a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 869/2012 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat tauma- tyny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt 2 .
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie taumatyny jako dodatku paszowego, wnosząc o sklasyfikowanie tego dodatku paszowego w kategorii "dodatki sensoryczne" i grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Wniosek ten zawierał propozycję zmiany warunków pierwotnego zezwolenia. Polegała ona na zmianie specyfikacji dla azotu i białka w dodatku w celu dostosowania ich do specyfikacji dla taumatyny stosowanej jako dodatek do żywności (nie mniej niż 15,1 % azotu (N) w przeliczeniu na suchą masę i nie mniej niż 93 % białka). Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 11 maja 2023 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("urząd") stwierdził, że tauma- tyna pozostaje bezpieczna dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska w obecnie dozwolonych warunkach stosowania. W szczególności Urząd stwierdził, że proponowana zmiana specyfikacji dodatku nie spowodowałaby żadnego zagrożenia dodatkowego w stosunku do tych, które już zostały poddane ocenie, i że nie jest ona uznawana za mającą wpływ na skuteczność tej substancji. Urząd stwierdził ponadto, że ekspozycja użytkowników na taumatynę poprzez wdychanie jest prawdopodobna oraz że ze względu na białkowy charakter taumatyny uznaje się ją za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Według Urzędu taumatyna nie działa drażniąco na skórę ani oczy. W braku danych Urząd nie mógł stwierdzić potencjału taumatyny w zakresie działania uczulającego na skórę.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy taumatyny jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 4 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że taumatyna spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) Należy przewidzieć stosowne warunki, aby umożliwić ściślejszą kontrolę. W szczególności na etykiecie dodatku należy wskazać maksymalną zalecaną zawartość. W przypadku przekroczenia tej zawartości stosowne informacje powinny być podane na etykiecie premiksów.
(8) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie taumatyny jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 869/2012.
(9) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie taumatyny w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z odnowienia zezwolenia.
(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 29 lutego 2024 r.
