Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2006 r. do dnia 28 lutego 2006 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2006 r. do dnia 28 lutego 2006 r.

(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))

(2006/C 78/04)

(Dz.U.UE C z dnia 31 marca 2006 r.)

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Zainteresowane Państwo Członkowskie Data notyfikacji
21.2.2006 Lanzoprazol ratiopharm Patrz załącznik I Patrz załącznik I 23.2.2006
21.2.2006 Lansoprazol ABZ-Pharma Patrz załącznik II Patrz załącznik II 23.2.2006
21.2.2006 Lansoprazol CT-Arzneimittel Patrz załącznik III Patrz załącznik III 23.2.2006

______

(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

ANEKSY

ANEKS  I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Austria - ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert- Lansoprazol "ratiopharm" 15 mg Kapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Lansoprazol "ratiopharm" 30 mg Kapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Belgia - ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 B-1120 Bruxelles/Brussel Lansoprazol-ratiopharm 15 mg gelules gastro-résistante 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg gelules gastro-résistante 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Dania - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lantrolix 15 mg enterokapsler, hårde 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lantrolix 30 mg enterokapsler, hårde 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Finlandia ratiopharm GmbH Graf-

Arco-Straße 3

- Lansoprazol ratiopharm 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
D-89079 Ulm Lansoprazol ratiopharm 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Niemcy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazol-ratiopharm 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Włochy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazolo ratiopharm 15 mg capsule di gelatina dura 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazolo ratiopharm 30 mg capsule di gelatina dura 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Luksemburg - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazol-ratiopharm 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-ratiopharm 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Portugalia - ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6.o piso Rua Quinta do Pinheiro P-2790-143 Carnaxide Lansoprazol ratiopharm 15 mg cápsulas gastroresistentes 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol ratiopharm 30 mg cápsulas gastroresistentes 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Szwecja - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne

ANEKS  II

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D- - Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
89075 Ulm Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Niemcy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89075 Ulm Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne

ANEKS  III

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 - Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
D-89079 Ulm Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Niemcy - ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne
Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde Podanie doustne

Zmiany w prawie

Wolna Wigilia po raz pierwszy i nowe obowiązki dla firm, które wejdą… w Wigilię

W tym roku po raz pierwszy wszyscy pracownicy będą cieszyli się Wigilią jako dniem wolnym od pracy. Także w handlu. I choć z dnia wolnego skorzystają także pracodawcy, to akurat w ich przypadku Wigilia będzie dniem, kiedy zaczną obowiązywać przepisy zobowiązujące ich do stosowania w ogłoszeniach o pracę i np. w regulaminach pracy nazw stanowisk neutralnych pod względem płci.

Grażyna J. Leśniak 23.12.2025
Centralna e-Rejestracja: Start systemu od 1 stycznia 2026 r.

Od 1 stycznia 2026 r. zacznie obowiązywać ustawa wprowadzająca Centralną e-Rejestrację. Zakłada ona, że od przyszłego roku podmioty lecznicze obowiązkowo dołączą do systemu m.in. w zakresie umawiania wizyt u kardiologa oraz badań profilaktycznych. Planowany start rejestracji na wszystkie świadczenia planowany jest na 2029 r. Kolejne świadczenia i możliwości w zakresie zapisywania się do lekarzy specjalistów będą wchodzić w życie stopniowo.

Inga Stawicka 22.12.2025
Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2006.78.20

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2006 r. do dnia 28 lutego 2006 r.
Data aktu: 31/03/2006
Data ogłoszenia: 31/03/2006