ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/3162
z dnia 18 grudnia 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie chelatu żelaza z tyrozyną jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego, wszystkich gatunków drobiu odchowywanego na nioski oraz indyków i podrzędnych gatunków drobiu odchowywanego w celach hodowlanych (posiadacz zezwolenia: Akeso Biomedical, Inc. USA, reprezentowany w Unii przez Pen & Tec Consulting SLU)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie chelatu żelaza z tyrozyną. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie chelatu żelaza z tyrozyną jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego, podrzędnych gatunków drobiu do rozpoczęcia nieśności, indyków rzeźnych i odchowywanych do rozpoczęcia nieśności i sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupach funkcjonalnych "stabilizatory flory jelitowej" i "inne dodatki zootechniczne".
(4) W opiniach z dnia 23 stycznia 2019 r. 2 i 14 marca 2024 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania chelat żelaza z tyrozyną jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek stwarza ryzyko dla użytkowników poprzez wdychanie i należy go uznać za substancję działającą drażniąco na skórę, oczy i błony śluzowe. Ze względu na obecność niklu chelat żelaza z tyrozyną należy również uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że w proponowanych warunkach stosowania chelat żelaza z tyrozyną może przyczynić się do poprawy parametrów zootechnicznych ptaków i zmniejszenia liczby Campylobacter spp. w jelicie ślepym o co najmniej 1 jednostkę log10 u gatunków docelowych, a tym samym do zmniejszenia ryzyka wystąpienia kampylobakteriozy u ludzi. Urząd zalecił dołączenie informacji o maksymalnej zawartości litu do potencjalnego zezwolenia na stosowanie dodatku, ale uznał, że nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy i wodzie, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W dniu 24 lipca 2024 r. wnioskodawca poinformował Komisję, że maksymalna zawartość niklu w dodatku wynosi obecnie 20 mg/kg dodatku paszowego zamiast 50 mg/kg, a maksymalna zawartość litu w dodatku wynosi 50 mg/kg dodatku paszowego zamiast 1 200 mg/kg. Ponadto w dniu 10 lipca 2024 r. wnioskodawca wycofał wniosek dotyczący zezwolenia na stosowanie chelatu żelaza z tyrozyną w grupie funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej".
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że chelat żelaza z tyrozyną spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie chelatu żelaza z tyrozyną. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 18 grudnia 2024 r.
