Rozporządzenie wykonawcze 2023/652 zezwalające na wprowadzenie na rynek prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/652
z dnia 20 marca 2023 r.
zezwalające na wprowadzenie na rynek prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 1 , w szczególności jego art. 15 ust. 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. Na podstawie definicji określonej w art. 3 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) 2015/2283 tradycyjną żywność z państw trzecich uznaje się za nową żywność.

(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 2  przyjętym na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.

(3) W dniu 8 października 2021 r. przedsiębiorstwo Zenko Superfoods Pte. Ltd. ("wnioskodawca") poinformowało Komisję w drodze zgłoszenia o zamiarze wprowadzenia na rynek Unii prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca wystąpił o zarejestrowanie prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) do ich używania w takiej postaci jako przekąsek dla ogółu ludności.

(4) Na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/2468 3  Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dodatkowe informacje na potrzeby spełnienia wymogów dotyczących ważności zgłoszenia. Wymagane informacje zostały przekazane w dniu 9 lutego 2022 r.

(5) Zgłoszenie jest zgodne z wymogami określonymi w art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Dane przedstawione przez wnioskodawcę dowodzą, że prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) spożywane w takiej postaci w charakterze przekąsek posiadają historię bezpiecznego stosowania żywności w Indiach.

(6) Na podstawie art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 22 marca 2022 r. Komisja przekazała ważne zgłoszenie państwom członkowskim oraz Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd").

(7) W terminie czterech miesięcy określonym w art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283 państwa członkowskie ani Urząd nie przedłożyły Komisji należycie uzasadnionych zastrzeżeń związanych z bezpieczeństwem dotyczących wprowadzenia na rynek w Unii prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana).

(8) W dniu 5 września 2022 r. Urząd opublikował "Sprawozdanie techniczne w sprawie zgłoszenia prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego na podstawie art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283" 4 . Urząd stwierdził, że dostępne dane dotyczące składu i historii używania prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) nie budzą obaw związanych z bezpieczeństwem.

(9) Komisja powinna zatem wydać zezwolenie na wprowadzanie na rynek w Unii prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (Makhana), w takiej postaci w charakterze przekąski, i odpowiednio uaktualnić unijny wykaz dozwolonej nowej żywności.

(10) Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) należy włączyć do unijnego wykazu nowej żywności określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470 jako tradycyjną żywność z państwa trzeciego. Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1
1. 
Zezwala się na wprowadzanie na rynek w Unii prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana).

Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) włącza się do unijnego wykazu nowej żywności określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470 jako tradycyjną żywność z państwa trzeciego.

2. 
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 marca 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:
1)
w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis:
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie Warunki stosowania nowej żywności Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania Inne wymogi
"Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) Określona kategoria żywności Maksymalne poziomy Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »prażone nasiona Euryale ferox« lub »prażone nasiona makhana (Euryale ferox)«."
Przetworzone orzechy
2)
w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis:
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie Specyfikacje
"Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego) Opis/definicja

Tradycyjną żywność stanowią prażone i ekspandowane ziarna nasion świeżych roślin Euryale ferox Salisb. (należących do rodziny Nymphaeaceae, zwanych również rozłożnią kolczastą lub eurjalą kolczastą) do spożycia jako przekąska. Tradycyjną żywność produkuje się w szeregu etapów obejmujących zbieranie, mycie i suszenie nasion, pierwsze prażenie w oleju, hartowanie w temperaturze otoczenia, kolejne prażenie w oleju w celu ekspandowania ziaren, a następnie tłuczenie gorących nasion w celu uwolnienia ekspandowanych ziaren. Tradycyjna żywność znana jest również pod nazwą makhana lub orzechy/orzeszki lisie.

Typowe składniki odżywcze:

Tłuszcz: 13,0 g/100 g

Węglowodany: 75,0 g/100 g

Błonnik: 2,5 g/100 g

Białko: 7 g/100 g

Wilgotność (% w/w): < 5,0

Popiół: < 0,5 g/100 g

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów: < 103 jtk/g

Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g

Enterobakterie ogółem: < 10 jtk/g

Salmonella spp.: brak w 25 g

Listeria monocytogenes: brak w 25 g

Metale ciężkie:

Selen: ≤ 0,8 mg/kg

Miedź: ≤ 30,0 mg/kg

Ołów: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,1 mg/kg

Kadm: ≤ 0,1 mg/kg

Cyna: ≤ 3,5 mg/kg

Rtęć: ≤ 0,025 mg/kg

Mikotoksyny:

Aflatoksyna B1: ≤ 2,0 μg/kg

Suma aflatoksyn B1, B2, G1 i G2: ≤ 4,0 μg/kg

Ochratoksyna A: ≤ 1,0 μg/kg

Cytrynina: ≤ 20,0 μg/kg

Cyjanotoksyny:

Mikrocystyny: ≤ 0,0015 mg/kg

Pestycydy:

Pestycydy: ≤ 0,01 mg/kg

Zanieczyszczenia procesowe:

Akrylamid: ≤ 40,0 μg/kg

Suma WWA (PAH): ≤ 10,0 μg/kg

Suma dioksynopodobnych PCB: ≤ 0,35 μg/g

3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg

Estry glicydylowe kwasów tłuszczowych (wyrażone jako glicydol): ≤ 500,0 μg/kg

Suma 3-MCPD i estrów 3-MCPD kwasów tłuszczowych: ≤ 750,0 μg/kg

jtk: jednostki tworzące kolonię; WWA (PAH): wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne; PCB: polichlorowane bifenyle; 3-MCPD: 3-monochloropropanodiol."

1 Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).
3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2468 z dnia 20 grudnia 2017 r. określające wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 55).
4 Dziennik EFSA 2022;19(9):EN-7538, https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538.

Zmiany w prawie

Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do połowy przyszłego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz trzeci czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa medycznego. Ostatnio termin wyznaczono na koniec tego roku, teraz ma to być czerwiec 2025 r.

Beata Dązbłaż 23.09.2024
Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT

Można już stosować zerową stawkę VAT na darowizny dla ofiar powodzi - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2023.81.23

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2023/652 zezwalające na wprowadzenie na rynek prażonych i ekspandowanych ziaren z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470
Data aktu: 20/03/2023
Data ogłoszenia: 21/03/2023
Data wejścia w życie: 10/04/2023