KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające stan higieniczny".
(4) W opiniach z 30 września 2021 r. 2 i 1 lutego 2023 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że przy proponowanych warunkach stosowania, które wykluczają stosowanie dodatku w premiksach dostępnych w handlu, zawierających pierwiastki śladowe lub konserwanty, preparat Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, ludzi i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ani uczulająco na skórę, ale ze względu na białkowy charakter czynnika aktywnego należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że dodatek na minimalnym proponowanym poziomie włączenia ma potencjał w zakresie ograniczania wzrostu Salmonella Typhimurium w paszy o wysokiej wilgotności (60-90 % wilgoci) i zauważył, że nie można uznać, by stosowanie tego dodatku zastępowało standardowe warunki higieniczne hodowli. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu. Ponadto, Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników tego dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 29 lutego 2024 r.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dziennik EFSA 2021;19(11):6907.
3 Dziennik EFSA 2023;21(3):7871.
