(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(Publikacja tytułów i odniesień do norm zharmonizowanych na mocy dyrektywy)
(2008/C 186/07)
(Dz.U.UE C z dnia 23 lipca 2008 r.)
ESO(1) | Odniesienie i tytuł normy zharmonizowanej (oraz dokument referencyjny) | Odniesienie do normy zastąpionej |
Data ustania domniemania zgodności normy zastąpionej (Przypis 1) |
CEN |
EN 375:2001 Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych profesjonalnie |
- | |
CEN |
EN 376:2002 Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta |
- | |
CEN |
EN 455-1:2000 Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur |
EN 455-1:1993 | Termin minął (30.4.2001) |
CEN |
EN 455-2:2000 Rękawice medyczne jednorazowego użytku - Część 2: Wymagania i badania dotyczące właściwości fizycznych |
EN 455-2:1995 | Termin minął (30.4.2001) |
CEN |
EN 455-3:2006 Rękawice medyczne jednorazowego użytku - Część 3: Wymagania i badania w ocenie biologicznej |
EN 455-3:1999 | Termin minął (30.6.2007) |
CEN |
EN 556-1:2001 Sterylizacja wyrobów medycznych - Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako "STERYLNE" - Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych |
EN 556:1994 + A1:1998 | Termin minął (30.4.2002) |
EN 556-1:2001/AC:2006 | |||
CEN |
EN 556-2:2003 Sterylizacja wyrobów medycznych - Wymagania dotyczących wyrobów medycznych określanych jako "STERYLNE" - Część 2: Wymagania odnoszące się do wyrobów medycznych poddanych procesom aseptycznym |
- | |
CEN |
EN 591:2001 Instrukcje użycia przyrządów do diagnostyki in vitro stosowanych profesjonalnie |
- | |
CEN |
EN 592:2002 Instrukcja użycia przyrządów do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta |
- | |
CEN |
EN 737-1:1998 Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 1: Jednostki końcowe dla sprężonych gazów medycznych i podciśnienia |
- | |
CEN |
EN 737-4:1998 Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 4: Jednostki końcowe dla systemów oczyszczania gazów do narkozy |
- | |
CEN |
EN 794-1:1997 Pompy oddechowe - Część 1: Szczegółowe wymagania dla pomp oddechowych stosowanych w intensywnej terapii |
- | |
EN 794-1:1997/A1:2000 | Przypis 3 | Termin minął (31.5.2001) | |
CEN |
EN 794-3:1998 Respiratory - Część 3: Wymagania szczegółowe dla respiratorów stosowanych w medycynie ratunkowej i w czasie transportu |
- | |
EN 794-3:1998/A1:2005 | Przypis 3 | Termin minął (31.12.2005) | |
CEN |
EN 980:2008 Symbole graficzne do stosowania w oznakowaniu wyrobów medycznych |
EN 980:2003 | 31.5.2010 |
CEN |
EN 1041:1998 Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym |
- | |
CEN |
EN 1060-1:1995 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 1: Wymagania ogólne |
- | |
EN 1060-1:1995/A1:2002 | Przypis 3 | Termin minął (30.11.2002) | |
CEN |
EN 1060-2:1995 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 2: Wymagania dodatkowe dotyczące sfigmomanometrów mechanicznych |
- | |
CEN |
EN 1060-3:1997 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi |
- | |
EN 1060-3:1997/A1:2005 | Przypis 3 | Termin minął (30.6.2006) | |
CEN |
EN 1060-4:2004 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 4: Metody badań w celu wyznaczenia ogólnej dokładności układu automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów |
- | |
CEN |
EN 1089-3:2004 Butle do gazów - Znakowanie butli (z wyłączeniem LPG) - Część 3: Kod barwny |
EN 1089-3:1997 | Termin minął (31.10.2004) |
CEN |
EN 1282-2:2005 Rurki tracheostomijne - Część 2: Rurki pediatryczne |
EN 1282-2:1997 | Termin minął (31.12.2005) |
CEN |
EN 1422:1997 Sterylizatory do celów medycznych - Sterylizatory na tlenek etylenu - Wymagania i metody badania |
- | |
CEN |
EN 1618:1997 Cewniki inne niż wewnątrznaczyniowe - Metody badania wspólnych właściwości |
- | |
CEN |
EN 1639:2004 Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Narzędzia |
EN 1639:1996 | Termin minął (31.12.2004) |
CEN |
EN 1640:2004 Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Sprzęt |
EN 1640:1996 | Termin minął (31.12.2004) |
CEN |
EN 1641:2004 Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Materiały |
EN 1641:1996 | Termin minął (31.12.2004) |
CEN |
EN 1642:2004 Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Wszczepy dentystyczne |
EN 1642:1996 | Termin minął (31.12.2004) |
CEN |
EN 1707:1996 Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych - Łączniki z zamkiem |
- | |
CEN |
EN 1782:1998 Rurki tchawicze i łączniki |
- | |
CEN |
EN 1789:2007 Pojazdy medyczne i ich wyposażenie - Ambulanse drogowe |
EN 1789:1999 | Termin minął (30.11.2007) |
CEN |
