Rozporządzenie wykonawcze 2025/153 zezwalające na wprowadzanie na rynek Lemna minor i Lemna gibba jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/153

z dnia 29 stycznia 2025 r.

zezwalające na wprowadzanie na rynek Lemna minor i Lemna gibba jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 ¹ , w szczególności jego art. 12 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności.

(2) Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 ²  ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.

(3) W dniu 20 maja 2020 r. przedsiębiorstwo Wageningen Plant Research ("wnioskodawca") złożyło do Komisji wniosek, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, o zezwolenie na wprowadzenie na rynek w Unii roślin Lemna minor i Lemna gibba jako nowej żywności. Wnioskodawca wystąpił o stosowanie nowej żywności jako warzywa, podobnego do innych warzyw liściastych, gotowanego lub dodawanego do produktów gotowych do spożycia dla ogółu populacji.

(4) W dniu 27 października 2020 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") o przeprowadzenie oceny całego materiału roślinnego Lemna minor i Lemna gibba jako nowej żywności.

(5) W dniu 28 września 2022 r. Urząd przyjął opinię naukową pt. "Bezpieczeństwo całego materiału roślinnego Lemna minor i Lemna gibba jako nowej żywności na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283" ³  zgodnie z art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

(6) W opinii naukowej Urząd stwierdził, że nowa żywność zawiera większe ilości manganu w porównaniu z normalnie obecnym stężeniem manganu w innych warzywach liściastych, co może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa. W związku z tym nie można było określić bezpieczeństwa nowej żywności.

(7) Po przyjęciu opinii naukowej wnioskodawca zwrócił się do Komisji o możliwość zareagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa wskazane przez Urząd w jego wnioskach poprzez dostarczenie dodatkowych informacji pokazujących, że dzięki ograniczeniu stężenia manganu w podłożu uprawnym zawartość manganu w Lemna gibba nie przekracza zawartości manganu w warzywach liściastych.

(8) W dniu 30 kwietnia 2024 r. Komisja zwróciła się do Urzędu o pomoc naukową i techniczną w odniesieniu do opinii naukowej EFSA "Bezpieczeństwo całego materiału roślinnego Lemna minor i Lemna gibba jako nowej żywności na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283" w celu dalszej oceny, czy dodatkowe informacje przedstawione przez wnioskodawcę rozwiązują problem dotyczący pobrania manganu.

(9) W dniu 10 lipca 2024 r. Urząd przyjął "Sprawozdanie dotyczące pomocy naukowo-technicznej w zakresie oceny bezpieczeństwa całego materiału roślinnego Lemna gibba i Lemna minor jako nowej żywności" ⁴ . W tym sprawozdaniu Urząd zauważył, że zawartość manganu w Lemna gibba została ograniczona do poziomu 6 mg/kg mokrej masy (FW), co jest porównywalne ze szpinakiem, który ma najwyższą zawartość manganu ze wszystkich warzyw liściastych dochodzącą do poziomu do 9 mg/kg mokrej masy. W związku z tym Urząd stwierdził, że zawartość manganu w nowej żywności została ograniczona do poziomów nieprzekraczających poziomów jego zawartości w innych warzywach liściastych. W sprawozdaniu wskazano również, że ponieważ oba gatunki Lemna charakteryzują się podobną zawartością manganu, uzasadnione jest założenie, że w nowo stosowanych warunkach uprawy w Lemna minor można osiągnąć taką samą redukcję zawartości manganu jaką uzyskano w Lemna gibba. W związku z powyższym EFSA uznał, że określony w specyfikacji maksymalny poziom manganu w nowej żywności należy ustalić na poziomie 6 mg/kg mokrej masy.

(10) Na tej podstawie Komisja uważa, że opinia naukowa i sprawozdanie techniczne dają wystarczające podstawy do stwierdzenia, że rośliny Lemna gibba i Lemna minor spełniają warunki wprowadzenia na rynek zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

(11) Włączając rośliny Lemna minor i Lemna gibba jako nową żywność do unijnego wykazu nowej żywności, należy podać informacje, o których mowa w art. 9 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

(12) Rośliny Lemna minor i Lemna gibba należy włączyć do unijnego wykazu nowej żywności ustanowionego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470. Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(13) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

1. Zezwala się na wprowadzanie roślin Lemna gibba i Lemna minor na rynek w Unii.

Rośliny Lemna minor i Lemna gibba włącza się do unijnego wykazu nowej żywności ustanowionego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470.

2. W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 29 stycznia 2025 r.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie	Warunki stosowania nowej żywności		Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania	Inne wymogi	Ochrona danych
"Poddane obróbce cieplnej Lemna minor i Lemna gibba	Określona kategoria żywności	Maksymalne poziomy	1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »Rośliny Lemna minor i Lemna gibba«"
	Nie określono

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

"Poddane obróbce cieplnej Lemna minor i Lemna gibba

Opis/definicja: Materiał roślinny Lemna minor i Lemna gibba uprawiany w warunkach kontrolowanych, składający się z poddanych obróbce termicznej małych zielonych liści z pewnymi niewielkimi białymi korzeniami. Charakterystyka/skład Wilgotność 91-95 g/100 g Białko (N x 6,25) 1-4 g/100 g Węglowodany 1-3 g/100 g Włókno pokarmowe 0,5-3 g/100 g Popiół 1-2 g/100 g Tłuszcz: 0,2-0,6 g/100 g Szczawiany (jako szczawian wapnia) < 1,6 g/kg Beta-karoten < 3,160 pg/100 g Foliany < 38 pg/100 g Filochinon < 46 pg/100 g Miedź < 2,5 mg/kg Żelazo < 53 mg/kg Mangan < 6 mg/kg Molibden < 0,5 mg/kg Cynk < 20 mg/kg Chrom < 1 mg/kg Bor < 15 mg/kg Substancje zanieczyszczające Azotan < 520 mg/kg Azotyn < 1,75 mg/kg Ołów < 0,3 mg/kg Kadm < 0,2 mg/kg Rtęć < 0,05 mg/kg Arsen < 0,05 mg/kg Mikrocystyny < 23 ug/kg Nodularyna < 7 ug/kg IAA < 0,1 mg/kg Kryteria mikrobiologiczne Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 5 000 jtk/g Escherichia coli: < 100 jtk/g Bacillus cereus: < 100 jtk/g Gronkowce koagulazo-dodatnie: niewykrywane w 10 g Listeria monocytogenes: brak w 25 g Salmonella spp.: brak w 25 g Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g IAA: kwas indolo-3-octowy; jtk: jednostki tworzące kolonię."

1 Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

3 Dziennik EFSA 2022; 20(11):7598.

4 https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2024.EN-8963.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2025.153
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2025/153 zezwalające na wprowadzanie na rynek Lemna minor i Lemna gibba jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470
• Data aktu: 29/01/2025
• Data ogłoszenia: 30/01/2025
• Data wejścia w życie: 19/02/2025