KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit drugi,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) Rozporządzenie (UE) nr 528/2012 przewiduje kontynuację programu prac polegających na systematycznej ocenie wszystkich istniejących substancji czynnych stosowanych w produktach biobójczych, rozpoczętego zgodnie z art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady 2 .
(2) Zgodnie z art. 89 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 528/2012 program prac należy zrealizować do dnia 31 grudnia 2024 r.
(3) W realizacji programu prac występują znaczne opóźnienia. W czerwcu 2021 r. Komisja przedstawiła Radzie i Parlamentowi Europejskiemu szczegółową ocenę tej sytuacji w sprawozdaniu z wdrażania rozporządzenia (UE) nr 528/2012 3 . Głównymi przyczynami tego stanu rzeczy są: brak zasobów przydzielonych w państwach członkowskich, opóźnienia wnioskodawców w przedkładaniu dodatkowych danych, złożone kwestie techniczne dotyczące konkretnych dossier, które należy rozwiązać, zmiany wytycznych technicznych i nowe kryteria naukowe dotyczące określania właściwości zaburzania funkcjonowania układu hormonalnego, wprowadzone rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 4 , co spowodowało potrzebę zgromadzenia dalszych danych i przeprowadzenia dalszych ocen.
(4) Od 2015 r. regularnie prowadzone są dyskusje z ekspertami z właściwych organów państw członkowskich na temat produktów biobójczych i osiągnięto porozumienie w sprawie szeregu działań. Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) zorganizowała warsztaty, a także uzgodniono plan działania ECHA dotyczący substancji czynnych. Pomimo podjętych dotychczas działań i postępów, które można jeszcze osiągnąć do dnia 31 grudnia 2024 r., jasne jest, że program prac nie zostanie zakończony w tym terminie.
(5) Biorąc pod uwagę, że program prac nie zostanie sfinalizowany do dnia 31 grudnia 2024 r., konieczne jest przedłużenie jego czasu trwania. Po dyskusji z ekspertami z właściwych organów państw członkowskich ds. produktów bio- bójczych Komisja uważa, że należy przedłużyć czas trwania programu prac.
(6) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 528/2012,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 14 marca 2024 r.
