ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/778
z dnia 5 marca 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu proteazy (znanej również jako "subtylizyna") wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność".
(4) W opinii z dnia 5 lipca 2023 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i drobiu odchowywanego na kury nioski/w celach hodowlanych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 nie działa drażniąco na oczy ani skórę, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, natomiast w przypadku braku danych nie można było wyciągnąć wniosków co do jego potencjału działania uczulającego na skórę. Zgodnie z wnioskami Urzędu preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheni- formis DSM 33099 jest potencjalnie skuteczny na poziomie dodania 30 000 NFP proteazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i drobiu odchowywanego na kury nioski/w celach hodow lanych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 5 marca 2024 r.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dziennik EFSA 2023;21(8):8163.
