uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie ryboflawiny 98 % (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny 80 % wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki dietetyczne" i w grupie funkcjonalnej "witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu".
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w swoich opiniach z dnia 5 maja 2021 r. 2 i 27 września 2022 r. 3 , że w proponowanych warunkach stosowania ryboflawina (98 %) wytwarzana przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparat ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 nie mają szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, bezpieczeństwa konsumentów ani środowiska. Ponadto Urząd stwierdził, że preparat ryboflawiny nie stwarza zagrożenia przy wdychaniu. Wobec braku danych nie można wyciągnąć wniosków dotyczących ewentualnego zagrożenia związanego z wdychaniem ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445. Ani ryboflawina ani preparat ryboflawiny nie działają drażniąco na skórę lub oczy. Ponadto, wobec braku danych, nie można wyciągnąć wniosków dotyczących potencjalnego działania uczulającego na skórę ze strony ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445.
(5) Urząd stwierdził, że ryboflawina wytwarzana przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparat ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 są skutecznym źródłem zaspokajania potrzeb żywieniowych zwierząt w przypadku podawania w paszy lub wodzie do pojenia. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatków paszowych w paszy przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(6) Wcześniej odmówiono udzielenia zezwolenia na stosowanie ryboflawiny o czystości co najmniej 80 % wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 i wycofano z obrotu istniejące zapasy tego dodatku i paszy zawierającej ten dodatek, jak określono w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2018/1254 4 , ze względu na obecność w dodatku komórek żywotnych i rekombinowanego DNA pochodzącego ze zmodyfikowanego genetycznie szczepu produkcyjnego Bacillus subtilis KCCM 10445, posiadającego geny oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i stwarzającego zagrożenie dla gatunków docelowych, konsumentów, użytkowników i środowiska. Ryboflawina, w odniesieniu do której odmówiono zezwolenia, a także obecna ryboflawina (98 %) wytwarzana przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparat ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 są produkowane przy użyciu tego samego szczepu produkcyjnego (Bacillus subtilis KCCM 10445). Poprawiono jednak czystość ryboflawiny, zwiększając ją z 80 % w przypadku wniosku, w odniesieniu do którego odmówiono zezwolenia, do 98 % w przy-
(7) Ocena ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji i tego preparatu. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników tych dodatków.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 20 marca 2023 r.
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2023.81.19 |
| Rodzaj: | Rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2023/651 dotyczące zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt |
| Data aktu: | 20/03/2023 |
| Data ogłoszenia: | 21/03/2023 |
| Data wejścia w życie: | 10/04/2023 |