemcy Baxter Holding B.V. Eisen Sucrose Baxter 20 mg/ml Injektion- s-/Infusionslösung Kompleks żelaza z sacharozą 20 mg/ml Roztwór do wstrzy- kiwań/infuzji Podanie dożylne
Malta NEXCAPE PHARMA

CEUTICALS LIMITED

 AMOXICILLIN 250MG CAPSULES TRÓJWODZIAN AMOKSYCYLINY 250 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Malta NEXCAPE PHARMA

CEUTICALS LIMITED

 AMOXICILLIN 500MG CAPSULES TRÓJWODZIAN AMOKSYCYLINY 500 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niderlandy Laurus Generics GmbH Atazanavir Laurus 150 mg, hard capsules Atazanawir 150 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niderlandy Laurus Generics GmbH Atazanavir Laurus 200 mg, hard capsules Atazanawir 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Niderlandy Laurus Generics GmbH Atazanavir Laurus 300 mg, hard capsules Atazanawir 300 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hiszpania ALMUS FARMACEUTICA, S.A. AMOXICILINA ALMUS 500 mg cápsulas duras EFG AMOKSYCYLINA 500 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Szwecja Laurus Generics GmbH Atazanavir Laurus Siarczan atazanawiru 150 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Szwecja Laurus Generics GmbH Atazanavir Laurus Siarczan atazanawiru 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Szwecja Laurus Generics GmbH Atazanavir Laurus Siarczan atazanawiru 300 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo MANX HEALTHCARE

LIMITED

 AZITHROMYCIN 250MG CAPSULES DWUWODZIAN AZY- TROMYCYNY 250 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo MANX HEALTHCARE

LIMITED

 CARBOCISTEINE 375MG CAPSULE HARD KARBOCYSTEINA 375 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo STRANDHAVEN LIMITED CARBOCISTEINE 375 MG CAPSULES, HARD KARBOCYSTEINA 375 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo DAWA LIMITED AMOXICILLIN 250 MG CAPSULES TRÓJWODZIAN AMOKSYCYLINY 250 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo DAWA LIMITED AMOXICILLIN 500 MG CAPSULE TRÓJWODZIAN AMOKSYCYLINY 500 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo SPECIAL CONCEPT DEVELOPMENT (UK) LIMITED TRIMETHOPRIM 100MG TABLETS TRIMETOPRIM 100 mg Tabletka Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo SPECIAL CONCEPT DEVELOPMENT (UK) LIMITED TRIMETHOPRIM 200MG TABLETS TRIMETOPRIM 200 mg Tabletka Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo BAXTER HEALTHCARE LIMITED IRON SUCROSE 20 MG IRON/ML, SOLUTION FOR INJECTION /INFUSION KOMPLEKS ŻELAZA Z SACHAROZĄ 20 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/in- fuzji Podanie dożylne
Zjednoczone Królestwo LAURUS GENERICS GMBH ATAZANAVIR LAURUS 150 MG CAPSULES, HARD SIARCZAN ATAZANA- WIRU 150 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo LAURUS GENERICS GMBH ATAZANAVIR LAURUS 200 MG, CAPSULES, HARD SIARCZAN ATAZANAWIRU 200 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo LAURUS GENERICS GMBH ATAZANAVIR LAURUS 300 MG, CAPSULES, HARD SIARCZAN ATAZANAWIRU 300 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo NEXCAPE PHARMA

CEUTICALS LIMITED

 AMOXICILLIN 250MG CAPSULES TRÓJWODZIAN AMOKSYCYLINY 250 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Zjednoczone Królestwo NEXCAPE PHARMA

CEUTICALS LIMITED

 AMOXICILLIN 500MG CAPSULES TRÓJWODZIAN AMOKSYCYLINY 500 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne

ANEKS II

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich

Państwo członkowskie

UE/EOG

 Podmioty odpowiedzialne Nazwa własna Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa Moc Postać farmaceutyczna Gatunki zwierząt Droga podania
Austria Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

 Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml Injektionslösung für Rinder Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Austria Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna

Austria

 Dinolytic 5 mg/ml - Injektionslösung für Tiere Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Austria Ceva Santé Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

 ENZAPROST T 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Belgia Ceva Santé

10 Avenue de la Ballastiere Libourne, Gironde 33500 France

 Enzaprost Bovis Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Belgia Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

 Dinolytic, 5 mg-ml Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Belgia Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel

