KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 308/2013 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus plantarum NCIMB 30083) i Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus plantarum NCIMB 30084) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wnioski o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 i Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "dodatki do kiszonki". Do wniosków tych dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 4 lipca 2023 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("urząd") stwierdził, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 i Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 pozostają bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska w obecnie dozwolonych warunkach stosowania. Urząd stwierdził również, że dodatki te powinny być uważane za substancje działające uczulająco na drogi oddechowe, a także, że nie można wyciągnąć żadnych wniosków na temat działania uczulającego na skórę ani potencjału tych dodatków w zakresie działania drażniącego na skórę i oczy. Wskazał on również, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatków, ponieważ wnioski o odnowienie zezwolenia nie zawierają propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tych dodatków.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenach przeprowadzonych w odniesieniu do metody analizy preparatów Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 i Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 jako dodatków paszowych w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnych wniosków. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 4 sprawozdania z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie są zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 i Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem odnowić zezwolenie na stosowanie tych dodatków. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatków. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 i Lacti- plantibacillus plantarum NCIMB 30084 jako dodatków paszowych należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 308/2013.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30083 i Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30084, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z odnowienia zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 29 lutego 2024 r.