EN 1820:2005 Worki oddechowe do aparatów do znieczulenia (ISO 5362:2000, modi-fied) |
EN 1820:1997 | Termin minął (31.12.2005) |
CEN |
EN 1865:1999 Wymagania dotyczące noszy i innego sprzętu do przemieszczania pacjenta, stosowanego w ambulansach drogowych |
- | |
CEN |
EN 1970:2000 Łóżka regulowane dla osób niepełnosprawnych - Wymagania i metody badań |
- | |
EN 1970:2000/A1:2005 | Przypis 3 | Termin minął (30.9.2005) | |
CEN |
EN 1985:1998 Pomoce do chodzenia - Wymagania ogólne i metody badań |
- | |
CEN |
EN ISO 3826-3:2007 Miękkie pojemniki z tworzyw syntetycznych na krew ludzką i składniki krwi - Część 3: Systemy worków na krew z elementami zintegrowanymi (ISO 3826-3:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 4074:2002 Prezerwatywy lateksowe - Wymagania i metody badań (ISO 4074:2002) |
EN 600:1996 | Termin minął (31.8.2005) |
CEN |
EN ISO 4135:2001 Wyposażenie do anestezji i oddychania - Słownictwo (ISO 4135:2001) |
EN ISO 4135:1996 | Termin minął (28.2.2002) |
CEN |
EN ISO 5356-1:2004 Urządzenia do anestezji i oddychania - Łączniki stożkowe - Część 1: Stożki i gniazda (ISO 5356-1:2004) |
EN 1281-1:1997 | Termin minął (30.11.2004) |
CEN |
EN ISO 5356-2:2007 Urządzenia do anestezji i oddychania - Łączniki stożkowe - Część 2: Gwintowane łączniki stożkowe przeznaczone do dużego obciążenia (ISO 5356-2:2006) |
EN 1281-2:1995 | Termin minął (29.2.2008) |
CEN |
EN ISO 5359:2008 Zespoły węży niskociśnieniowych do gazów medycznych (ISO 5359:2008) |
EN 739:1998 | 30.6.2010 |
CEN |
EN ISO 5360:2007 Parowniki anestezjologiczne - Kodowane systemy napełniania (ISO 5360:2006) |
EN 1280-1:1997 | Termin minął (30.6.2008) |
CEN |
EN ISO 5366-1:2004 Urządzenia do anestezji i oddychania - Rurki tracheostomijne - Część 1: Rurki i łączniki do stosowania u osób dorosłych (ISO 5366-1:2000) |
EN 1282-1:1996 | Termin minął (31.1.2005) |
CEN |
EN ISO 5840:2005 Implanty naczyniowo-sercowe - Protezy zastawek serca (ISO 5840:2005) |
EN 12006-1:1999 | Termin minął (30.6.2006) |
CEN |
EN ISO 7197:2006 Implanty neurochirurgiczne - Jałowe, jednorazowego użytku zastawki i elementy do leczenia wodogłowia (ISO 7197:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 7376:2003 Wyposażenie do anestezji i oddychania - Laryngoskopy do intubacji tracheostomijnej (ISO 7376:2003) |
EN 1819:1997 | Termin minął (30.6.2004) |
CEN |
EN ISO 7396-1:2007 Systemy rurociągowe do gazów medycznych - Część 1: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów medycznych i próżni (ISO 7396-1:2007) |
EN 737-3:1998 | 30.4.2009 |
CEN |
EN ISO 7396-2:2007 Systemy rurociągowe do gazów medycznych - Część 2: Systemy odprowadzające zużyte gazy anestetyczne (ISO 7396-2:2007) |
EN 737-2:1998 | 30.4.2009 |
CEN |
EN ISO 7439:2002 Antykoncepcyjna wkładka wewnątrzmaciczna z miedzią - Wymagania i badania (ISO 7439:2002) |
- | |
CEN |
EN ISO 7886-3:2005 Jałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku - Część 3: Automatycznie niezdatne po użyciu strzykawki do szczepienia ustaloną dawką (ISO 7886-3:2005) |
- | |
CEN |
EN ISO 7886-4:2006 Jałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku - Część 4: Strzykawki o właściwościach zapobiegających ponownemu użyciu (ISO 7886-4:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 8185:2007 Nawilżacze dróg oddechowych do medycznego stosowania - Szczegółowe wymagania dotyczące nawilżaczy oddechowych (ISO 8185:2007) |
EN ISO 8185:1997 | Termin minął (31.1.2008) |
CEN |
EN ISO 8359:1996 Koncentratory tlenu do medycznego stosowania - Wymagania bezpieczeństwa (ISO 8359:1996) |
- | |
CEN |
EN ISO 8536-4:2007 Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego - Część 4: Zestawy jednorazowego użytku do infuzji do podawania grawitacyjnego (ISO 8536-4:2007) |
- | |
CEN |
EN ISO 8835-2:2007 Wziewne systemy znieczulające - Część 2: Układy oddechowe do znieczulania (ISO 8835-2:2007) |
EN 740:1998 | 31.5.2009 |
CEN |
EN ISO 8835-3:2007 Wziewne systemy znieczulające - Część 3: Systemy przesyłania i odbioru aktywnych układów usuwania zużytych gazów anestetycznych (ISO 8835-3:2007) |
EN 740:1998 | 31.5.2009 |
CEN |
EN ISO 8835-4:2004 Wziewne systemy znieczulające - Część 4: Urządzenia dostarczające pary środków anestetycznych (ISO 8835-4:2004) |
- | |
EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | |||
CEN |
EN ISO 8835-5:2004 Wziewne systemy znieczulające - Część 5: Respiratory w aparacie do znieczulenia (ISO 8835-5:2004) |
- | |
EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | |||
CEN |
EN ISO 9360-1:2000 Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 1: HME używane z minimalną objętością oddechową 250 ml (ISO 9360-1:2000) |
