KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .
(2) Substancja nalewka z korzenia eleuterokoka kolczastego (Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim) została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt należący do kategorii "dodatek sensoryczny" i do grupy funkcjonalnej "substancje aromatyzujące" zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie nalewki z korzenia eleuterokoka kolczastego (Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii "dodatki sensoryczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Następnie wnioskodawca wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt z wyłączeniem psów, kotów i koni.
(5) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie "substancji aromatyzujących" w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.
(6) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w opinii z dnia 1 lutego 2023 r. 3 stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania nalewka z korzenia eleuterokoka kolczastego (Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim) jest bezpieczna dla psów, kotów i koni, dla konsumentów oraz dla środowiska. Urząd stwierdził, że nalewkę z korzenia eleuterokoka kolczastego (Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim) należy uznać za działającą drażniąco na skórę i oczy, a także działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził następnie, że uznaje się, że substancja może wpływać na właściwości sensoryczne materiałów paszowych oraz że ponowne wykazywanie skuteczności tej substancji nie jest konieczne. Urząd zweryfikował także sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(7) W związku z powyższym Komisja uważa, że nalewka z korzenia eleuterokoka kolczastego (Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim) spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji. Komisja uważa, że obecność substancji potencjalnie niebezpiecznych w nalewce z korzenia eleuterokoka kolczastego (Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim) wymaga ustalenia maksymalnej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej oraz ograniczenia łączenia dodatku z innymi dodatkami zawierającymi tę samą substancję potencjalnie niebezpieczną. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie nalewki z korzenia eleuterokoka kolczastego (Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim), należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 17 stycznia 2024 r.
