a także mając na uwadze, co następuje:(1) Dyrektywą Komisji 2007/25/WE 2 włączono metrybuzynę jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy
Rady 91/414/EWG 3 .
(2) Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 4 .
(3) Zatwierdzenie substancji czynnej metrybuzyna, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 15 lutego 2025 r.
(4) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnejmetrybuzyna przedłożono Estonii - państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy - oraz Niemcom - państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy - zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 5 w terminie określonym w tym artykule.
(5) Wnioskodawca złożył dodatkową wymaganą dokumentację państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy, Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek spełnia kryteria formalne.
(6) Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy przygotowało projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia i w dniu 30 września 2019 r. przedłożyło go Urzędowi i Komisji. W projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zaproponowało, aby nie odnawiać zatwierdzenia metrybuzyny.
(7) Urząd podał do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą. Urząd udostępnił również projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim, aby mogli zgłosić uwagi, i rozpoczął konsultacje publiczne na ten temat. Otrzymane uwagi Urząd przekazał Komisji.
(8) W dniu 25 lipca 2023 r. Urząd przedstawił Komisji wnioski 6 , w których określił, czy substancja czynna metrybuzyna ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(9) Urząd stwierdził istnienie obaw. W szczególności Urząd stwierdził, że metrybuzyna spełnia kryteria pozwalające uznać ją za substancję zaburzającą funkcjonowanie układu hormonalnego w odniesieniu do wydzielania hormonów tarczycy (T) u ludzi oraz że nie wykazano, że narażenie ludzi na tę substancję czynną w środku ochrony roślin w realistycznych proponowanych warunkach stosowania jest znikome. Ponadto Urząd stwierdził, że szacunki narażenia osób postronnych i mieszkańców przekraczają ustaloną wartość dopuszczalną dla wszystkich ocenionych reprezentatywnych zastosowań oraz że dostępne badania nie były wystarczające, aby wykluczyć wysokie ryzyko dla pszczół.
(10) Urząd ocenił, czy metrybuzyna jest niezbędna do zwalczania poważnego zagrożenia dla zdrowia roślin, któremu nie można zapobiec innymi dostępnymi środkami, w tym metodami niechemicznymi. Ocena ta obejmowała jedynie przypadki, w których metrybuzyna jest wykorzystywana jako herbicyd do przedwschodowego i powschodowego zwalczania chwastów. Urząd stwierdził, że w momencie przeprowadzania oceny dostępna była niewystarczająca liczba alternatywnych substancji chemicznych w odniesieniu do wszystkich ocenianych upraw, w związku z czym argumenty naukowe przemawiają za stosowaniem odstępstwa do wszystkich ocenianych upraw. W ocenie niechemicznych rozwiązań alternatywnych w odniesieniu do przedstawionych zastosowań stwierdzono, że istnieje szeroki zakres metod niechemicznych, mimo że metody te mogą być mniej skuteczne niż metody chemiczne lub mieć ograniczenia ekonomiczne. W związku z tym Komisja uważa, że warunki stosowania odstępstwa określone w art. 4 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 nie zostały spełnione.
(11) W dniu 22 maja 2024 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z odnowienia, a w dniu 10 lipca 2024 r. - projekt niniejszego rozporządzenia.
(12) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu. Ponadto, zgodnie z art. 14 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do sprawozdania dotyczącego odnowienia zatwierdzenia. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane.
(13) Mimo argumentów przedstawionych przez wnioskodawcę nie udało się wyeliminować obaw związanych z substancją czynną metrybuzyna.
(14) W rezultacie w odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego metrybuzynę, stwierdzono, że kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 nie zostały spełnione. W związku z powyższym nie należy odnawiać zatwierdzenia substancji czynnej metrybuzyna zgodnie z art. 20 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia.
(15) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.
Wnioski ponownie sformułowano z poprawkami redakcyjnymi w głównej części tekstu i w dodatku B w dniu 13 maja 2024 r. w celu odzwierciedlenia wyników dodatkowych konsultacji z ekspertami. Korekty nie mają istotnego wpływu na treść ani rezultaty tych wyników naukowych.
(16) W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/408 7 wymieniono metrybuzynę jako substancję kwalifikującą się do zastąpienia. Wobec nieodnowienia zatwierdzenia metrybuzyny wymienienie tej substancji w wykazie nie ma już znaczenia. W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2015/408 należy zatem usunąć pozycję dotyczącą metrybuzyny.
(17) Państwom członkowskim należy przyznać wystarczający czas na cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające metrybuzynę.
(18) Jeśli zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie przyznają dodatkowy okres na zużycie zapasów środków ochrony roślin zawierających metrybuzynę, okres ten nie powinien przekraczać 12 miesięcy od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
(19) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/918 8 przedłużono okres zatwierdzenia metrybuzyny do dnia 15 lutego 2025 r., aby umożliwić zakończenie procesu odnowienia przed wygaśnięciem okresu zatwierdzenia tej substancji czynnej. Jednakże z uwagi na to, że decyzję o nieodnowieniu zatwierdzenia podejmuje się przed upływem tego przedłużonego okresu zatwierdzenia, niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie przed tą datą.
(20) Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza możliwości złożenia nowego wniosku dotyczącego zatwierdzenia metrybuzyny na podstawie art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(21) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 31 października 2024 r.