- | |
CEN |
EN ISO 9360-2:2002 Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 2: HME używane w tracheostomii u pacjentów z minimalną pojemnością oddechową 250 ml (ISO 9360-2:2001) |
- | |
CEN |
EN ISO 9713:2004 Implanty neurochirurgiczne - Samozamykalne wewnątrzczaszkowe klipsy do tętniaków (ISO 9713:2002) |
- | |
CEN |
EN ISO 9919:2005 Elektryczne wyposażenie medyczne - Szczególne wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów wyposażenia pulsoksymetrów do medycznego stosowania (ISO 9919:2005) |
EN 865:1997 | Termin minął (30.9.2005) |
CEN |
EN ISO 10079-1:1999 Medyczne urządzenia odsysające - Część 1: Urządzenia odsysające zasilane elektrycznie - Wymagania bezpieczeństwa (ISO 10079-1:1999) |
EN ISO 10079-1:1996 | Termin minął (29.2.2000) |
CEN |
EN ISO 10079-2:1999 Medyczne urządzenia odsysające - Część 2: Urządzenia odsysające napędzane ręcznie (ISO 10079-2:1999) |
EN ISO 10079-2:1996 | Termin minął (29.2.2000) |
CEN |
EN ISO 10079-3:1999 Medyczne urządzenia odsysające - Część 3: Urządzenia odsysające zasilane próżniowo lub ciśnieniowo (ISO 10079-3:1999) |
EN ISO 10079-3:1996 | Termin minął (29.2.2000) |
CEN |
EN ISO 10328:2006 Protetyka - Badanie kostrukcji protez kończyn dolnych - Wymagania i metody badań (ISO 10328:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 10524-1:2006 Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi - Część 1: Reduktory ciśnienia i reduktory ciśnienia z przyrządami mierzącymi przepływ (ISO 10524-1:2006) |
EN 738-1:1997 | 31.10.2008 |
CEN |
EN ISO 10524-2:2006 Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi - Część 2: Reduktory do przewodów rozgałęzionych i liniowych (ISO 10524-2:2005) |
EN 738-2:1998 | 31.10.2008 |
CEN |
EN ISO 10524-3:2006 Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi - Część 3: Reduktory ciśnienia zintegrowane z zaworami butli (ISO 10524-3:2005) |
EN 738-3:1998 | 31.10.2008 |
CEN |
EN ISO 10524-4:2008 Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi - Część 4: Reduktory niskociśnieniowe (ISO 10524-4:2008) |
EN 738-4:1998 | 30.6.2010 |
CEN |
EN ISO 10535:2006 Podnośniki do przemieszczania osób niepełnosprawnych - Wymagania i metody badań (ISO 10535:2006) |
EN ISO 10535:1998 | Termin minął (30.6.2007) |
CEN |
EN ISO 10555-1:1996 Jałowe cewniki wewnątrznaczyniowe do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania ogólne (ISO 10555-1:1995) |
- | |
EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | Przypis 3 | Termin minął (31.1.2000) | |
EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | Przypis 3 | Termin minął (30.11.2004) | |
CEN |
EN ISO 10651-2:2004 Wentylatory płucne do medycznego stosowania - Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania - Część 2: Wentylatory do domowej opieki dla pacjentów stale korzystających z wentylatora (ISO 10651-2:2004) |
EN 794-2:1997 | Termin minął (31.1.2005) |
CEN |
EN ISO 10651-4:2002 Wentylatory płucne - Część 4: Wymagania szczegółowe dotyczące resuscytatorów obsługiwanych ręcznie (ISO 10651-4:2002) |
- | |
CEN |
EN ISO 10651-6:2004 Wentylatory płucne do medycznego stosowania - Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania - Część 6: Wentylatory do domowej opieki, urządzenia wspomagające (ISO 10651-6:2004) |
- | |
CEN |
EN ISO 10993-1:2003 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 1: Ocena i badanie (ISO 10993-1:2003) |
- | |
CEN |
EN ISO 10993-3:2003 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 3: Badania genotok-syczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozrodczość (ISO 10993-3:2003) |
EN 30993-3:1993 | Termin minął (30.4.2004) |
CEN |
EN ISO 10993-4:2002 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią (ISO 10993-4:2002) |
EN 30993-4:1993 | Termin minął (30.4.2003) |
EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | Przypis 3 | Termin minął (31.1.2007) | |
CEN |
EN ISO 10993-5:1999 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Badania cytotoksyczności in vitro (ISO 10993-5:1999) |
EN 30993-5:1994 | Termin minął (30.11.1999) |
CEN |
EN ISO 10993-6:2007 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji (ISO 10993-6:2007) |
EN 30993-6:1994 | Termin minął (31.10.2007) |
CEN |
EN ISO 10993-9:1999 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji (ISO 10993-9:1999) |
- | |
CEN |
EN ISO 10993-10:2002 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Metody badania działania drażniącego i nadwrażliwości typu opóźnionego (ISO 10993-10:2002) |
EN ISO 10993-10:1995 | Termin minął (31.3.2003) |
EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | Przypis 3 | Termin minął (31.1.2007) | |
CEN |
EN ISO 10993-11:2006 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 11: Badania toksyczności ogólnoustrojowej (ISO 10993-11:2006) |
EN ISO 10993-11:1995 | Termin minął (28.2.2007) |
CEN |
EN ISO 10993-12:2007 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 12: Przygotowanie próbki i materiały odniesienia (ISO 10993-12:2007) |
EN ISO 10993-12:2004 | Termin minął (31.5.2008) |
CEN |
EN ISO 10993-13:1998 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów (ISO 10993-13:1998) |
- | |
CEN |
EN ISO 10993-14:2001 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki (ISO 10993-14:2001) |
- | |
CEN |
EN ISO 10993-15:2000 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 15: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji metali i stopów (ISO 10993-15:2000) |
- | |
CEN |
EN ISO 10993-16:1997 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych (ISO 10993-16:1997) |
- | |
CEN |
EN ISO 10993-17:2002 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji (ISO 10993-17:2002) |
- | |
CEN |
EN ISO 10993-18:2005 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 18: Charakterystyka chemiczna materiałów (ISO 10993-18:2005) |
- | |
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Tlenek etylenu - Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 11135-1:2007) |
EN 550:1994 | 31.5.2010 |
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Metoda radiacyjna - Część 1: Wymagania dotyczące rozwoju, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 11137-1:2006) |
EN 552:1994 | 30.4.2009 |
CEN |
EN ISO 11137-2:2007 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Promieniowanie jonizujące - Część 2: Ustalanie dawki sterylizacyjnej |
- | |
CEN |
EN ISO 11138-2:2006 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Systemy wskaźnika biologicznego - Część 2: Zastosowanie w ocenie procesów sterylizacji tlenkiem etylenu (ISO 11138-2:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 11138-3:2006 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Systemy wskaźnika biologicznego - Część 3: Zastosowanie w ocenie procesów sterylizacji cielem wilgotnym (ISO 11138-3:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 11140-1:2005 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Wskaźniki chemiczne - Część 1: Wymagania ogólne (ISO 11140-1:2005) |
EN 867-2:1997 | Termin minął (31.1.2006) |
CEN |
EN ISO 11140-3:2007 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Wskaźniki chemiczne - Część 3: Systemy wskaźnika Klasy 2 do stosowania w teście penetracji pary wodnej Bowiego Dicka (ISO 11140-3:2007) |
EN 867-3:1997 | Termin minął (30.9.2007) |
CEN |
EN ISO 11197:2004 Jednostki zaopatrzenia medycznego (ISO 11197:2004) |
EN 793:1997 | Termin minął (30.6.2005) |
CEN |
EN ISO 11607-1:2006 Opakowania przeznaczone do finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych - Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów barier sterylnych i systemów opakowaniowych (ISO 11607-1:2006) |
EN 868-1:1997 | Termin minął (30.4.2007) |
CEN |
EN ISO 11607-2:2006 Opakowania przeznaczone do finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych - Część 2: Wymagania dotyczące procesów zestawiania, kształtowania i uszczelniania (ISO 11607-2:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Sterylizacja wyrobów medycznych - Metody mikrobiologiczne - Część 1: Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produktach (ISO 11737-1:2006) |
EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996 | Termin minął (31.10.2006) |
CEN |
EN ISO 11810-2:2007 Lasery i sprzęt laserowy - Metoda badania i klasyfikacja odporności obłożeń chirurgicznych i/lub osłon ochronnych pacjenta na działanie wiązki laserowej - Część 2: Zapłon wtórny (ISO 11810-2:2007) |
- | |
CEN |
EN ISO 11979-8:2006 Implanty oftalmiczne - Soczewki wszczepialne - Część 8: Wymagania podstawowe (ISO 11979-8:2006) |
EN 13503-8:2000 | Termin minął (31.1.2007) |
CEN |
EN ISO 11990:2003 Optyka i przyrządy optyczne - Lasery i sprzęt laserowy - Wyznaczanie odporności trzonów rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe (ISO 11990:2003) |
EN ISO 11990:1999 | Termin minął (31.10.2003) |
CEN |
EN 12006-2:1998 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych - Część 2: Protezy naczyniowe, w tym protezy połączone z zastawką serca |
- | |
CEN |
EN 12006-3:1998 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych - Część 3: Wyroby wewnątrznaczyniowe |
- | |
CEN |
EN 12011:1998 Narzędzia stosowane przy wszczepianiu nieaktywnych implantów chirurgicznych - Wymagania ogólne |
