KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu esterazy fumonizynowej wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu esterazy fumonizynowej wytwarzanej przy użyciu Komaga- taella phaffii NCAIM (P) Y001485 jako dodatku paszowego dla wszystkich świń, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje redukujące zanieczyszczenie paszy mikotoksy- nami".
(4) Stosowanie tego dodatku, jak wskazano w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 386/2009 2 ustanawiającym grupę funkcjonalną "substancje redukujące zanieczyszczenie paszy mikotoksynami", powinno poprawić jakość paszy przeznaczonej do żywienia zwierząt, która znajduje się na rynku zgodnie z prawem, zapewniając dodatkowe gwarancje ochrony zdrowia zwierząt oraz zdrowia publicznego.
(5) W opinii z dnia 30 stycznia 2024 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że preparat esterazy fumonizynowej wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 jest bezpieczny do 60 U/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej dla prosiąt odsadzonych od maciory i ssących, tuczników i wszystkich podrzędnych hodowlanych gatunków świń oraz że jego stosowanie w żywieniu zwierząt w proponowanych warunkach stosowania jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Wobec braku odpowiednich danych Urząd nie mógł stwierdzić bezpieczeństwa dodatku w przypadku maksymalnego proponowanego poziomu stosowania (360 U/kg) ani jego bezpieczeństwa dla loch i podrzędnych reprodukcyjnych gatunków świń. Urząd stwierdził również, że preparat esterazy fumonizynowej wytwarzanej przy użyciu Komagataella phaffii NCAIM (P) Y001485 uznaje się za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, chociaż narażenie poprzez wdychanie jest mało prawdopodobne, nie jest to ani substancja działająca drażniąco na skórę, ani podrażniająca oczy, natomiast nie można wyciągnąć wniosków na temat jej potencjalnego działania uczulającego na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że substancja ta skutecznie zmniejsza zanieczyszczenie fumonizynami w paszy przy dodaniu zgodnie z minimalnym poziomem stosowania wynoszącym 60 U/kg paszy dla wszystkich świniowatych. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(6) Następnie wnioskodawca wycofał wniosek dotyczący loch i podrzędnych reprodukcyjnych gatunków świń.
(7) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat esterazy fumonizynowej wytwarzanej przy użyciu Komaga- taella phaffii NCAIM (P) Y001485 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji u prosiąt i tuczników wszystkich gatunków świniowatych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 3 września 2024 r.
