uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .
(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1443/2006 3 zezwolono na stosowanie przez 10 lat preparatu soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku do kategorii "kokcydiostatyki i histomonostatyki". W tym kontekście wnioskodawca wystąpił również o zmianę niektórych warunków istniejącego zezwolenia, polegającą na zastąpieniu semduramycyny krystalicznej semduramycyną w postaci ekstraktu z grzybni w składzie dodatku oraz o skrócenie okresu między zaprzestaniem podawania dodatku a ubojem (zwanego dalej "okresem karencji"). Zmianę tę należy rozważyć w kontekście ponownej oceny preparatu. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opiniach z dnia 14 czerwca 2018 r. 4 , 29 czerwca 2022 r. 5 oraz 14 listopada 2023 r. 6 , że w proponowanych warunkach stosowania preparat soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) jest bezpieczny dla kurcząt rzeźnych przy maksymalnym zalecanym poziomie wynoszącym 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej oraz dla środowiska. Urząd stwierdził również, że stosowanie soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) przy maksymalnym poziomie wynoszącym 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej bez okresu karencji jest bezpieczne dla konsumentów i w związku z tym nie ma potrzeby ustalania maksymalnych limitów pozostałości soli sodowej semduramycyny w środkach spożywczych pochodzących od kurcząt karmionych preparatem. Urząd nie mógł stwierdzić w odniesieniu do preparatu soli sodowej sem- duramycyny (Aviax 5 %) działania drażniącego na skórę i oczy ani potencjalnego działania uczulającego na skórę i drogi oddechowe. W tym względzie Urząd poinformował, że obliczenia modelowe dotyczące narażenia przez
drogi oddechowe osób mających styczność z tym dodatkiem wskazują na poważne zagrożenie. Urząd stwierdził ponadto, że preparat soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) może skutecznie zwalczać kokcydiozę u kurcząt rzeźnych. Urząd stwierdził, że należy wprowadzić szczegółowe wymogi dotyczące monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, oraz zalecił, by monitorować w terenie oporność Eimeria spp. na sól sodową semduramycyny u drobiu rzeźnego, najlepiej w późniejszym okresie obowiązywania zezwolenia. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy i tkankach, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do drobiu rzeźnego. Należy przewidzieć monitorowanie oporności Eimeria spp. na sól sodową semduramycyny po wprowadzeniu do obrotu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowego preparatu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(7) W związku z zezwoleniem na stosowanie preparatu soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) u kurcząt rzeźnych należy uchylić rozporządzenie (WE) nr 1443/2006.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 9 września 2024 r.
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.2389 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2024/2389 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu soli sodowej semduramycyny (Aviax 5 %) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: Phibro Animal Health s.a.) oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1443/2006 |
| Data aktu: | 09/09/2024 |
| Data ogłoszenia: | 10/09/2024 |
| Data wejścia w życie: | 30/09/2024 |