- | |
CEN |
EN 12182:1999 Pomoce techniczne dla osób niepełnosprawnych - Wymagania ogólne i metody badań |
- | |
CEN |
EN 12322:1999 Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Pożywki mikrobiologiczne - Kryteria oceny działania pożywek mikrobiologicznych |
- | |
EN 12322:1999/A1:2001 | Przypis 3 | Termin minął (30.4.2002) | |
CEN |
EN 12342:1998 Rurki oddechowe przeznaczone do stosowania z aparatami do narkozy i pompami oddechowymi |
- | |
CEN |
EN 12470-1:2000 Termometry lekarskie - Część 1:Termometry szklane z urządzeniem maksymalnym, napełniane cieczą metaliczną |
- | |
CEN |
EN 12470-2:2000 Termometry lekarskie - Część 2: Termometry zmiennofazowe (matryca punktowa) |
- | |
CEN |
EN 12470-3:2000 Termometry lekarskie - Część 3: Termometry elektryczne kompaktowe z urządzeniem maksymalnym (nieprognozujące i prognozujące) |
- | |
CEN |
EN 12470-4:2000 Termometry lekarskie - Część 4: Termometry elektryczne do pomiarów ciągłych |
- | |
CEN |
EN 12470-5:2003 Termometry lekarskie - Część 5: Termometry do uszu działające na podczerwień (z urządzeniem maksymalnym) |
- | |
CEN |
EN ISO 12870:2004 Optyka oftalmiczna - Oprawy okularowe - Wymagania i metody badań (ISO 12870:2004) |
EN ISO 12870:1997 | Termin minął (28.2.2005) |
EN ISO 12870:2004/AC:2005 | |||
CEN |
EN 13014:2000 Połączenia rurek do pobierania próbek gazów w urządzeniach anestezjologicznych i respiratorach |
- | |
CEN |
EN 13060:2004 Małe sterylizatory parowe |
- | |
CEN |
EN 13220:1998 Urządzenia do pomiaru przepływu do połączenia z jednostkami końcowymi systemów rurociągowych gazów medycznych |
- | |
CEN |
EN ISO 13485:2003 Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych (ISO 13485:2003) |
EN 46003:1999 EN ISO 13485:2000 EN ISO 13488:2000 |
31.7.2009 |
EN ISO 13485:2003/AC:2007 | |||
CEN |
EN 13544-1:2007 Sprzęt oddechowy do terapii - Część 1: Układy nebulizujące i ich elementy |
EN 13544-1:2001 | Termin minął (31.10.2007) |
CEN |
EN 13544-2:2002 Sprzęt oddechowy do terapii - Część 2: Przewody i połączenia |
- | |
CEN |
EN 13544-3:2001 Sprzęt oddechowy do terapii - Część 3: Urządzenia do pobierania powietrza |
- | |
CEN |
EN 13624:2003 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Ilościowe zawiesinowe badanie w celu oceny działania grzybobójczego chemicznych środków dezynfekcyjnych przeznaczonych do narzędzi używanych w medycynie - Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1) |
- | |
CEN |
EN 13718-1:2002 Środki transportu medycznego powietrznego, wodnego i terenowego - Część 1: Wymagania dotyczące interfejsów wyrobów medycznych zapewniające ciągłość opieki nad pacjentem |
- | |
CEN |
EN 13726-1:2002 Metody badania bezpośrednich opatrunków ran - Część 1: Aspekty dotyczące chłonności |
- | |
CEN |
EN 13726-2 2002 Metody badania bezpośrednich opatrunków ran - Część 2 Transmisja pary wilgoci przez opatrunki z folią półprzepuszczalną |
- | |
CEN |
EN 13727 2003 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Ilościowe zawiesinowe badanie w celu oceny działania bakteriobójczego chemicznych środków dezynfekcyjnych przeznaczonych do narzędzi używanych w medycynie - Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1) |
||
CEN |
EN 13824 2004 Sterylizacja wyrobów medycznych - Postępowanie aseptyczne z płynnymi wyrobami medycznymi - Wymagania |
- | |
CEN |
EN 13867 2002 Koncentraty dla hemodializy i związanych terapii |
- | |
CEN |
EN 13976-1 2003 Systemy ratunkowe - Transport inkubatorów - Część 1 Warunki dotyczące interfejsu |
- | |
CEN |
EN 13976-2 2003 Systemy ratunkowe - Transport inkubatorów - Część 2 Wymagania dotyczące systemu |
- | |
CEN |
EN 14079 2003 Nieaktywne wyroby medyczne - Wymagania funkcjonalne i metody badań dotyczące gazy higroskopijnej z bawełny i mieszanek bawełny z wiskozą |
||
CEN |
EN ISO 14155-1 2003 Badania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 1 Ogólne wymagania (ISO 14155-1 2003) |
EN 540 1993 |
Termin minął (31 8 2003) |
CEN |
EN ISO 14155-2 2003 Badania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 2 Plany badania klinicznego (ISO 14155-2 2003) |
- | |
CEN |
EN ISO 14160 1998 Sterylizacja wyrobów medycznych jednorazowego użytku zawierających materiały pochodzenia zwierzęcego - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji ciekłymi chemicznymi środkami sterylizującymi (ISO 14160 1998) |
||
CEN |
EN 14180 2003 Sterylizatory do celów medycznych - Sterylizatory na niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd - Wymagania i badanie |
- | |
CEN |
