ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1723
z dnia 20 czerwca 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako dodatku paszowego dla wypasanych w celu produkcji mleka zwierząt z gatunków bydła, owiec i kóz (posiadacz zezwolenia: International Animal Health Products Pty Ltd, reprezentowany przez GAB Consulting GmbH)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Dud- dingtonia flagrans NCIMB 30336 jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako dodatku paszowego dla wszystkich wypasanych zwierząt i zaklasyfikowania go do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne".
(4) W opiniach z dnia 2 lipca 2020 r. 2 i 14 listopada 2023 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków bydła mlecznego oraz dla owiec i kóz mlecznych, konsumentów i środowiska z marginesem bezpieczeństwa wynoszącym 10. Ze względu na brak danych Urząd nie mógł stwierdzić, czy dodatek jest bezpieczny dla innych gatunków/kategorii wypasanych zwierząt. Urząd uznał, że preparat Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ale działa drażniąco i uczulająco na drogi oddechowe, natomiast nie można wyciągnąć wniosków na temat jego potencjalnego działania uczulającego na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że preparat Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 może zmniejszyć liczbę nicieni pasożytniczych na pastwiskach z korzyścią dla wypasanych zwierząt, gdy stosuje się zalecaną dawkę wynoszącą 3 x 104 chlamydos- por/kg masy ciała i na dzień. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu u krów mlecznych, krów mlecznych podrzędnych gatunków bydła, owiec mlecznych i kóz mlecznych, natomiast proces oceny jest kontynuowany w odniesieniu do wypasanych zwierząt innych niż krowy mleczne, krowy mleczne podrzędnych gatunków bydła, owce mleczne i kozy mleczne. Ze względów praktycznych i kontrolnych należy określić dawkowanie preparatu na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej oraz przewidzieć stosowanie dodatku wyłącznie w paszy dla wypasanych krów mlecznych, krów mlecznych podrzędnych gatunków bydła, owiec mlecznych i kóz mlecznych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 20 czerwca 2024 r.
