Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2016 r. do dnia 31 sierpnia 2016 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2016 r. do dnia 31 sierpnia 2016 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE ¹ lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE ² )

(2016/C 362/02)

(Dz.U.UE C z dnia 30 września 2016 r.)

- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
1.8.2016	Levonelle Art. 13	Levonorgestrel	Zob. załącznik I	Zob. załącznik I	2.8.2016
22.8.2016	Lincomycin and spectinomycin combination Art. 35	Lincomycin and spectinomycin	Zob. załącznik II	Zob. załącznik II	24.8.2016

ANEKS I

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo Członkowskie UE/ EOG	Podmiot odpowiedzialny	Nazwa własna	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Austria	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Postinor 1500	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Belgia	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Postinor 1500	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Republika Czeska	Gedeon Richter Pic. Gyömroi üt 19-21 1103 Budapest Hungary	Escapelle	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Francja	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Levonorgestrel Biogaran	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Niemcy	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Postinor 1500	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Grecja	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Postinor 1500	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Islandia	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Postinor 1500	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Irlandia	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Prevenelle	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Włochy	Gedeon Richter Pic. Gyömröi ut 19-21. 1103 Budapest Hungary	Escapelle	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Litwa	Gedeon Richter Pic. Gyömröi ut 19-21. 1103 Budapest Hungary	Escapelle	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Luksemburg	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Postinor 1500	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Norwegia	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Postinor 1,5	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Polska	Gedeon Richter Pic. Gyömröi lit 19-21. 1103 Budapest Hungary	Escapelle tabletka 1 500 mikrogramów	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Portugalia	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Postinor	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Hiszpania	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Postinor 1,5 mg comprimido	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Szwecja	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Postinor	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Niderlandy	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Postinor 1 500 microgram	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne
Wielka Brytania	Medimpex UK LTD 127 Shirland road, W9 2EP London, United Kingdom	Levonelle 1500	1,5 mg	tabletki	Podanie doustne

