Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2020.101.1

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2020 r. do dnia 29 lutego 2020 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2020 r. do dnia 29 lutego 2020 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2020/C 101/01)

(Dz.U.UE C z dnia 27 marca 2020 r.)

–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) Data

notyfikacji
13.2.2020 Amsparity adalimumab Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

 EU/1/19/1415 Roztwór do wstrzy- kiwań L04AB04 17.2.2020
13.2.2020 Azacitidine Accord Azacytydyna Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana

 EU/1/19/1413 Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań L01BC07 17.2.2020
13.2.2020 Beovu brolucizumab Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4,

Ireland

 EU/1/19/1417 Roztwór do wstrzy- kiwań S01LA06 17.2.2020
13.2.2020 Dexmedetomidine

Accord

 deksmedetomidyna Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana

 EU/1/19/1418 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji N05CM18 17.2.2020
13.2.2020 Recarbrio imipenem/cylastatyna/relebaktam Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

 EU/1/19/1420 Proszek do sporządzania roztworu do infuzji J01DH56 17.2.2020
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data

notyfikacji
4.2.2020 Ceprotin Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraβe 67, 1221 Wien, Osterreich EU/1/01/190 6.2.2020
4.2.2020 CONTROLOC

Control

 Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straβe 2, 78467 Konstanz, Deutschland

 EU/1/09/515 6.2.2020
4.2.2020 ellaOne Laboratoire HRA Pharma

200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France

 EU/1/09/522 6.2.2020
4.2.2020 Ivabradine Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edi- fici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana

 EU/1/17/1190 6.2.2020
4.2.2020 Lacosamide Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edi- fici Est 6a planta, 08039 Barcelona, Espana

 EU/1/17/1230 6.2.2020
4.2.2020 LIFMIOR Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

 EU/1/16/1165 6.2.2020
4.2.2020 Mekinist Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin

4, Ireland

 EU/1/14/931 6.2.2020
4.2.2020 PANTOZOL Control Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straβe 2, 78467 Konstanz, Deutschland

 EU/1/09/517 6.2.2020
4.2.2020 Suboxone Indivior Europe Limited 27 Windsor Place, Dublin 2, Ireland EU/1/06/359 6.2.2020
4.2.2020 Ucedane Eurocept International B.V.

Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Nederland

 EU/1/17/1202 6.2.2020
4.2.2020 Ziagen ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

 EU/1/99/112 6.2.2020
4.2.2020 Zoely Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer

Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

 EU/1/11/690 6.2.2020
6.2.2020 Aranesp Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

 EU/1/01/185 10.2.2020
6.2.2020 Bronchitol Pharmaxis Europe Limited

108 Q House, Furze Road, Sandyford Dublin 18,

D18AY29, Ireland

 EU/1/12/760 10.2.2020
6.2.2020 Fasenra AstraZeneca AB

151 85 Sodertalje, Sverige

 EU/1/17/1252 10.2.2020
6.2.2020 Granpidam Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edi- fici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana

 EU/1/16/1137 10.2.2020
6.2.2020 Jardiance Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/14/930 10.2.2020
6.2.2020 Neuraceq Life Radiopharma Berlin GmbH Max-Planck-Straβe 4, 12489 Berlin, Deutschland EU/1/13/906 10.2.2020
6.2.2020 SOMAC Control Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straβe 2, 78467 Konstanz, Deutschland

 EU/1/09/516 10.2.2020
6.2.2020 Vokanamet Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie EU/1/14/918 10.2.2020
10.2.2020 Inhixa Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland EU/1/16/1132 12.2.2020
11.2.2020 Alimta Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

 EU/1/04/290 13.2.2020
11.2.2020 ALPROLIX Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige EU/1/16/1098 13.2.2020
11.2.2020 Entecavir Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edi- fici Est 6a planta, 08039 Barcelona, Espana