EN 14299 2004 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dotyczące implantów sercowych i naczyniowych - Specyficzne wymagania dla stentów tętniczych |
||
CEN |
EN 14348 2005 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Ilościowa zawiesinowa metoda określania prątkobójczego działania chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze medycznym, w tym środków do dezynfekcji narzędzi - Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1) |
||
CEN |
EN ISO 14408:2005 Rurki dotchawicze zaprojektowane dla chirurgii laserowej - Wymagania dotyczące znakowania i informacji towarzyszących (ISO 14408:2005) |
- | |
CEN |
EN ISO 14534:2002 Optyka oftalmiczna - Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewki kontaktowej - Wymagania podstawowe (ISO 14534:2002) |
EN ISO 14534:1997 | Termin minął (31.12.2002) |
CEN |
EN 14561:2006 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Ilościowe badanie z użyciem nośnika w celu oceny działania bakteriobójczego dla narzędzi stosowanych w medycynie - Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2) |
- | |
CEN |
EN 14562:2006 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Ilościowe badanie z użyciem nośnika w celu oceny działania grzybobójczego i bójczego wobec grzybów drożdżopodobnych dla narzędzi stosowanych w medycynie - Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2) |
- | |
CEN |
EN ISO 14602:1998 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty służące do osteosyntezy - Wymagania szczegółowe (ISO 14602:1998) |
- | |
CEN |
EN ISO 14607:2007 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Szczególne wymagania dotyczące implantów piersi - Wymagania szczegółowe (ISO 14607:2007) |
- | |
CEN |
EN ISO 14630:2008 Pomieszczenia czyste i zwiazane z nimi środowiska kontrolowane - Część 6: Słownik (ISO 14630:2008) |
EN ISO 14630:2005 | 31.7.2008 |
CEN |
EN 14683:2005 Maski chirurgiczne - Wymagania i metody badań |
- | |
CEN |
EN ISO 14889:2003 Optyka oftalmiczna - Soczewki okularowe - Wymagania podstawowe dotyczące gotowych soczewek nie okrojonych (ISO 14889:2003) |
EN ISO 14889:1997 | Termin minął (30.11.2003) |
CEN |
EN 14931:2006 Zbiorniki cisnieniowe do przebywania ludzi (PVHO) - Systemy wielomiejscowych komór cisnieniowych do leczenia hiperbarycznego - Ogólne wymagania techniczne, wymagania bezpieczenstwa, badania |
- | |
CEN |
EN ISO 14937:2000 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Ogólne wymagania dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 14937:2000) |
- | |
CEN |
EN ISO 14971:2007 Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych (ISO 14971:2007) |
EN ISO 14971:2000 | 31.3.2010 |
CEN |
EN ISO 15001:2004 Urządzenia anestezjologiczne i respiratory - Przydatność do stosowania z tlenem (ISO 15001:2003) |
- | |
CEN |
EN ISO 15004-1:2006 Przyrządy oftalmiczne - Wymagania podstawowe i metody badań - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące przyrządów oftalmicznych (ISO 15004-1:2006) |
EN ISO 15004:1997 | Termin minął (31.12.2006) |
CEN |
EN ISO 15225:2000 Nazewnictwo - Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami (ISO 15225:2000) |
- | |
EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Przypis 3 | Termin minął (31.8.2004) | |
CEN |
EN 15424:2007 Sterylizacja wyrobów medycznych - Niskotemperaturowa para wodna i formaldehyd - Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji dla wyrobów medycznych |
- | |
CEN |
EN 15546-1:2008 Łączniki z otworami o małej średnicy do przenoszenia płynów i gazów stosowane w medycynie ogólnej - Część 1: Wymagania ogólne |
- | |
CEN |
EN ISO 15747:2005 Pojemniki z tworzyw sztucznych na płyny do iniekcji dożylnych (ISO 15747:2003) |
- | |
CEN |
EN ISO 15883-1:2006 Myjnie-dezynfektory - Część 1: Wymagania ogólne, terminy i definicje oraz badania (ISO 15883-1:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 15883-2:2006 Myjnie-dezynfektory - Część 2: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej przyrządów chirurgicznych, sprzętu anestezjologicznego, misek, naczyń, pojemników, utensyliów, sprzętu szklanego itp - (ISO 15883-2:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 15883-3:2006 Myjnie-dezynfektory - Część 3: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji termicznej pojemników na wydaliny i wydzieliny ludzkie (ISO 15883-3:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 15883-4:2008 Myjnie-dezynfektory - Część 4: Wymagania i badania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do dezynfekcji chemicznej termolabilnych endoskopów (ISO 15883-4:2008) |
- | |
CEN |
