KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1065/2012 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Lactiplantibacillus plantarum (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus plantarum) CNCM I-3235 i Lac- tiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus plantarum CNCM MA 18/5U) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.
(3) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 304/2014 3 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.
(4) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1119/2012 4 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M - DSM 11673) i Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.
(5) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 990/2012 5 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Propionibacterium acidi- propionici CNCM MA 26/4U) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.
(6) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1113/2013 6 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Lentilactobacillus buchneri (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus buchneri) NCIMB 40788/CNCM I-4323 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.
(7) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/764 7 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Lentilactobacillus hilgardii (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus hilgardii) CNCM I-4785 i Lentilactoba- cillus buchneri (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus buchneri) CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.
(8) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii "dodatków technologicznych" i w grupie funkcjonalnej "dodatków do kiszonki". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia.
(9) W opinii z dnia 31 stycznia 2023 r. 8 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że przy obecnych warunkach udzielenia zezwolenia wspomniane wyżej preparaty pozostają bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Stwierdził również, że dodatki te należy uznać za substancje działające uczulająco na drogi oddechowe. Z uwagi na brak danych nie można było wyciągnąć wniosków dotyczących działania uczulającego na skórę oraz działania drażniącego na skórę i oczy w odniesieniu do tych dodatków, z wyjątkiem Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, który uznaje się za niedrażniący dla skóry i oczu. Urząd wskazał także, że do celów odnowienia zezwolenia nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatków.
(10) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococ- cus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Len- tilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych w związku z poprzednim zezwoleniem są ważne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 9 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(11) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tych dodatków. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(12) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lacti- plantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Lentilactoba- cillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 jako dodatków paszowych należy zmienić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1065/2012, (UE) nr 1119/2012, (UE) nr 1113/2013 i (UE) nr 304/2014 oraz uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 990/2012 i (UE) 2019/764.
(13) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 i Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 i Len- tilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788, w związku ze zmianą nazwy taksonomicznej znajdujących się w nich mikroorganizmów, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia zezwolenia.
(14) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 16 stycznia 2024 r.