Belgium

 Enzaprost Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Bułgaria Ceva Animal Health Bulgaria Ltd

str. Elemag 26E, app. 1, fl. 1

1113 Sofia

Bulgaria

 Enzaprost bovis 12,5 mg/ml solution for injection for cattle Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Bułgaria Ceva Animal Health Bulgaria Ltd

str. Elemag 26E, app. 1, fl. 1

1113 Sofia

Bulgaria

 ENZAPROST T 5 mg/ml solution for injection for cattle and pig Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Chorwacja Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne

France

 Enzaprost Bovis, 12,5 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Chorwacja Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne

France

 Enzaprost, 5 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda i svinje Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Chorwacja Zoetis B.V.,

Podružnica Zagreb za pro- midžbu

Petra Hektorovica 2

10000 Zagreb

Croatia

 DINOLYTIC, 5 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda, konje i svinje Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Cypr Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere Libourne

Gironde, 33500

France

 Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml solution for injection for cattle Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Dania Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere Libourne, Gironde 33500 France Enzaprost Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Dania Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere Libourne, Gironde 33500 France Enzaprost Bovis Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Estonia Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium Dinolytic 12,5 mg Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Estonia Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium Dinolytic Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Estonia Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere Libourne, Gironde 33500 France Enzaprost Bovis Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Finlandia Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne

France

 Enzaprost Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Finlandia Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne

France

 Enzaprost Bovis Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Finlandia Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland Dinolytic vet. Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Finlandia Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland Dinolytic vet. Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Francja Zoetis France

10 Rue Raymond David 92240 Malakoff

France

 DINOLYTIC 12,5 MG/ML Solution Injectable pour bovins Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Francja Ceva Sante Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

 ENZAPROST BOVIS

12,5 mg/ml Solution injectable pour bovins

 Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Francja Zoetis France

10 Rue Raymond David 92240 Malakoff

France

 DINOLYTIC Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Francja Ceva Sante Animale

10 Avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

 ENZAPROST T Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Grecja Ceva Hellas LLC, 15, Agiou Nikolaou str. Alimos, 17455

Greece

 Enzaprost Bovis inj. Sol 12,5 mg/ml Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Grecja Ceva Hellas LLC, 15, Agiou Nikolaou str. Alimos, 17455

Greece

 Cevaprost 5 mg/ml Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Grecja Zoetis Hellas S.A.

Frangokklisias 7

151 25, Maroussi Attica

Greece

 Dinolytic Inj. Sol 5 mg/ml Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Hiszpania Zoetis Spain, SL

Avda. de Europa 20-B Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Spain

 Dinolytic 12,5 mg/ml solución inyectable para bovino Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Hiszpania Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 Barcelona 08028

Spain

 Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml solution for injection for cattle Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Hiszpania Zoetis Spain, SL

Avda. de Europa 20-B Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid) Spain

 DINOLYTIC 5 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Hiszpania Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 Barcelona 08028

Spain

 Enzaprost T

5 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino

 Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Irlandia Zoetis Belgium S.A.

2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park, Loughlinstown

Co Dublin

Ireland

 Lutalyse Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Irlandia Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne, France Enzaprost 5 mg/ml Solution for injection for cattle and pig Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Irlandia Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne, France Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml Solution for Injection for Cattle Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Irlandia Zoetis Belgium S.A. 2nd Floor, Building 10, Cherrywood Business Park, Loughlinstown, Co Dublin, Ireland Lutalyse High Concentration 12,5 mg/ml solution for injection for cattle Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Islandia Ceva Santé Animale, 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne

France

 Enzaprost Bovis Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Litwa Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium DINOLYTIC 12,5 mg/ml in- jekcinis tirpalas galvijams Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Litwa Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium DINOLYTIC, 5 mg/ml injek- cinis tirpalas galvijams, ar- kliams ir kiaulèms Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Litwa Ceva Sante Animale, 10 avenue de la Ballastiere Libourne, Gironde 33500 France Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml solution for injection for cattle Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Litwa Ceva Sante Animale Z.I.

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

France

 Enzaprost 5 mg/ml injekci- nis tirpalas galvijams ir kiaulèms Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Luksemburg Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere Libourne, Gironde 33500 France Enzaprost Bovis Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Luksemburg Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

 Dinolytic, 5 mg-ml Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Luksemburg Ceva Santé Animale N.V.