ANEKS II

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo członkowskie UE/EOG	Podmiot odpowiedzialny	Nazwa własna	Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa	Moc	Postać farmaceutyczna	Gatunki zwierząt	Droga podania
Austria	Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien Austria	Linco-Spectin 22/22 mg/g -Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine	Linkomycyna i spektynomycyna	22 mg/g 22 mg/g	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Austria	Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien Austria	Linco-Spectin 222 mg/ g + 444,7 mg/g - Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Austria	Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria	Lincomycin-Spectinomycin 1,1 % "Animed Service" -Pulver zum Eingeben für Schweine	Linkomycyna i spektynomycyna	5.5 g/kg 5.5 g/kg	Proszek do podawania z paszą	Świnie	Doustnie
Belgia	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	Linco-Spectin 100	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Belgia	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	Linco-Spectin 22 + 22	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Belgia	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	Linco-Spectin 44	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Proszek do podawania z paszą	Świnie	Doustnie
Belgia	KELA N.V. Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium	Spectoliphen 100	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, drób	Doustnie
Belgia	V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium	Lincomycine-Spectinomycine VMD Pulvis	Linkomycyna i spektynomycyna	33,3 g/150 g 66,6 g/150 g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie	Doustnie
Bułgaria	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	Linco-Spectin 100, powder for oral solution	Linkomycyna i spektynomycyna	33,3 g/150 g 66,7 g/150 g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury, indyki	Doustnie
Bułgaria	Kepro B.V. Maagdenburgstraat 17 7421 ZE Deventer The Netherlands	L.S.POWDER WSP	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Bułgaria	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	Linkospectin 44 premix	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie, kury	Doustnie
Bułgaria	Zavet AD Ul. Kiril I Metodiy No. 5 Zavet Bulgaria	Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg 444 mg	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Chorwacja	Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podrużnica Zagreb za promidżbu Petra Hektorovica 2 10000 Zagreb Croatia	LINCO-SPECTIN 100	Linkomycyna i spektynomycyna	33,3 g/150 g 66,7 g/150 g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Chorwacja	Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podrużnica Zagreb za promidżbu Petra Hektorovica 2 10000 Zagreb Croatia	LINCO-SPECTIN 44	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Chorwacja	Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia	L-SPEC 100 S	Linkomycyna i spektynomycyna	33,3 g/150 g 66,6 g/150 g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie	Doustnie
Cypr	Zoetis Hellas SA 253-255 Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens Greece	Linco-Spectin 100 SP 66,7 g Spectinomycin, 33,3 g Lincomycin Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια	Linkomycyna i spektynomycyna	33,3 g/150 g 66,7 g/150 g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Kury	Doustnie
Cypr	Zoetis Hellas SA 253-255 Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens Greece	LINCO-SPECTIN 44 PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Republika Czeska	Zoetis Ceskä republika s.r.o. Stroupeżnickćho 17 150 00 Praha 5 Czech Republic	LINCO - SPECTIN 22/ 22 mg/g premix pro medikaci krmiva	Linkomycyna i spektynomycyna	22 mg/g 22 mg/g	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Republika Czeska	Zoetis Ceskä republika s.r.o. Stroupeżnickćho 17 150 00 Praha 5 Czech Republic	Linco-spectin 222/ 444,7 mg/g prasek pro podani v pitne vode pro prasata a kura domäciho	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Republika Czeska	FATRO S.p.A. Via Emilia, 28 5 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy	MICOSPECTONE plv. sol.	Linkomycyna i spektynomycyna	166,5 mg/ g 333,5 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Dania	Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4 FI-003300 Helsinki Finland	Linco-spectin Vet	Linkomycyna i spektynomycyna	22 mg/g 22 mg/g	Proszek do podawania z paszą	Świnie	Doustnie
Dania	Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4 FI-003300 Helsinki Finland	Linco-spectin Vet	Linkomycyna i spektynomycyna	220 mg/g 440 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, drób	Doustnie
Estonia	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	Linco-Spectin 100	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Estonia	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	Linco-Spectin 44 Premix	Linkomycyna i spektynomycyna	22 mg/g 22 mg/g	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Francja	Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France	LINCO-SPECTIN 100, 222/ 444,7 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCINS ET POULETS	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Francja	Deltavit Zone DActivites Du Bois De Teillay 35150 Janze France	PM 27 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC	Linkomycyna i spektynomycyna	4,4 mg/g 4,4 mg/g	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Francja	Sogeval 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France	CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4,4 SPECTINOMYCINE 4,4 PORC	Linkomycyna i spektynomycyna	4,4 mg/g 4,4 mg/g	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Francja	Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France	LINCOMYCINE 4,4 SPECTI-NOMYCINE 4,4 PORC FRANVET	Linkomycyna i spektynomycyna	4,4 mg/g 4,4 mg/g	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Niemcy	Zoetis Deutschland GmbH Schellingstrasse 1 D-10785 Berlin Germany	Lincospectin Top	Linkomycyna i spektynomycyna	22 mg/g 22 mg/g	Proszek do podawania z paszą	Świnie	Doustnie
