Rozporządzenie wykonawcze 2024/778 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/778
z dnia 5 marca 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu proteazy (znanej również jako "subtylizyna") wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność".

(4) W opinii z dnia 5 lipca 2023 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i drobiu odchowywanego na kury nioski/w celach hodowlanych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 nie działa drażniąco na oczy ani skórę, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, natomiast w przypadku braku danych nie można było wyciągnąć wniosków co do jego potencjału działania uczulającego na skórę. Zgodnie z wnioskami Urzędu preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheni- formis DSM 33099 jest potencjalnie skuteczny na poziomie dodania 30 000 NFP proteazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i drobiu odchowywanego na kury nioski/w celach hodow lanych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 5 marca 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność
4a43 DSM Nutritional Products Ltd Proteaza (EC 3.4.21.62) Skład dodatku

Preparat proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 o minimalnej

aktywności 600 000 NFP (1) /g.

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Proteaza (EC 3.4.21.62, znana również jako "subtylizyna") wytwarzana przez Bacillus licheniformis DSM 33099.

Metoda analityczna (2)

Do oznaczenia aktywności proteazy w dodatkach

paszowych, premiksach

i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na reakcji enzymatycznej proteazy na substracie

N-sukcynyl-Ala-Ala-Pro-Phe p-nitroanilidu.

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego

Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na kury nioski lub w celach hodowlanych

- 30 000 NFP - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indy- widualnejdla dróg oddechowych i skóry.

26 marca 2034 r.
(1) Jedną jednostkę proteazy (NFP) definiuje się jako ilość enzymu, pod wpływem którego na minutę przy pH wynoszącym 9,0 i w temperaturze 37 °C uwalniany jest 1 umol p-nitroaniliny z 1 mM substratu (N-sukcynyl-Ala-Ala-Pro-Phe p-nitroanilidu).

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dziennik EFSA 2023;21(8):8163.

Zmiany w prawie

Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.778

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/778 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu proteazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 33099 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, drobiu odchowywanego na kury nioski i drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd)
Data aktu: 05/03/2024
Data ogłoszenia: 06/03/2024
Data wejścia w życie: 26/03/2024