a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1416 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat wodoro- siarczanu(VI) sodu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "konserwanty" oraz dla wszystkich gatunków zwierząt oprócz kotów, norek, zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "regulatory kwasowości".
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie wodorosiarczanu(VI) sodu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "konserwanty" oraz dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych oprócz kotów, norek, zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "regulatory kwasowości". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Zgodnie z art. 4 ust. 1 i art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wnioskodawca wystąpił również o zezwolenie na nowe zastosowania wodorosiarczanu(VI) sodu jako dodatku paszowego dla wszystkich zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, z wyjątkiem zwierząt wodnych, wnioskując o sklasyfikowanie tej substancji w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "regulatory kwasowości", oraz w kategorii "dodatki sensoryczne", grupa funkcjonalna "substancje aromatyzujące". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 1 lutego 2024 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w obecnych warunkach udzielania zezwolenia wodorosiarczan(VI) sodu pozostaje bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych, konsumentów produktów pochodzących od zwierząt skarmianych tym dodatkiem oraz dla środowiska, a także że nowe zastosowania dodatku jako regulatora kwasowości i dodatku sensorycznego u zwierząt domowych i innych zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności, z wyjątkiem zwierząt wodnych, nie powodowałyby ryzyka, które nie zostało uwzględnione w poprzedniej ocenie, w związku z czym zastosowanie miałyby te same wnioski dotyczące wszystkich gatunków zwierząt lądowych, konsumentów produktów pochodzących od zwierząt skarmianych tym dodatkiem oraz środowiska. Urząd stwierdził również, że wodorosiarczan(VI) sodu działa drażniąco na skórę, oczy i drogi oddechowe i należy go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd wskazał również, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatku w kontekście przedłużenia zezwolenia na jego stosowanie, ponieważ wniosek nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku. Urząd dodał, że dane dotyczące skuteczności ocenione w poprzedniej opinii z dnia 13 października 2011 r. 4 dotyczące wodorosiarczanu(VI) sodu uznaje się za ważne i mogą one obejmować nowe zastosowanie dodatku jako regulatora kwasowości i dodatku sensorycznego (związek aromatyzujący) w paszy dla zwierząt domowych i zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, z wyjątkiem zwierząt wodnych. W związku z tym Urząd uznał, że wodorosiarczan(VI) sodu może być skuteczny w paszy dla tych gatunków i kategorii.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy wodorosiarczanu(VI) sodu jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a)-c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 5 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że wodorosiarczan(VI) sodu spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku w paszy dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "konserwanty", oraz dla wszystkich gatunków zwierząt lądowych oprócz kotów, norek, zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "regulatory kwasowości"; należy także zezwolić na nowe jego zastosowanie jako dodatku paszowego w kategorii "dodatki technologiczne", grupa funkcjonalna "regulatory kwasowości" oraz w kategorii "dodatki sensoryczne", grupa funkcjonalna "substancje aromatyzujące", dla wszystkich zwierząt domowych i innych zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności, z wyjątkiem zwierząt wodnych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 9 września 2024 r.