Niemcy	Zoetis Deutschland GmbH Schellingstrasse 1 D-10785 Berlin Germany	Lincospectin Pulver	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 445 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Niemcy	Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	Pyanosid Pulver	Linkomycyna i spektynomycyna	227 mg/g 455 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Niemcy	Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany	Lincomycin-Spectinomycin Pulver	Linkomycyna i spektynomycyna	227 mg/g 455 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Niemcy	Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin Germany	Lincospectin 44 Premix	Linkomycyna i spektynomycyna	22 mg/g 22 mg/g	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Grecja	PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis Greece	LINCOVET-S	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Grecja	PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis Greece	LINCOVET-S WSP	Linkomycyna i spektynomycyna	33,3 g/150 g 66,7 g/150 g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Kury (brojlery)	Doustnie
Grecja	Zoetis Hellas SA 253-255 Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens Greece	LINCO-SPECTIN	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Grecja	Zoetis Hellas SA 253-255 Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens Greece	LINCO-SPECTIN	Linkomycyna i spektynomycyna	33,3 g/150 g 66,7 g/150 g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Kury (brojlery)	Doustnie
Grecja	AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av 1902 Paiania Attiki Greece	MICOSPECTONE	Linkomycyna i spektynomycyna	16,65 g/100 g 33,35 g/100 g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury (brojlery)	Doustnie
Węgry	Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotäs u. 53. Hungary	LincoSpectin SolPO 222/ 444,7 mg/g por ivovizbe kevereshez sertesek es häzityukok szämära A.U.V.	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Węgry	Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotäs u. 53. Hungary	Linco-Spectin 44 gyógypre-mix A.U.V.	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Irlandia	Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1 Ireland	Linco-Spectin 100, 222/ 444,7 mg/g Powder for use in drinking water for pigs and chickens	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Irlandia	Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1 Ireland	Linco-Spectin Premix for medicated feed.	Linkomycyna i spektynomycyna	22 mg/g 22 mg/g	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Włochy	Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy	Lincospectin 222/444,7 mg/ g	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg 444,7 mg	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Włochy	Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy	Lincospectin 44 mg/g	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Włochy	FATRO S.p.A. Via Emilia, 28 5 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy	MICOSPECTONE 166,5 mg/ g + 333,5 mg/g polvere per soluzione orale per vitelli, suinetti e polli.	Linkomycyna i spektynomycyna	166,5 mg/g 333,5 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia lub mleku	Cielęta, prosięta, kury	Doustnie
Łotwa	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	Linco-Spectin 44 Premix	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Łotwa	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	Linco-Spectin 100	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Litwa	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	LINCO-SPECTIN 44 vaistinis premiksas	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg,	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Litwa	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	Linco-Spectin 100, 222/ 444,7 mg/g milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulems ir vistoms	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, drób	Doustnie
Litwa	Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany	PYANOSID, geriamieji milteliai	Linkomycyna i spektynomycyna	33,3 g/146,36 g 66,7 g/146,36 g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, drób (brojlery, pulardy) i indyki	Doustnie
Luksemburg	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	LINCO-SPECTIN 100	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, drób	Doustnie
Luksemburg	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	LINCO-SPECTIN 22 + 22 premix	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Luksemburg	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	LINCO-SPECTIN 44	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Proszek do podawania z paszą	Świnie	Doustnie
Malta	FATRO S.p.A. Via Emilia, 28 5 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy	Micospectone	Linkomycyna i spektynomycyna	166,5 mg/ g 333,5 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Prosięta, cielęta, kury	Doustnie
Malta	V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium	Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis	Linkomycyna i spektynomycyna	33,3 g/ 150 g 66,6 g/ 150 g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie	Doustnie