Metrologielaan 6 1130 Brussel

Belgium

 Enzaprost Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Łotwa Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium Dinolytic 12,5 mg/ml ški- dums injekcijam Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Łotwa Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium Dinolytic 5 mg/ml škidums injekcijam Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Łotwa Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere Libourne, Gironde, 33500 France Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml škidums injekcijam Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Łotwa Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere Libourne, Gironde, 33500 France Enzaprost 5 mg/ml škidums injekcijam Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Niderlandy Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel, The Netherlands

 Dinolytic hoge conenctratie 12,5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Niderlandy Ceva Santé

10 avenue de la Ballastiere Libourne, Gironde 33500 France

 Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Niderlandy Zoetis B.V.

Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel, The Netherlands

 Dinolytic 5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Niderlandy Ceva Santé Animjale B.V Tiendweg 8 c, 2671 SB, Naaldwijk, The Netherlands Enzaprost 5 mg/ml Solution for injection for cattle and pig Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Niemcy Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere F-33500 Libourne

France

 Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml solution for injection for cattle Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Niemcy Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstr. 1

D-10785 Berlin

Germany

 Dinolytic Forte 12,5 mg/ml Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Niemcy Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstr. 1

D-10785 Berlin

Germany

 Dinolytic Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Niemcy Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4

D-40472 Düsseldorf

Germany

 Enzaprost T Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Norwegia Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere Libourne 33500 France Enzaprost Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Norwegia Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere Libourne 33500 France Enzaprost Bovis Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Polska Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., Okrzei Street 1A 03-715 Warsaw

Poland

 Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Polska Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warsaw

Poland

 Dinolytic Forte Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Polska Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., Okrzei Street 1A 03-715 Warsaw Poland ENZAPROST 5 mg/ml, roz- tór do wstrzykiwań dla bydła i świń Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Polska Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland Dinolytic Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Portugalia Ceva Saúde Animal

Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A - 9oA, Miraflores, 1495-131 Al- gés -

Portugal

 ENZAPROST T 5 mg/ml Soluçâo injectável para bovinos e suínos Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Portugalia Ceva Saúde Animal

Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A - 9oA, Miraflores, 1495-131 Al- gés -

Portugal

 Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml Solution for Injection for Cattle Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Portugalia Zoetis Portugal Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal DINOLYTIC 5 mg/ml Soluçâo injectável para bovinos, siunos e equinos Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Republika Czeska Ceva Santé Animale, 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Cedex France Enzaprost Bovis 12,5 mg/ injekční roztok pro skot Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Republika Czeska Zoetis Česká republika s. r. o.

Náměstí 14. října 642/17

150 00 Praha 5

Czech Republic

 Dinolytic 5 mg/ml injekční roztok Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Republika Czeska Ceva Animal Health Slovakia s.r.o., Račianska 153 Bratislava, 831 53 Slovakia ENZAPROST T 5 mg/ml injekční roztok Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Rumunia Ceva Sante Animale 10 Avenue De La Ballastiere, 33500 Libourne Gironde, France Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Rumunia Ceva Sante Animale, 10 Avenue De La Ballastiere 33500 Libourne Gironde France Enzaprost T 5 mg/ml Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Rumunia Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium Dinolytic 5 mg/ml Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Słowacja Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5

Česká republika

 Dinolytic 5 mg/ml injekčný roztok Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Słowacja Ceva Animal Health Slovakia s.r.o., Račianska 153 Bratislava, 831 53 Slovakia Enzaprost T 5 mg/ml injekčný roztok Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Słowacja Ceva Animal Health Slovakia

s.r.o., Račianska 153

Bratislava, 831 53

Slovakia

 Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml Solution for Injection for Cattle Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Słowenia Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere Libourne, Gironde, 33500 France Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml solution for injection for cattle Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Słowenia Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere Libourne, Gironde, 33500, France Enzaprost 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Słowenia Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium Dinolytic 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje in prašiče Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Szwecja Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 00330 Helsingfors Finland Dinolytic vet. Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Szwecja Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne

France

 Enzaprost Bovis Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Szwecja Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 00330 Helsingfors Finland Dinolytic® vet. Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Szwecja Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne

France

 Enzaprost Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Węgry Zoetis Hungary Kft. 1123. Budapest Alkotás u. 53.

Hungary

 Dinolytic injekció A.U.V. Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Bydło Domięśniowo
Węgry Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest Szállás u. 5.

Hungary

 Enzaprost T 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhàk és sertések részére A.U.V. Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Węgry Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest Szállás u. 5.

Hungary

 Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhàk részére A.U.V. Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Włochy Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma

Italy

 DINOLYTIC

5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini

 Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Włochy Zoetis Italia S.r.l.

Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma

Italy

 DINOLYTIC 12,5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Włochy Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Bartolomeo Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB) Italia

 Enzaprost 5 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Włochy Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Bartolomeo Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB) Italia

 Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Zjednoczone Królestwo Ceva Animal Health Ltd, Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road, Amer- sham, Buckinghamshire, HP7 9FB, United Kingdom Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml Solution for Injection for Cattle Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Zjednoczone Królestwo Zoetis UK Limited, 5th Floor, 6 St. Andrew Street,

London, EC4A 3AE, United Kingdom

 Lutalyse 12,5 mg/ml Solution for Injection for Cattle Dinoprost 12,5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Zjednoczone Królestwo Ceva Animal Health Ltd, Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road, Amer- sham, Buckinghamshire, HP7 9FB, United Kingdom Enzaprost 5 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pig Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
Zjednoczone Królestwo Zoetis UK Limited, 5th Floor, 6 St. Andrew Street,

London, EC4A 3AE, United Kingdom

 Lutalyse 5 mg/ml Solution for Injection Dinoprost 5 mg/ml Roztwór do wstrzyki- wań Bydło Domięśniowo
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

Zmiany w prawie

Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów
Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów

We wtorek, 20 sierpnia, zaczęły obowiązywać przepisy rozporządzenia ministra rolnictwa dotyczące znakowania napojów alkoholowych. Z uwagi na tradycyjne praktyki produkcyjne stosowane przy wyrobie "nalewek", nowe zasady wykluczają możliwość ich barwienia, aromatyzowania czy też dodawania do nich soków owocowych.

Krzysztof Koślicki 20.08.2024
Nowe wzory wniosków o wydanie interpretacji podatkowych
Nowe wzory wniosków o wydanie interpretacji podatkowych

Nowe wzory dotyczą zarówno wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej, interpretacji ogólnej przepisów prawa podatkowego, jak i wniosku wspólnego o wydanie w indywidualnej sprawie interpretacji przepisów prawa podatkowego. Oparto je na wzorach dotychczas obowiązujących z 2022 roku. Wprowadzono do nich jednak zmiany porządkujące i aktualizujące.

Agnieszka Matłacz 08.08.2024
Nowe wymagania dotyczące laboratoriów diagnostycznych
Nowe wymagania dotyczące laboratoriów diagnostycznych

W Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie w sprawie medycznych laboratoriów diagnostycznych. W dokumencie określono szczegółowe warunki, jakim powinny odpowiadać pod względem infrastruktury. Uszczegółowiono także kwalifikacje personelu i kierownika laboratorium. Nowe zalecenia obowiązują od 7 sierpnia. Przewidziano jednak czas przejściowy na ich wprowadzenie.

Monika Stelmach 07.08.2024
Jest regulamin działania Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego
Jest regulamin działania Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego

Minister zdrowia wydał kolejne przepisy dotyczące Funduszu Kompensacyjnego Zdarzeń Medycznych. Określił regulamin Zespołu do spraw Świadczeń z tego funduszu, działającego przy Rzeczniku Praw Pacjenta, do zadań którego należy sporządzanie opinii o wystąpieniu zdarzenia medycznego i jego skutkach. Określono też wynagrodzenie członków tego zespołu.

Agnieszka Matłacz 07.08.2024
ZUS przesłucha bliskich i sąsiadów, by ustalić, jak żyli małżonkowie?
ZUS przesłucha bliskich i sąsiadów, by ustalić, jak żyli małżonkowie?

Nie wiadomo, dlaczego ustawodawca uzależnił prawo do renty wdowiej od pozostawania we wspólności małżeńskiej do dnia śmierci małżonka. W efekcie rozwiedziona małżonka lub wdowa, która do dnia śmierci męża nie pozostawała z nim we wspólności małżeńskiej, nie otrzyma nie tylko renty rodzinnej, ale i renty wdowiej. Zdaniem prawników ustawa nadaje się do zmiany - i to pilnej.

Grażyna J. Leśniak 06.08.2024
Od piątku nowe sankcje UE w obszarze transportu drogowego
Od piątku nowe sankcje UE w obszarze transportu drogowego

2 sierpnia br. wchodzą w życie nowe zasady dotyczące przedsiębiorstw transportu drogowego, w związku z przyjęciem kolejnego pakietu sankcji wobec Białorusi - przypomina resort finansów. Przedsiębiorstwa transportu drogowego zostały zobowiązane do ujawniania właściwym organom krajowym na ich żądanie swojej struktury własnościowej.

Krzysztof Koślicki 01.08.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2020.367.14
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2020 r. do dnia 30 września 2020 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).
Data aktu: 30/10/2020
Data ogłoszenia: 30/10/2020