 EU/1/17/1211 13.2.2020
11.2.2020 OCALIVA Intercept Pharma International Limited Ormond Building, 31 -36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland EU/1/16/1139 13.2.2020
11.2.2020 Orkambi Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland EU/1/15/1059 13.2.2020
11.2.2020 Pemetrexed Frese- nius Kabi Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroner-Straβe 1, 61352 Bad Homburg vor der Hohe, Deutschland EU/1/16/1115 13.2.2020
11.2.2020 Rebetol Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

 EU/1/99/107 13.2.2020
11.2.2020 Symkevi Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02 EK84, Ireland EU/1/18/1306 13.2.2020
11.2.2020 Zeffix GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland EU/1/99/114 13.2.2020
11.2.2020 Zevalin Ceft Biopharma s.r.o

Trtinova 260/1 Cakovice, 196 00 Praha 9, Ceska republika

 EU/1/03/264 13.2.2020
12.2.2020 Zoledronic acid Hospira Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

 EU/1/12/800 14.2.2020
13.2.2020 Aimovig Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin

4, Ireland

 EU/1/18/1293 17.2.2020
13.2.2020 Bosulif Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

 EU/1/13/818 17.2.2020
13.2.2020 Brineura BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland EU/1/17/1192 17.2.2020
13.2.2020 Dificlir Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

 EU/1/11/733 17.2.2020
13.2.2020 Duloxetine Mylan Mylan S.A.S.

117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

 EU/1/15/1010 17.2.2020
13.2.2020 Ebixa H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

 EU/1/02/219 17.2.2020
13.2.2020 IBRANCE Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

 EU/1/16/1147 17.2.2020
13.2.2020 Mvasi Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

 EU/1/17/1246 17.2.2020
13.2.2020 Quinsair Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

 EU/1/14/973 17.2.2020
13.2.2020 Sprycel Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2,

D15 T867, Dublin 15, Ireland

 EU/1/06/363 17.2.2020
13.2.2020 Tamiflu Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen,

Deutschland

 EU/1/02/222 17.2.2020
13.2.2020 Ventavis Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

 EU/1/03/255 17.2.2020
17.2.2020 Adempas Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

 EU/1/13/907 19.2.2020
17.2.2020 Atripla Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

 EU/1/07/430 19.2.2020
17.2.2020 Eliquis Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2,

Dublin 15, D15 T867, Ireland

 EU/1/11/691 19.2.2020
17.2.2020 Sifrol Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/97/050 19.2.2020
17.2.2020 Suliqua Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boetie, 75008 Paris, France

 EU/1/16/1157 19.2.2020
17.2.2020 Tacforius Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

 EU/1/17/1244 2.3.2020
17.2.2020 Vyndaqel Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

 EU/1/11/717 19.2.2020
18.2.2020 Zypadhera Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

 EU/1/08/479 20.2.2020
21.2.2020 Cholib Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial

Estate, Dublin 13, Ireland

 EU/1/13/866 25.2.2020
21.2.2020 Cometriq Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billan- court, France

 EU/1/13/890 25.2.2020
21.2.2020 Docetaxel Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edi- fici Est 6a planta, 08039 Barcelona, Espana

 EU/1/12/769 25.2.2020
21.2.2020 Eptifibatide Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edi- fici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana

 EU/1/15/1065 25.2.2020
21.2.2020 Holoclar Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

 EU/1/14/987 25.2.2020
21.2.2020 Imfinzi AstraZeneca AB

151 85 Sodertalje, Sverige

 EU/1/18/1322 18.2.2020
21.2.2020 Lyrica Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

 EU/1/04/279 25.2.2020
21.2.2020 Mirapexin Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/97/051 25.2.2020
21.2.2020 Resolor Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street

Lower, D02 Y754 Dublin 2, Ireland

 EU/1/09/581 25.2.2020
21.2.2020 Trelegy Ellipta GlaxoSmithKline Trading Services Limited Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland EU/1/17/1236 25.2.2020
21.2.2020 Voriconazole Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edi- fici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana

 EU/1/13/835 25.2.2020
21.2.2020 Zalasta Krka d. d., Novo mesto

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

 EU/1/07/415 25.2.2020
21.2.2020 Zyprexa Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

 EU/1/96/022 25.2.2020
21.2.2020 Zyprexa Velotab Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

 EU/1/99/125 25.2.2020
24.2.2020 Docetaxel Kabi Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroner-Straβe 1, 61352 Bad Homburg vor der Hohe, Deutschland EU/1/12/770 26.2.2020
24.2.2020 Lixiana Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraβe 48, 81379 Munchen, Deutschland EU/1/15/993 26.2.2020
24.2.2020 Slenyto RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France EU/1/18/1318 26.2.2020
25.2.2020 Aripiprazole Mylan Pharma Mylan S.A.S.

117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

 EU/1/15/1005 27.2.2020
28.2.2020 Advagraf Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

 EU/1/07/387 3.3.2020
28.2.2020 Bexsero GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

 EU/1/12/812 3.3.2020
28.2.2020 Cuprymina A.C.O.M. -ADVANCED CENTER ONCOLOGY MACERATA -S.R.L.

Localita Cavallino, 39 A/B 62010 Montecosaro (MC), Italia

 EU/1/12/784 3.3.2020
28.2.2020 Hetlioz Vanda Pharmaceuticals Germany GmbH Franzoesische Strasse 12, Mitte, Berlin 10117, Deutschland EU/1/15/1008 3.3.2020
28.2.2020 Januvia Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

 EU/1/07/383 3.3.2020
28.2.2020 Ledaga Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland EU/1/16/1171 3.3.2020
28.2.2020 Modigraf Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

 EU/1/09/523 3.3.2020
28.2.2020 Pegfilgrastim Mun- dipharma Mundipharma Corporation (Ireland) Limited Millbank House, Arkle Road, Sandyford Industrial Estate, Dublin 18, Ireland EU/1/19/1409 3.3.2020
28.2.2020 Pemetrexed Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edi- fici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, Espana

 EU/1/15/1071 3.3.2020
28.2.2020 Pemetrexed Lilly Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

 EU/1/15/1034 3.3.2020
28.2.2020 Simponi Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

 EU/1/09/546 3.3.2020
28.2.2020 Voncento CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straβe 76, 35041 Marburg, Deutschland

 EU/1/13/857 3.3.2020
28.2.2020 Xerava Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland EU/1/18/1312 3.3.2020
28.2.2020 Xeristar Esteve Pharmaceuticals S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109, 08038 Barcelona, Espana

 EU/1/04/297 3.3.2020
28.2.2020 Xolair Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin

4, Ireland

 EU/1/05/319 3.3.2020
28.2.2020 Zoledronic acid Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edi- fici Est 6a planta, 08039 Barcelona, Espana

 EU/1/13/834 3.3.2020
28.2.2020 Zydelig Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

 EU/1/14/938 3.3.2020
–
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data

notyfikacji
11.2.2020 Picato LEO Laboratories Ltd

285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland

 EU/1/12/796 13.2.2020
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data

notyfikacji
4.2.2020 Clevor Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

 EU/2/17/222 6.2.2020
11.2.2020 Halagon Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, Belgie

 EU/2/16/201 13.2.2020
11.2.2020 Meloxidyl Ceva Sante Animale

10 avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, France

 EU/2/06/070 13.2.2020
11.2.2020 Oxyglobin OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140, 1043 EJ Amsterdam, Nederland EU/2/99/015 14.2.2020
11.2.2020 Palladia Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

 EU/2/09/100 13.2.2020
17.2.2020 Zulvac 1 Bovis Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

 EU/2/11/130 19.2.2020
17.2.2020 Zulvac 1 Ovis Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

 EU/2/11/131 19.2.2020
18.2.2020 Emdocam Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, Belgie

 EU/2/11/128 20.2.2020
18.2.2020 Zycortal Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

 EU/2/15/189 20.2.2020
26.2.2020 Porcilis ColiClos Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

 EU/2/12/141 28.2.2020
–
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data

notyfikacji
18.2.2020 Zulvac 1 Bovis Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

 EU/2/11/130 20.2.2020
18.2.2020 Zulvac 1 Ovis Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

 EU/2/11/131 20.2.2020

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.04, s. 1.