EN ISO 16201:2006 Pomoce techniczne dla osób niepełnosprawnych - Systemy kontroli środowiska dnia codziennego (ISO 16201:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 17510-1:2007 Leczenie bezdechu występującego w czasie snu - Część 1: Maski i stosowane wyposażenie (ISO 17510-1:2007) |
EN ISO 17510-1:2002 | Termin minął (30.4.2008) |
CEN |
EN ISO 17510-2:2007 Leczenie bezdechu występującego w czasie snu - Część 2: Maski i wyposażenie do nakładania (ISO 17510-2:2007) |
EN ISO 17510-2:2003 | Termin minął (30.4.2008) |
CEN |
EN ISO 17664:2004 Sterylizacja wyrobów medycznych - Informacje dostarczane przez wytwórcę odnoszące się do procesu ponownej sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 17664:2004) |
- | |
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Ciepło wilgotne - Część 1: Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych (ISO 17665-1:2006) |
EN 554:1994 | 31.8.2009 |
CEN |
EN ISO 18777:2005 Przenośne systemy ciekłego tlenu do medycznego stosowania - Wymagania szczegółowe (ISO 18777:2005) |
- | |
CEN |
EN ISO 18778:2005 Sprzęt oddechowy - Monitory dla niemowląt - Wymagania szczegółowe (ISO 18778:2005) |
- | |
CEN |
EN ISO 18779:2005 Urządzenia medyczne do przechowywania tlenu i mieszanin tlenu - Wymagania szczegółowe (ISO 18779:2005) |
- | |
CEN |
EN ISO 19054:2006 Systemy szynowe do podtrzymywania wyposażenia medycznego (ISO 19054:2005) |
EN 12218:1998 | Termin minął (30.6.2008) |
CEN |
EN 20594-1:1993 Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych - Część 1: Wymagania ogólne (ISO 594-1:1986) |
- | |
EN 20594-1:1993/A1:1997 | Przypis 3 | Termin minął (31.5.1998) | |
CEN |
EN ISO 21171:2006 Rękawice medyczne - Oznaczanie pudru usuwalnego z powierzchni (ISO 21171:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 21534:2007 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Wymagania szczególne (ISO 21534:2007) |
EN 12010:1998 | Termin minął (31.3.2008) |
CEN |
EN ISO 21535:2007 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Wymagania specyficzne dotyczące implantów zastępujących stawy biodrowe (ISO 21535:2007) |
EN 12563:1998 | Termin minął (31.3.2008) |
CEN |
EN ISO 21536:2007 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Wymagania specyficzne dotyczące implantów zastępujących stawy kolanowe (ISO 21536:2007) |
EN 12564:1998 | Termin minął (31.3.2008) |
CEN |
EN ISO 21647:2004 Elektryczne wyposażenie medyczne - Szczególne wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów monitorów gazów oddechowych (ISO 21647:2004) |
EN 12598:1999 EN 864:1996 EN ISO 11196:1997 |
Termin minął (31.5.2005) |
EN ISO 21647:2004/AC:2006 | |||
CEN |
EN ISO 21649:2006 Wstrzykiwacze bezigłowe do użytku medycznego - Wymagania i metody badań (ISO 21649:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 21969:2006 Wysokociśnieniowe elastyczne połączenia do stosowania z systemami gazów medycznych (ISO 21969:2005) |
EN 13221:2000 | Termin minął (31.12.2007) |
CEN |
EN ISO 22442-1:2007 Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne - Część 1: Zastosowanie zarządzania ryzykiem (ISO 22442-1:2007) |
EN 12442-1:2000 | Termin minął (30.6.2008) |
CEN |
EN ISO 22442-2:2007 Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne - Część 2: Kontrola pozyskiwania, zbierania i postępowania (ISO 22442-2:2007) |
EN 12442-2:2000 | Termin minął (30.6.2008) |
CEN |
EN ISO 22442-3:2007 Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne - Część 3: Walidacja eliminacji i/lub inaktywacji wirusów i czynników zakaźnej encefalopatii gąbczastej (ISO 22442-3:2007) |
EN 12442-3:2000 | Termin minął (30.6.2008) |
CEN |
EN ISO 22523:2006 Zewnętrzne protezy kończyn i zewnętrzne ortezy - Wymagania i metody badań (ISO 22523:2006) |
EN 12523:1999 | Termin minął (30.4.2007) |
CEN |
EN ISO 22610:2006 Obłożenia chirurgiczne, fartuchy chirurgiczne i odzież dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia - Metoda wyznaczania odporności na przenikanie bakterii w stanie mokrym (ISO 22610:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 22612:2005 Odzież do ochrony przed czynnikami zakaźnymi - Metoda badania odporności na przenikanie drobnoustrojów na sucho (ISO 22612:2005) |
- | |
CEN |
EN ISO 22675:2006 Protetyka - Badanie protez stawu skokowego i stopy - Wymagania i metody badań (ISO 22675:2006) |
- | |
CEN |
EN ISO 23328-1:2008 Filtry do układów oddechowych stosowane w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 1: Metoda oceny skuteczności filtracji z użyciem roztworu soli (ISO 23328-1:2003) |
EN 13328-1:2001 | 30.9.2008 |
CEN |
