ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1743
z dnia 21 czerwca 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej z użyciem Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: BASF SE)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej z użyciem Thermothelomyces thermophilus DSM 33149. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej z użyciem Ther- mothelomyces thermophilus DSM 33149 jako dodatku paszowego dla kurcząt i indyków rzeźnych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i ptaków ozdobnych oraz zaklasyfikowania go do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność".
(4) W opinii z dnia 1 lutego 2023 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że preparat endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej z użyciem Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 jest bezpieczny dla środowiska i może być skuteczny u kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i ptaków ozdobnych przy stosowaniu na poziomie 800 TMU/kg. Po przeprowadzeniu oceny nowych danych przedłożonych przez wnioskodawcę Urząd stwierdził w opinii z dnia 30 stycznia 2024 r. 3 , że preparat endo-1,4-beta- mannanazy wytwarzanej z użyciem Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 jest bezpieczny dla gatunków docelowych przy stosowaniu na proponowanym poziomie i bezpieczny dla konsumentów. Urząd stwierdził również, że preparat endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej z użyciem Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 nie działa drażniąco na oczy ani skórę. Ze względu na białkowy charakter substancji czynnej dodatek należy uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd nie był w stanie stwierdzić, czy dodatek może działać uczula- jąco na skórę. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Thermothelomy- ces thermophilus DSM 33149 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i ptaków ozdobnych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 21 czerwca 2024 r.