Zmiany w prawie

Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów
Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów

We wtorek, 20 sierpnia, zaczęły obowiązywać przepisy rozporządzenia ministra rolnictwa dotyczące znakowania napojów alkoholowych. Z uwagi na tradycyjne praktyki produkcyjne stosowane przy wyrobie "nalewek", nowe zasady wykluczają możliwość ich barwienia, aromatyzowania czy też dodawania do nich soków owocowych.

Krzysztof Koślicki 20.08.2024
Nowe wzory wniosków o wydanie interpretacji podatkowych
Nowe wzory wniosków o wydanie interpretacji podatkowych

Nowe wzory dotyczą zarówno wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej, interpretacji ogólnej przepisów prawa podatkowego, jak i wniosku wspólnego o wydanie w indywidualnej sprawie interpretacji przepisów prawa podatkowego. Oparto je na wzorach dotychczas obowiązujących z 2022 roku. Wprowadzono do nich jednak zmiany porządkujące i aktualizujące.

Agnieszka Matłacz 08.08.2024
Nowe wymagania dotyczące laboratoriów diagnostycznych
Nowe wymagania dotyczące laboratoriów diagnostycznych

W Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie w sprawie medycznych laboratoriów diagnostycznych. W dokumencie określono szczegółowe warunki, jakim powinny odpowiadać pod względem infrastruktury. Uszczegółowiono także kwalifikacje personelu i kierownika laboratorium. Nowe zalecenia obowiązują od 7 sierpnia. Przewidziano jednak czas przejściowy na ich wprowadzenie.

Monika Stelmach 07.08.2024
Jest regulamin działania Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego
Jest regulamin działania Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego

Minister zdrowia wydał kolejne przepisy dotyczące Funduszu Kompensacyjnego Zdarzeń Medycznych. Określił regulamin Zespołu do spraw Świadczeń z tego funduszu, działającego przy Rzeczniku Praw Pacjenta, do zadań którego należy sporządzanie opinii o wystąpieniu zdarzenia medycznego i jego skutkach. Określono też wynagrodzenie członków tego zespołu.

Agnieszka Matłacz 07.08.2024
ZUS przesłucha bliskich i sąsiadów, by ustalić, jak żyli małżonkowie?
ZUS przesłucha bliskich i sąsiadów, by ustalić, jak żyli małżonkowie?

Nie wiadomo, dlaczego ustawodawca uzależnił prawo do renty wdowiej od pozostawania we wspólności małżeńskiej do dnia śmierci małżonka. W efekcie rozwiedziona małżonka lub wdowa, która do dnia śmierci męża nie pozostawała z nim we wspólności małżeńskiej, nie otrzyma nie tylko renty rodzinnej, ale i renty wdowiej. Zdaniem prawników ustawa nadaje się do zmiany - i to pilnej.

Grażyna J. Leśniak 06.08.2024
Od piątku nowe sankcje UE w obszarze transportu drogowego
Od piątku nowe sankcje UE w obszarze transportu drogowego

2 sierpnia br. wchodzą w życie nowe zasady dotyczące przedsiębiorstw transportu drogowego, w związku z przyjęciem kolejnego pakietu sankcji wobec Białorusi - przypomina resort finansów. Przedsiębiorstwa transportu drogowego zostały zobowiązane do ujawniania właściwym organom krajowym na ich żądanie swojej struktury własnościowej.

Krzysztof Koślicki 01.08.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2020.101.1
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2020 r. do dnia 29 lutego 2020 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).
Data aktu: 27/03/2020
Data ogłoszenia: 27/03/2020