KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.371. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.371 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków ptaków, prosiąt (warchlaki i prosięta ssące) oraz podrzędnych hodowlanych gatunków świń, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność".
(4) W opinii z dnia 4 lipca 2023 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanejprzez Komagataella phaffii CGMCC 7.371 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków ptaków, prosiąt (warchlaki i prosięta ssące), podrzędnych hodowlanych gatunków świń, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat endo-1,4-beta- ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.371 nie działa drażniąco na oczy, ale można go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a co za tym idzie - nie można wyciągnąć żadnych wniosków co do tego, czy dodatek może działać drażniąco na skórę. Według opinii Urzędu preparat endo-1,4-beta- ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.371 może być skuteczny u wszystkich ptaków nieśnych i wszystkich gatunków świniowatych (od okresu ssania do odsadzenia) przy zastosowaniu 2 000 U/kg paszy oraz u wszystkich pozostałych gatunków/kategorii ptaków przy zastosowaniu 1 000 U/kg paszy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.371 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem udzielić zezwolenia na stosowanie preparatu u wszystkich gatunków ptaków i prosiąt wszystkich gatunków świniowatych (od okresu ssania do odsadzenia). Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 5 marca 2024 r.
