Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2010 do 31 grudzień 2010(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2011/C 61/02)
(Dz.U.UE C z dnia 25 lutego 2011 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
13.12.2010 |
Lipitor and associated names |
Zob. Załącznik I |
Zob. Załącznik I |
14.12.2010 |
3.12.2010 |
Prevora |
Zob. Załącznik II |
Zob. Załącznik II |
6.12.2010 |
29.11.2010 |
Leflunomide ratiopharm |
Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße
3, D-89079 Ulm,
Deutschland
|
Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich |
1.12.2010 |
13.12.2010 |
Revlimid |
Celgene Europe Limited, Riverside House,
Riverside Walk, Windsor,
Berkshire SL4 1NA,
United Kingdom
|
Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich |
14.12.2010 |
– Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie |
Data notyfikacji |
29.11.2010 |
Ketoprofen containing topical products |
Zob. Załącznik III |
Zob. Załącznik III |
1.12.2010 |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.
ZAŁĄCZNIKI