EN ISO 23328-2:2008 Filtry do układów oddechowych stosowane w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 2: Aspekty nie dotyczące filtracji (ISO 23328-2:2002) |
EN 13328-2:2002 | 30.9.2008 |
CEN |
EN ISO 23747:2007 Urządzenia do anestezji i oddychania - Przepływomierze szczytowych wartości przepływu oddechowego dla oceny funkcji oddechowych przy naturalnym oddechu (ISO 23747:2007) |
EN 13826:2003 | Termin minął (31.1.2008) |
CEN |
EN 27740:1992 Narzędzia chirurgiczne - Skalpele z wymiennymi ostrzami - Wymiary przyłączeniowe (ISO 7740:1985) |
- | |
EN 27740:1992/A1:1997 | Przypis 3 | Termin minął (31.5.1998) | |
(1) ESO: Europejskie organizacje normalizacyjne: | |||
- CEN: Europejski Komitet Normalizacyjny: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 550 08 11, faks: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu), | |||
- Cenelec: Europejski Komitet Normalizacyjny Elektrotechniki: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 519 68 71, faks: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org), | |||
- ETSI: Europejski Instytut Norm Telekomunikacyjnych: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 00, faks: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
Przypis 1 Data ustania domniemania zgodności jest zasadniczo datą wycofania ("dw") określoną przez europejskie organizacje normalizacyjne. Zwraca się jednak uwagę użytkowników tych norm na fakt, że w niektórych szczególnych przypadkach data ustania i data domniemania mogą nie być tożsame.
Przypis 3 W przypadku zmian, normą, do której dokonuje się odniesienia jest EN CCCCC:YYYY, z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, oraz nowa przytoczona zmiana. Zastąpiona norma (kolumna 3) składa się zatem z EN CCCCC:YYYY z wcześniejszymi zmianami, o ile takie miały miejsce, ale nowa przytoczona zmiana nie wchodzi w jej skład. W określonym dniu ustaje domniemanie zgodności normy zastąpionej wymogami zasadniczymi dyrektywy.
Uwaga:
– Wszelkie informacje na temat dostępności norm można uzyskać w europejskich organizacjach normalizacyjnych lub w krajowych organach normalizacyjnych, których lista znajduje się w załączniku do dyrektywy 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady(1), zmienionej dyrektywą 98/48/WE(2).
– Publikacja odniesień w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nie oznacza, że normy są dostępne we wszystkich językach Wspólnoty.
– Lista ta zastępuje wszystkie poprzednie listy opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Komisja czuwa nad uaktualnianiem listy.
Więcej informacji na temat zharmonizowanych norm można uzyskać pod następującym adresem:
http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/
______
(1) Dz.U. L 204 z 21.7.1998, str. 37.
(2) Dz.U. L 217 z 5.8.1998, str. 18.
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025Prezydent Andrzej Duda podpisał ustawę o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Jej celem jest ograniczenie występujących nadużyć, usprawnienie procedur dotyczących powierzania pracy cudzoziemcom, zmniejszenie zaległości załatwiania spraw przez urzędy oraz pełna elektronizacja postępowań. Nowe przepisy wejdą w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025500 zł zarobi członek obwodowej komisji wyborczej w wyborach Prezydenta RP, 600 zł - zastępca przewodniczącego, a 700 zł przewodniczący komisji wyborczej – wynika z uchwały Państwowej Komisji Wyborczej. Jeżeli odbędzie się ponownie głosowanie, zryczałtowana dieta wyniesie 75 proc. wysokości diety w pierwszej turze. Termin zgłaszania kandydatów na członków obwodowych komisji wyborczych mija 18 kwietnia
10.04.2025Od 17 kwietnia policja, straż miejska, żandarmeria wojskowa otrzymają podstawą prawną do karania tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
08.04.2025Kobiety i mężczyźni z innych roczników są w nieco innej sytuacji niż emerytki z rocznika 1953. Dowiedzieli się bowiem o zastosowaniu do nich art. 25 ust. 1b ustawy emerytalnej znacznie wcześniej, bo od 2 do ponad 6 lat przed osiągnięciem powszechnego wieku emerytalnego - przekonywał w Sejmie Sebastian Gajewski, wiceszef resortu pracy. Zdaniem prawników, ministerstwo celowo różnicuje sytuację wcześniejszych emerytów, by dla pozostałych roczników wprowadzić mniej korzystne rozwiązania niż dla rocznika 1953.
08.04.2025Sejm uchwalił w piątek ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do Senatu.
04.04.2025Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2008.186.9 |
Rodzaj: | Zawiadomienie |
Tytuł: | Komunikat w ramach wdrażania dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych. |
Data aktu: | 23/07/2008 |
Data ogłoszenia: | 23/07/2008 |