Niderlandy	Zoetis B.V. Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands	LINCO-SPECTIN 100, 222 mg/g + 444,7 mg/g poeder voor gebruik in drink-water voor varkens en kippen, REG NL 9916	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Niderlandy	Zoetis B.V. Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands	LINCO-SPECTIN PREMIX voor varkens, REG NL 9708	Linkomycyna i spektynomycyna	22 mg/g 22 mg/g	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Polska	Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17 В 02-676 Warszawa Poland	Linco-Spectin 100	Linkomycyna i spektynomycyna	222 g/kg 444 g/kg	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury gołębie, kaczki, indyki	Doustnie
Polska	Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17 В 02-676 Warszawa Poland	Linco-Spectin Premix	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Portugalia	Zoetis Portugal Lda. Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal	LINCO-SPECTIN 44 prćmistura medicamentosa para Suinos	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Portugalia	Zoetis Portugal Lda. Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal	Linco-Spectin 100, 222 + 444,7 mg/g pó para administracäo na ägua de bebida para suinos e galin-has	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Portugalia	Laboratorios Maymó, SA Via Augusta, 302 08017 Barcelona Spain	Lismay Premix, Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso	Linkomycyna i spektynomycyna	440 g/1,5 kg 440 g/1,5 kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Rumunia	Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom	Linco-Spectin 44	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Rumunia	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	Linco-Spectin 880	Linkomycyna i spektynomycyna	293,3 g/kg 293,3 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Rumunia	Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom	Linco-Spectin 100	Linkomycyna i spektynomycyna	33,3 g/150 g 66,7 g/150 g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury, indyki	Doustnie
Słowacja	Zoetis Ceskä republika s.r.o. Stroupeżnickćho 17 150 00 Praha 5 Czech Republic	Linco-Spectin 44 g/kg pre-mix na medikäciu krmiva	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Słowacja	Zoetis Ceskä republika s.r.o. Stroupeżnickćho 17 150 00 Praha 5 Czech Republic	Linco-Spectin 100 praśok na perorälny roztok	Linkomycyna i spektynomycyna	33,3 g/150 g 66,7 g/150 g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, drób	Doustnie
Słowacja	FATRO S.p.A. Via Emilia, 28 5 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy	MICOSPECTONE 166,5 mg + 333,5 mg präśok na perorälny roztok	Linkomycyna i spektynomycyna	166,50 mg/g 333,50 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Prosięta, kury	Doustnie
Słowenia	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	Linco Spectin 100 prasek za peroralno raztopino za praśiće in perutnino	Linkomycyna i spektynomycyna	33,3 g/150 g 66,7 g/150 g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, drób	Doustnie
Słowenia	Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium	Linco Spectin 44 predmeśanica za zdravilno krmno meśanico za praśiće	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Hiszpania	Laboratorios Ovejero SA Ctra. León-Vilecha, 30 24192 Leon Spain	HEMOENTEROL PREMEZC-LA MEDICAMENTOSA	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Hiszpania	SUPER'S DIANA, S.L Ctra. C-17, km 17 Parets del Valles 08150 Barcelona Spain	LINCOTRIMEX-PREMIX	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Hiszpania	Laboratorios Maymó, SA Via Augusta, 302 08017 Barcelona Spain	LISMAY PREMIX	Linkomycyna i spektynomycyna	440 g/1,5 kg 440 g/1,5 kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Hiszpania	Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain	LINCO-SPECTIN 22/22 mg/ g premezcla medicamentosa para porano	Linkomycyna i spektynomycyna	22 g/kg 22 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Hiszpania	Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain	LINCO-SPECTIN 100	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/ g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Hiszpania	MEVET, SA Poligono Industrial El Segre Parć. 409-410 25191 Lćrida Spain	LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA	Linkomycyna i spektynomycyna	11 g/kg 11 g/kg	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Wielka Brytania	Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street London, EC4 A 3AE United Kingdom	Linco-Spectin 100, 222/ 444,7 mg/g Powder for Use in Drinking Water for Pigs and Chickens	Linkomycyna i spektynomycyna	222 mg/g 444,7 mg/g	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie
Wielka Brytania	Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street London, EC4 A 3AE United Kingdom	Linco-Spectin Premix for Medicated Feed	Linkomycyna i spektynomycyna	2,2 % w/w 2,2 % w/w	Premiks do sporządzania paszy leczniczej	Świnie	Doustnie
Wielka Brytania	Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street London, EC4 A 3AE United Kingdom	Linco-Spectin SP 222 mg/ g + 444,7 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens	Linkomycyna i spektynomycyna	22,2% w/ w 44,4 % w/w	Proszek do podawania w wodzie do picia	Świnie, kury	Doustnie

1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2016.362.10
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2016 r. do dnia 31 sierpnia 2016 r.
• Data aktu: 30/09/2016
• Data ogłoszenia: 30/09/2016